藥品不良反應報告和監(jiān)測工作制度-文庫吧
2025-09-19 18:49 本頁面
【正文】 站的專業(yè)技術工作及其專項經費使用等情況進行監(jiān)督管理。第九條 義烏市衛(wèi)生局在全市的藥品不良反應監(jiān)測工作中履行以下主要職責： （一）負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告和監(jiān)測相關工作的管理； （二）負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構中已確認存在嚴重不良反應的藥品依法采取相關的控制措施； （三）會同市食品藥品監(jiān)督管理局完成相關的藥品不良反應監(jiān)測管理工作。 第十條 義烏市藥品不良反應監(jiān)測站應履行以下主要職責： （一）承擔藥品不良反應報告的收集、核實、分析和整理工作，及時向金華市藥品不良反應監(jiān)測中心報告； （二）傳達和宣傳藥品不良反應報告與監(jiān)測管理工作要求，指導各藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構中的藥品不良反應監(jiān)測技術工作，開展藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓教育、咨詢和交流工作； （三）對需追蹤的藥品不良反應病例進行調查、確認和處理； （四）落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門及藥品不良反應監(jiān)測機構對嚴重藥品不良反應所采取的緊急控制措施，配合上級部門開展相關調查工作。 第十一條 藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)技術委員會主要職責： （一）對藥品不良反應監(jiān)測報告進行初步評價和篩選，對及時發(fā)現(xiàn)和上報的重大藥品不良反應事件，提出緊急控制措施，為藥品不良反應監(jiān)測工作提供技術支持；（二）對新發(fā)、突發(fā)、群發(fā)、影響較大的嚴重藥品不良反應病例的誘發(fā)因素、因果關系、發(fā)生率及預防與處理等問題進行調查、分析、咨詢、指導和評價；（三）有針對性地組織開展藥品不良反應重點品種監(jiān)測、效果評價及相關課題研究，定期和不定期召開專題會議；（四）就藥品不良反應監(jiān)測及促進合理用藥等諫言薦策。第十二條 藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構應履行以下主要工作職責： （一）根據國家有關藥品不良反應報告和監(jiān)測管理要求，制定和完善本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作規(guī)章制度； （二）本單位專（兼）職監(jiān)測人員應具備藥學或醫(yī)學相關的專業(yè)知識，符合承擔本單位監(jiān)測工作
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