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20xx年度藥品不良反應(yīng)報告分析-wenkub

2024-10-13 16 本頁面
 

【正文】 結(jié)果:涉及不良反應(yīng)藥品*種。第一篇:2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析目的:藥品不良反應(yīng)(ADR)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。抗感染藥物*例居首位;靜脈給藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)*例(*%);藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚損害為主,其次是消化系統(tǒng)損害。: 采用回顧性研究方法,分別對*例藥品不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、涉及藥品種類以及新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行調(diào)查,并對上述結(jié)果進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析和評價。*例藥品不良反應(yīng)報告中,靜脈給藥引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率*例占*%;口服給藥**例占**%。藥物類別 例數(shù) 構(gòu)成比(%)抗菌藥物 ** 心血管系統(tǒng)藥物 ** 中藥制劑 ** 泌尿系統(tǒng)藥物 ** 抗腫瘤藥物 ** 神經(jīng)系統(tǒng)藥物 ** 營養(yǎng)藥物 ** 造影劑 ** 合計**引發(fā)ADR的抗菌藥物,依次為頭孢菌素類,占**%;喹諾酮類,占**%;氨曲南,占**%。隨著人口老齡化的到來,對老年人的用藥監(jiān)測將成為藥品不良反應(yīng)重點(diǎn),臨床用藥時需慎重評估老年患者的肝、腎功能,謹(jǐn)慎選擇藥物及用法用量,臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問題, 盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點(diǎn)選用藥物, 減少合并用藥, 調(diào)整藥物劑量,做到個體化給藥,并將老年患者列為ADR監(jiān)測的重點(diǎn)對象。所以,醫(yī)生在治療時應(yīng)考慮年齡因素對藥品不良反應(yīng)的影響,選擇合適的劑型、劑量等,保證用藥安全。靜脈給藥途徑相對其它途徑給藥,發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情,遵循“能夠口服不肌注,能夠肌注不靜滴”的原則,充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史,盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來不必要的痛苦,靜脈給藥時要密切觀察,一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,做好藥品不良反應(yīng)的處理??咕幬餆o論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均位居首位, 尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。(2)中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo)致ADR的產(chǎn)生,此類藥物的ADR不能忽視。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿, 醫(yī)患雙方都不易察覺, 對人體的危害也就更大, 應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。第二篇:我院142例藥品不良反應(yīng)報告分析我院142例藥品不良反應(yīng)報告分析摘要:目的 分析藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生情況、發(fā)生特點(diǎn)及相關(guān)因素。關(guān)鍵詞:藥品不良反應(yīng);監(jiān)測;分析;合理用藥藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 參照《新編藥物學(xué)》(17版)的藥物分類法,將ADR涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計。 142例ADR中,引起ADR的藥品共52種,其中抗感染藥引起的ADR最高,69例(%),其次是中藥制劑19例(%)。常見的依次為皮膚及其附件損害(%)、消化系統(tǒng)(%)和循環(huán)系統(tǒng)損害(%)。 7種中藥制劑引起的19例ADR中,%(4種),%(2種)。藥品不良反應(yīng)的報告總數(shù)逐年增多,并不能說明藥品安全問題大,而是意味著我們掌握的信息越來越全面,風(fēng)險也更可控。此外,由于喹諾酮類不用皮試,使用方便而常被使用,所以ADR發(fā)生率比頭孢菌素類高。這可能因為皮膚在身體表面,易于識別與觀察,且不易與其他疾病相混淆;而對肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長期的監(jiān)測才能發(fā)現(xiàn)有關(guān),故皮膚及其附件損害上報ADR最多,因此,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視ADR的發(fā)現(xiàn)、控制等過程,加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù),慎防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[1~5]。建議臨床使用中藥注射劑時,仔細(xì)閱讀藥品說明書,了解藥物成份,避免超劑量、超療程以及不合理聯(lián)合用藥等情況;應(yīng)因病施治,因人而異地合理應(yīng)用。故臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動力學(xué)的特點(diǎn),制訂合理的給藥方案。我們必須加強(qiáng)自身綜合素質(zhì)的提高,認(rèn)真做好ADR的分析、評價、報告工作,適當(dāng)?shù)挠盟帯X?zé)任:質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息,及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時報告。每年匯總報告一次。、評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。3、范圍:適用于本公司藥品不良反應(yīng)的報告管理。⑶ 質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表,按規(guī)定向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站報告。職責(zé):業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部對本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。D、根據(jù)業(yè)務(wù)部調(diào)查,藥品存在嚴(yán)重毒副作用的,總經(jīng)理應(yīng)召集有關(guān)部門(質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部、業(yè)務(wù)部等),必要時請有經(jīng)驗的醫(yī)生參加,迅速磋商,做出藥品緊急回收決定?!簟⒂盟庒t(yī)院(經(jīng)營單位),應(yīng)具體到醫(yī)生、醫(yī)生的聯(lián)系電話。B、不良反應(yīng)(ADR)的初步調(diào)查,填寫《藥品不良反應(yīng)調(diào)查表》。所有調(diào)查、取證,全部記錄在案,不得遺漏;
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