【正文】 方案提供安全、有效的保障。 附。 2024 年度臨床各科室 adr 上報(bào)數(shù)量明細(xì)表。 第四篇：長治一院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度長治三院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告 制度 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，在我院建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。 藥劑科具體承辦對臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向 XX 市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。 第 21 頁 共 25 頁 2藥事管理委員會(huì)與藥物治療學(xué)委員會(huì)內(nèi)設(shè)藥品不良 反應(yīng)監(jiān)測分析小組，藥師接到臨床科室填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價(jià)，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。 藥劑科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)， 組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。 藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告。 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥劑科具體負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集。 長治三院藥劑科 2024 年 7 月 免費(fèi)公文網(wǎng) 因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。 第 22 頁 共 25 頁 一、基本情況 我市是從 2024 年開始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在 建立的 33 家 adr 監(jiān)測單位中有 18 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 6 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、 9 家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些 adr 監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時(shí)，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序，建立健全了adr 報(bào)告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為 adr 監(jiān)測工作的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行，使我市的藥品不良 反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí)，數(shù)量 逐年提高。其中。 2024 年上報(bào)藥品不良反應(yīng) 10 例， 2024 年36 例， 2024 年 87 例， 2024 年 204 例。 二、存在的問題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告 adr 數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的， adr 報(bào)告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時(shí)也是 adr 產(chǎn)生和防治的主要場所，還是 adr 監(jiān)測與報(bào)告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的 adr 病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的 adr 數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身 利益，擔(dān)心報(bào)告 adr 帶來負(fù) 第 23 頁 共 25 頁 面影響，讓患者誤會(huì)是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr 混同于醫(yī)療事故，以為 adr 就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重，怕惹火上身，或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了 adr 就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了 adr 也不愿報(bào)告。我市只有 **市第一人民醫(yī)院 1 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報(bào)表報(bào)告 adr， 其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī)，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告都是由各縣（市）局、分局、 **區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報(bào) adr 用電子報(bào)表上報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr 紙報(bào)表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報(bào)表和 adr 關(guān)聯(lián)性評價(jià)帶來難度。 認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了 adr 報(bào)告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說， adr 報(bào)告和監(jiān)測工作仍是一個(gè)新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對 adr 缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為， adr 是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項(xiàng)工作，對上級的要求也是敷衍了事， 得過且過；還有的認(rèn)為， adr 是臨床用藥錯(cuò)誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不 愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的 adr。 第 24 頁 共 25 頁 配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展 adr 監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。 adr 報(bào)告和監(jiān)測是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將 adr 報(bào)告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr 工作 。隨著 adr 監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。 把 adr 混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也必然存在 adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對 adr 事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報(bào)告。因此，被通報(bào)了 adr 的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與 “ 毒藥 ” 、 “ 假藥 ” 、 “ 劣藥 ” 、 “ 不能使 用 ” 相提并論。在遇到這種情況時(shí)， adr 報(bào)告人員一定要及時(shí)上報(bào)，把 adr 與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對 adr的敏感度和上報(bào)意 識。 藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告 adr 的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報(bào)告 adr 報(bào)告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時(shí)，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的 adr 發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品 第 25 頁 共 25 頁 發(fā)生 adr 的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了 adr，也不愿報(bào)告，一是