藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測(cè)管理辦法(專業(yè)版)
【正文】 含西布曲明的藥物有 曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美婷 藥品不良事件 藥品不良事件： 指超量用藥 (無論是有意還是無意的 )、用藥不當(dāng)以及假冒偽劣藥引起的對(duì)人的傷害。因人而異 。老藥新用 。 報(bào)告 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位 個(gè) 人 網(wǎng)絡(luò)報(bào)告 紙質(zhì)報(bào)告 當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng) 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 醫(yī)師 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 第四十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì) 已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) 的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾； 采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回 等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 魚腥草注射液 ? 至 2022年 5月 31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到魚腥草類注射液的不良反應(yīng)報(bào)告近5500份 ? 1988年 2022年 5月 31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到魚腥草注射液等 7個(gè)注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng) 258例，死亡 35例。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 管理辦法 云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心 反應(yīng)停事件導(dǎo)致約 的兒童畸形 基本概念 ? 藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 ? 2022年 6月 22日國家局發(fā)文對(duì) 14個(gè)含苯丙醇胺藥品藥品制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)予以撤銷
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