7藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 部門（質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部等），必要時(shí)請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生參加，迅速磋商，做出藥品緊急回收決定。業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。 依據(jù)。 ⑵各部門全體員工應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)填寫 不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理部。適用于本公司藥品不良反應(yīng)的報(bào)告管理。 第五篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 １、目的： 為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工 作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。 對(duì)于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護(hù)有關(guān)人員在內(nèi)，進(jìn)行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。 藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報(bào)。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告處理。 六、患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。 二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。 。 《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。 ，應(yīng)立即向XX省（食品）藥品監(jiān)督管理局，XX省衛(wèi)生廳及XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 第二篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 一、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍： 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)檢測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)事件 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。 第三篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 ：預(yù)防藥害事件發(fā)生，促進(jìn)人體合理用藥. 。 二、依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。 四、主要內(nèi)容： 藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，由藥房主任兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》24小時(shí)內(nèi)上報(bào) 積極配合協(xié)助上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實(shí)、處理。 對(duì)于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。 ３、范圍。
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