醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度78485（小編推薦）-全文預(yù)覽
【正文】 品產(chǎn)生地藥物依賴性.⑹疑為藥品間相互作用導(dǎo)致地不良反應(yīng).⑺其它一切意外地不良反應(yīng).“可疑即報”、發(fā)現(xiàn)或者獲知新地、嚴(yán)重地藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告；,其余病例報告時均要求向醫(yī)務(wù)科呈報藥品說明書和病例摘要,、醫(yī)護(hù)人員獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即報告醫(yī)院藥劑科和醫(yī)務(wù)科,經(jīng)分析確認(rèn)后由醫(yī)務(wù)科通過電話或者傳真等方式報區(qū)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》（見附表2）,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)按突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理,積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生地原因,暫停藥品地使用等/ 6個人收集整理 勿做商業(yè)用途、醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對本院收集到地藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)地重復(fù)發(fā)生.、藥品不良反應(yīng)上報程序：1患者主訴或護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（或疑似藥品不良反應(yīng)）→→報告經(jīng)治醫(yī)師（或當(dāng)班醫(yī)師）,醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》（在藥劑科處取報告表）→→藥劑科（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組）→→進(jìn)行因果關(guān)系評價（提出初步處理意見）→→醫(yī)務(wù)科,、在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取地個人隱私、患者和報告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密,、各科室應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)院和上級有關(guān)部門進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報告地調(diào)查、對發(fā)現(xiàn)地藥品不良反應(yīng)事件,不按要求履行報告責(zé)任者,按情節(jié)輕重扣罰獎金50200元；經(jīng)上級部門處理者,、本制度下列用語地含義：（一）藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)地與用藥目地?zé)o關(guān)地有害反應(yīng).（二）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,是指藥品不良反應(yīng)地發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制地過程./ 6個人收集整理 勿做商業(yè)用途（三）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一地反應(yīng)：；；、致畸、致出生缺陷；；；,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況地.（四）新地藥品不良反應(yīng),但不良反應(yīng)發(fā)生地性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重地,按照新地藥品不良反應(yīng)處理.（五）藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過程中,在相對集中地時間、區(qū)域內(nèi),對一定數(shù)量人群地身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地同一藥品名稱、同一劑型、 2009年十二月八日 / 6個人收集整理 勿做商業(yè)用途附件一：九臺市中醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：董德華（業(yè)務(wù)副院長）副組長：許曼麗（醫(yī)務(wù)科長）劉占龍（藥劑科長）成員：文春錦（醫(yī)務(wù)科干事）麻東風(fēng)（創(chuàng)傷科主任）郎建民（內(nèi)科主任）張洪范（骨科主任）李曉光（婦產(chǎn)科主任）董志（門診主任）職責(zé)：負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測報告表地發(fā)送、收集、上報,、負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)地建設(shè)、負(fù)責(zé)全院ADR地收集、整理,及時收集報告表,、負(fù)責(zé)將有關(guān)藥品不良反應(yīng)地信息傳達(dá)給各有關(guān)科室,組長：劉占龍成員：李勃高志芹魯曉琳高海靜 / 6個人收集整理 勿做商業(yè)用途 / 6第二篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度******醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各科室負(fù)責(zé)人作為本科室藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時督促和幫助臨床醫(yī)生認(rèn)真地填寫并上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對本院收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。1對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報告責(zé)任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金50200元；經(jīng)上級部門處理者，按上級部門處理意見。負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。第三篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度天衢衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測
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