藥品不良反應報告和監(jiān)測工作制度-全文預覽
【正文】 十二條報表的填寫要求內容完整、信息真實客觀，紙質報表的字跡要求清楚易辨認。第十七條 市藥品不良反應監(jiān)測站應對藥品不良反應報告數(shù)據(jù)信息進行半年度及年度分析評估，并對我市的藥品不良反應監(jiān)測工作進行年度總結。市監(jiān)測站工作人員應在2小時內通過電話（或傳真）向金華市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，同時進行網絡直報；，則第一接報人有責任在接報后立即報告市監(jiān)測站領導及市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導，同時通知市監(jiān)測站工作人員；3. 市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導負責將情況立即上報金華市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導；4. 市食品藥品監(jiān)督管理局在接報后24小時內立即組織人員前往現(xiàn)場進行調查（如有必要可與市衛(wèi)生局聯(lián)合調查），并及時將相關藥品進行封存、抽檢；，并采取動態(tài)分步報告的方式密切關注不良反應事件。 第十四條一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應時，應按規(guī)定記錄、調查、分析、評價和處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季首月5日前向市藥品不良反應監(jiān)測站報告。第十二條 義烏市衛(wèi)生局在全市的藥品不良反應監(jiān)測工作中履行以下主要職責： （一）負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告和監(jiān)測相關工作的管理； （二）負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構中已確認存在嚴重不良反應的藥品依法采取相關的控制措施； （三）會同市食品藥品監(jiān)督管理局完成相關的藥品不良反應監(jiān)測管理工作。 第七條 我市根據(jù)需要設置義烏市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)技術委員會，該委員會應配備醫(yī)學、藥學、流行病學、法學等專業(yè)的專家，必要時也可聘請其他專業(yè)的專家參與分析評價藥品不良反應。 第四條 市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局和有關單位應鼓勵單位和個人報告藥品不良反應。 市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市藥品不良反應監(jiān)測工作，市衛(wèi)生局負責全市醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。第二條 本制度適用于已上市的藥品和醫(yī)院制劑不良反應的監(jiān)測管理。 第六條 市藥品不良反應
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