藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測(cè)管理辦法-文庫吧在線文庫
【正文】 那非 :抗心絞痛 — 勃起亢進(jìn) — 治療勃起功能紊亂 (ED) ? 他汀類 :調(diào)血脂 — 刺激骨的形成 — 治療骨質(zhì)疏 松性骨折 ? 金剛烷胺：抗病毒 — 增加多巴胺（ DA）的釋放 — 抗帕金森病 ? 阿司匹林：解熱鎮(zhèn)痛 — 胃腸道出血 — 抗血栓、預(yù)防心腦血管疾病 ? 利多卡因 :局部麻醉 — 室性心律失常 — 抗心率失常 不良反應(yīng)的用途 康泰克 ? 根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)資料表明，用于感冒咳嗽藥中含苯丙醇胺 (簡(jiǎn)稱 PPA，下同 )的藥品制劑，服用后易出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如 過敏、心律失常、 高血壓、急性腎衰、失眠 等癥狀。 ? 特異性 :因藥而異 。警惕有人玩弄文字游戲 ,提出“保健食品”不是藥 ,故無毒性 。創(chuàng)制新藥 ? 可控性 :國家、社會(huì)有關(guān)單位 ,包括輿論界和新聞媒體 ,有組織、有計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)管和宣傳教育 ,可將 ADR減少到最低限度 。國家局將根據(jù) 再評(píng)價(jià)結(jié)論，依法做出處理決定 。對(duì) 不良反應(yīng)大 的藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件 。而藥品不良反應(yīng)性質(zhì)則稍輕一些，因?yàn)槿魏嗡幬镌谑褂弥卸伎赡墚a(chǎn)生問題，例如各種副作用。 ? 2022年 6月 22日國家局發(fā)文對(duì) 14個(gè)含苯丙醇胺藥品藥品制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)予以撤銷 。有一個(gè)量變過程 ,短則數(shù)月 ,長則數(shù)十年 ,重在積累 。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 管理辦法 云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心 反應(yīng)停事件導(dǎo)致約 的兒童畸形 基本概念 ? 藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 ? 長期性 :罕見反應(yīng)需幾年、
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