【正文】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保?一是加快監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級(jí)重視，層層有人抓。今年8月份市局召開(kāi)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專題會(huì)議之后，我們通過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議精神，不斷提高了對(duì)做好adr監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)，并從中找出了過(guò)去工作中存在的主要問(wèn)題和差距。阿瓦提縣維吾爾醫(yī)院2012年 3月第五篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)今年以來(lái)，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展，取得了一定成績(jī)，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，做出了積極努力。外科：吐?tīng)柡橥聛?lái)克（副主任醫(yī)師），阿麗米沙（護(hù)師）婦科：米熱古麗（副主任醫(yī)師），米熱瓦尼古麗（護(hù)師）門診：，熱娜古麗阿布拉（副主任醫(yī)師），熱沙來(lái)提（護(hù)師）二、工作職責(zé)1．現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；2．發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告； 3．積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；4．開(kāi)展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，指導(dǎo)臨床合理用藥；5．積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流和合作； 6．對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時(shí)告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；7．對(duì)所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報(bào)阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，而不在病歷中如實(shí)記載的，報(bào)質(zhì)控科按相關(guān)管理制度處理。各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員：宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識(shí)；及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)；督促填寫、收集本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告，其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，準(zhǔn)確、及時(shí)地報(bào)告ADR是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。對(duì)全院有關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時(shí)收集報(bào)告表，按規(guī)定時(shí)間上報(bào)到上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。1在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個(gè)人或科室無(wú)權(quán)私自對(duì)外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問(wèn)情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見(jiàn)。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床和藥劑人員組成。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。（9）緊急情況包括嚴(yán)重的、特別是致死的不良反應(yīng)應(yīng)以最快通訊方式（電話、傳真、特快專遞、Email）將情況報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（5）“用藥原因”：應(yīng)填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反應(yīng)，則此欄應(yīng)填寫：肺部感染。臨床檢驗(yàn)要求填寫與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果，要盡可能明確填寫。在表格相應(yīng)的方框內(nèi)，應(yīng)填入√。（3）藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料是藥物評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，由于報(bào)告的“不良反應(yīng)”僅僅是一種“疑問(wèn)”，為避免不必要的混亂，在藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)前，報(bào)告資料應(yīng)予保密。對(duì)上市5年以上的藥品，已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告。一旦發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)群體和個(gè)體不良反應(yīng)病歷，立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。臨床醫(yī)生要認(rèn)真選擇藥品，嚴(yán)格按照藥品的適應(yīng)癥、用法、用量、療程使用，做到合理使用藥品，防止產(chǎn)生藥害事件。加強(qiáng)醫(yī)院購(gòu)入藥品的管理，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)防存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)入醫(yī)院進(jìn)入臨床，防止因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)群體性藥害事件的發(fā)生，并減少藥品不良反的發(fā)生。（5）負(fù)責(zé)將我院不良反應(yīng)報(bào)表，報(bào)告給靈壽縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，同時(shí)留底備查。(人員名單見(jiàn)附件1)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（1）制定我院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作管理辦法、組織實(shí)施并監(jiān)督管理。本院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。老藥除常見(jiàn)不良反應(yīng)不報(bào)外，其他不良反應(yīng)均需報(bào)告。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組的日常工作。（4）每年將院內(nèi)不良反應(yīng)的情況統(tǒng)計(jì)匯編，通過(guò)適當(dāng)渠道反饋給臨床科室及院領(lǐng)導(dǎo)，達(dá)到指導(dǎo)臨床合理用藥的目的。(二)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)，醫(yī)院每年至少進(jìn)行一次全院的知識(shí)講座，使醫(yī)生、護(hù)士能夠在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件。一旦確定為群體藥品不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)，醫(yī)院及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)事件（或病歷）須用有效方式快速報(bào)告，最遲在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市藥品反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。批準(zhǔn)上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應(yīng)，包括輕度反應(yīng)，都應(yīng)報(bào)告（包括因果關(guān)系難以確定的）。表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得缺項(xiàng)。處置情況主要是針對(duì)臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)而采取的醫(yī)療措施。用藥過(guò)程中劑量改變時(shí)應(yīng)另