7藥品不良反應(yīng)報告管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 部門（質(zhì)量管理部、儲運部、業(yè)務(wù)部等），必要時請有經(jīng)驗的 醫(yī)生參加，迅速磋商，做出藥品緊急回收決定。業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部對本程序?qū)嵤┴撠?zé)。 依據(jù)。 ⑵各部門全體員工應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)信息，及時填寫 不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理部。適用于本公司藥品不良反應(yīng)的報告管理。 第五篇：藥品不良反應(yīng)報告制度藥品不良反應(yīng)報告制度 １、目的： 為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工 作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。 對于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關(guān)人員在內(nèi)，進行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。 藥房各員工負責(zé)收集和科內(nèi)匯報。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。藥品不良反應(yīng)的報告處理。 六、患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。 二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 。 《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。藥品不良反應(yīng)報告管理制度 。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。 ，應(yīng)立即向XX?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局，XX省衛(wèi)生廳及XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 第二篇：藥品不良反應(yīng)報告管理制度藥品不良反應(yīng)報告管理制度 一、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍： 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點檢測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)事件 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。 五、醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。 第三篇：藥品不良反應(yīng)報告管理制度藥品不良反應(yīng)報告管理制度 ：預(yù)防藥害事件發(fā)生，促進人體合理用藥. 。 二、依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。 四、主要內(nèi)容： 藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》24小時內(nèi)上報 積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實、處理。 對于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。 ３、范圍。
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