20xx年度藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析-全文預(yù)覽
【正文】 料。：，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及附錄、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)?？咕幈旧硪泊嬖趪?yán)重不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生已是一項(xiàng)刻不容緩的工作。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內(nèi)蓄積，對(duì)藥物的敏感性增強(qiáng)。藥學(xué)人員應(yīng)不斷加強(qiáng)臨床上ADR的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，從檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)問題并針對(duì)不同藥物不良反應(yīng)及早向臨床提供不同的預(yù)防對(duì)策。 ADR與給藥途徑的相關(guān)性 142例ADR中，以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高（119例，%），這與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道一致，其與藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，無(wú)肝臟首過效應(yīng)，作用強(qiáng)烈且迅速有關(guān)；靜脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，使得藥物的血藥濃度高，因此易引起較高的ADR。并且不同性別對(duì)于不同種類藥物的ADR發(fā)生率也不同。討論 ADR報(bào)告總體情況 2010年～2012年我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為142例，其中新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量35例，%。、嚴(yán)重的ADR藥品 在142例報(bào)告中，新的ADR 9例，涉及14種藥品，以中藥制劑為主（6例，%）。 ADR與不同給藥途徑 以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高，%；其次是口服給藥，%；最少的是外用，%。一般：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)須治療或不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害嚴(yán)重：重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命?，F(xiàn)將我院2010～2012上報(bào)的142例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，降低我院ADR的發(fā)生率。結(jié)果 142例ADR報(bào)告中，靜脈給藥引起ADR最多，%；涉及藥品52種；ADR主要是由抗感染藥物引起，%，其次是中藥制劑，%；ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，%。臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，醫(yī)、藥、護(hù)三者密切配合，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，及時(shí)上報(bào)，通過加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析和藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳，提高醫(yī)務(wù)工作者對(duì)藥品不良反應(yīng)的警惕性，減少和預(yù)防嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，為藥物治療方案提供安全、有效的保障。因此應(yīng)用前應(yīng)做好防范措施, 尤其是對(duì)那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復(fù)注射的患者更應(yīng)密切觀察, 甚至延長(zhǎng)留觀時(shí)間, 發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處置, 避免嚴(yán)重事件的發(fā)生。喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價(jià)、不用做皮試而廣泛應(yīng)用于臨床, 故其發(fā)生的ADR較多。臨床使用注射劑時(shí)，應(yīng)注意進(jìn)行正確的操作，避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配置的液體放置時(shí)間過長(zhǎng)、滴速過快等引起不良反應(yīng)。其次，靜脈注射液的濃度，pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。用藥前詢問患者既往ADR史能為避免和減少ADR發(fā)生提供重要的參考信息。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育過程，藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)與成年人有較大差別，對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，稍有用藥不當(dāng)就可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)累及器官或系例次 構(gòu)成比（%）主要臨床表現(xiàn)統(tǒng)皮膚及其附件 *皮疹、瘙癢、周身發(fā)紅、口唇部浮腫消化系統(tǒng) * 惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛 神經(jīng)系統(tǒng) *煩躁、頭痛、頭暈、雙手麻木抽搐、口角麻木僵硬循環(huán)系統(tǒng) *靜脈炎、胸悶、心悸、房顫、高血壓、脈速呼吸系統(tǒng) * 呼吸困難 免疫系統(tǒng) *寒戰(zhàn)合計(jì)三、討論 * 100、年齡對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響：ADR發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童。另靜脈給藥時(shí)的操作與滴速對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響也較大。表1 發(fā)生ADR患者的年齡分布例數(shù)構(gòu)成比（%）年齡（歲）≤19 2029 3039 4049 5059 ≥60 合計(jì)* * * * * * * 100 既往有明確ADR史者*例，占*%。應(yīng)注意合理用藥，以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。方法：為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素，按照患者年齡、藥品類型、不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)、給藥途徑等進(jìn)行分析，對(duì)*例藥品不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行分析。ADR監(jiān)測(cè)是提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要舉措，分析藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。結(jié)論：對(duì)我院2014年度上報(bào)的*例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。二、結(jié)果*例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年齡最小的*歲，最大的*歲，年齡以*歲者居多，年齡分布情況見表1。靜脈給藥導(dǎo)致藥藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于口服給藥的不良反應(yīng)，注射藥物直接進(jìn)入體內(nèi)，無(wú)肝臟首過效應(yīng)，藥物作用較口服給藥迅速?gòu)?qiáng)烈，容易發(fā)生不良反應(yīng)?？咕幬锓N類 例數(shù)構(gòu)成比具體品種（例次）（%）頭孢菌素類 **
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