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正文內(nèi)容

醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度78485(小編推薦)-全文預(yù)覽

  

【正文】 品產(chǎn)生地藥物依賴性.⑹疑為藥品間相互作用導(dǎo)致地不良反應(yīng).⑺其它一切意外地不良反應(yīng).“可疑即報(bào)”、發(fā)現(xiàn)或者獲知新地、嚴(yán)重地藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;,其余病例報(bào)告時(shí)均要求向醫(yī)務(wù)科呈報(bào)藥品說(shuō)明書和病例摘要,、醫(yī)護(hù)人員獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告醫(yī)院藥劑科和醫(yī)務(wù)科,經(jīng)分析確認(rèn)后由醫(yī)務(wù)科通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)區(qū)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見(jiàn)附表2),對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)按突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理,積極救治患者,迅速開(kāi)展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生地原因,暫停藥品地使用等/ 6個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途、醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院收集到地藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)地重復(fù)發(fā)生.、藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序:1患者主訴或護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(或疑似藥品不良反應(yīng))→→報(bào)告經(jīng)治醫(yī)師(或當(dāng)班醫(yī)師),醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(在藥劑科處取報(bào)告表)→→藥劑科(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組)→→進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)(提出初步處理意見(jiàn))→→醫(yī)務(wù)科,、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取地個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密,、各科室應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)院和上級(jí)有關(guān)部門進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告地調(diào)查、對(duì)發(fā)現(xiàn)地藥品不良反應(yīng)事件,不按要求履行報(bào)告責(zé)任者,按情節(jié)輕重扣罰獎(jiǎng)金50200元;經(jīng)上級(jí)部門處理者,、本制度下列用語(yǔ)地含義:(一)藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)地與用藥目地?zé)o關(guān)地有害反應(yīng).(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),是指藥品不良反應(yīng)地發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制地過(guò)程./ 6個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途(三)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一地反應(yīng):;;、致畸、致出生缺陷;;;,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況地.(四)新地藥品不良反應(yīng),但不良反應(yīng)發(fā)生地性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重地,按照新地藥品不良反應(yīng)處理.(五)藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過(guò)程中,在相對(duì)集中地時(shí)間、區(qū)域內(nèi),對(duì)一定數(shù)量人群地身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地同一藥品名稱、同一劑型、 2009年十二月八日 / 6個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途附件一:九臺(tái)市中醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):董德華(業(yè)務(wù)副院長(zhǎng))副組長(zhǎng):許曼麗(醫(yī)務(wù)科長(zhǎng))劉占龍(藥劑科長(zhǎng))成員:文春錦(醫(yī)務(wù)科干事)麻東風(fēng)(創(chuàng)傷科主任)郎建民(內(nèi)科主任)張洪范(骨科主任)李曉光(婦產(chǎn)科主任)董志(門診主任)職責(zé):負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)報(bào)告表地發(fā)送、收集、上報(bào),、負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)地建設(shè)、負(fù)責(zé)全院ADR地收集、整理,及時(shí)收集報(bào)告表,、負(fù)責(zé)將有關(guān)藥品不良反應(yīng)地信息傳達(dá)給各有關(guān)科室,組長(zhǎng):劉占龍成員:李勃高志芹魯曉琳高海靜 / 6個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途 / 6第二篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度******醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作,保證病人用藥的有效和安全,建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),各科室負(fù)責(zé)人作為本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握,及時(shí)督促和幫助臨床醫(yī)生認(rèn)真地填寫并上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,保持與藥劑科的密切聯(lián)系。醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。1對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件,不按要求履行報(bào)告責(zé)任者,按情節(jié)輕重扣罰獎(jiǎng)金50200元;經(jīng)上級(jí)部門處理者,按上級(jí)部門處理意見(jiàn)。負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。第三篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度天衢衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好藥品的安全監(jiān)測(cè)
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