醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告小組成員職責(zé)[★](完整版)
【正文】 。督促主管醫(yī)生護(hù)士正確填寫不良反應(yīng)報(bào)告表，報(bào)告表中各項(xiàng)應(yīng)無漏項(xiàng)，合格后送交藥劑科臨床藥學(xué)室。七、有關(guān)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法”部分內(nèi)容（國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月4日發(fā)布）第三章是有關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定（1）第十三條、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時報(bào)告。（四）藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之下的反應(yīng)：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷。（3）新的藥品不良反應(yīng)是指：藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。(2)上市五年以上的藥品，報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。 負(fù)責(zé)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)或通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)告獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)。、藥品經(jīng)營企業(yè)之間的聯(lián)系，共享藥品不良反應(yīng)信息。，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。藥劑科應(yīng)詳細(xì)記錄，調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。②因服用藥品引起致癌、致畸的。第三十條、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)管理監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。（3）第十六條、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。五、藥物不良反應(yīng)專家組工作職責(zé)負(fù)責(zé)評價本院收集的不良反應(yīng)病例。第三篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組機(jī)構(gòu)及工作職
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