藥品不良反應(yīng)報(bào)告表基礎(chǔ)審核-預(yù)覽頁
【正文】 反應(yīng) /事件信息 報(bào)告表一般信息 報(bào)告人信息 分別看 1 患者信息的審核 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 原患疾病的名稱是否規(guī)范？ 是否存在縮寫、英文符號(hào)？ 多個(gè)原患疾病，是否完整填寫？ 原患疾病不能用簡(jiǎn)稱 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表審核相關(guān)背景 二、關(guān)于病例報(bào)告表審核 患者信息 藥品信息 不良反應(yīng) /事件分析 不良反應(yīng) /事件信息 報(bào)告表一般信息 報(bào)告人信息 分別看 2 藥品信息的審核 國(guó)藥準(zhǔn)字 H(ZSJ)+8位數(shù)字 在 國(guó)家局網(wǎng)站上查詢 ，與通用名稱、生產(chǎn)廠家是否相符 通用名稱、生產(chǎn)廠家是否是 全稱 常見簡(jiǎn)寫 通用名稱 ： Vc、 APC、地米、去甲腎、先鋒、奧鉑 …… 常見簡(jiǎn)寫 企業(yè)名稱 ：白云山、石藥、華北制藥、神威、揚(yáng)子江 …… 用量是否與 說明書 一致？ 給藥途徑與 劑型 是否一致 符合說明書中的適應(yīng)癥 切勿與批準(zhǔn)文號(hào)混淆 如發(fā)現(xiàn)不規(guī)范或不正確的項(xiàng)目 請(qǐng) 修改 或 退回原上報(bào)單位 說明書 首選 藥品包裝 中的說明書 其次 評(píng)價(jià)頁面 提供的說明書 。 ?不良反應(yīng)的名稱填寫是否規(guī)范， 若有不規(guī)范的名稱，則需要進(jìn)行修改，問題集中的可以通過退回報(bào)表告知報(bào)告單位，自行修改時(shí)可以使用模糊查詢的方法或參照 WHO術(shù)語集 。如“皮疹，停藥。 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 參照不良反應(yīng)過程描述中三個(gè)項(xiàng)目、兩個(gè)盡可能； 及報(bào)告人的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。為了能夠?qū)?患者病情進(jìn)展 有完整的掌握 ， 在報(bào)告表中 ， 不要忽視原患疾病的準(zhǔn)確完整填寫 。 ？ 可能無關(guān) － － 177
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