藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測(cè)管理辦法(完整版)
【正文】 十幾年才能發(fā)現(xiàn) 1例，認(rèn)識(shí)四環(huán)素影響骨骼生長(zhǎng) 10年，非那西丁腎毒性 75年 。 魚(yú)腥草注射液 ? 至 2022年 5月 31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到魚(yú)腥草類(lèi)注射液的不良反應(yīng)報(bào)告近5500份 ? 1988年 2022年 5月 31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到魚(yú)腥草注射液等 7個(gè)注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng) 258例，死亡 35例。 通過(guò) ADR報(bào)告系統(tǒng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的 重大藥害事件 ? 2022年 4月 ，通過(guò)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院使用“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀 —— 二甘醇（偽輔料） ? 2022年 7月 ，通過(guò)青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)患者使用“欣弗” 后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)癥狀 —— 藥品質(zhì)量不合格及臨床不合理用藥 ? 2022年 7月 ，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)告部分白血病患兒，在使用甲氨蝶呤后陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而重癥肌無(wú)力等癥狀 —— 人為添加秋水仙堿 ? 2022年 10月 ，通過(guò)云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)紅河州第三人民醫(yī)院使用黑龍江完達(dá)山藥業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液發(fā)生群體性嚴(yán)重感染至死亡 —— 藥品在流通環(huán)節(jié)受到污染 藥品不良反應(yīng)報(bào)告 第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。 報(bào)告 生產(chǎn)企業(yè)
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