【正文】 方案提供安全、有效的保障。 附。 2024 年度臨床各科室 adr 上報數(shù)量明細表。 第四篇：長治一院藥品不良反應監(jiān)測報告制度長治三院藥品不良反應監(jiān)測報告 制度 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，在我院建立藥物不良反應報告制度。 藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，負責匯總本院藥品不良反應資料，向 XX 市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，另外負責轉發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。 第 21 頁 共 25 頁 2藥事管理委員會與藥物治療學委員會內(nèi)設藥品不良 反應監(jiān)測分析小組，藥師接到臨床科室填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔、上報。 藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導， 組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。 藥品不良反應主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應必須隨時報告。 醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測小組，藥劑科具體負責全院藥品不良反應監(jiān)測和藥品不良反應報告的收集。 長治三院藥劑科 2024 年 7 月 免費公文網(wǎng) 因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。 第 22 頁 共 25 頁 一、基本情況 我市是從 2024 年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在 建立的 33 家 adr 監(jiān)測單位中有 18 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、 6 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、 9 家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些 adr 監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr 報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為 adr 監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良 反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量 逐年提高。其中。 2024 年上報藥品不良反應 10 例， 2024 年36 例， 2024 年 87 例， 2024 年 204 例。 二、存在的問題 醫(yī)療機構報告 adr 數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的， adr 報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是 adr 產(chǎn)生和防治的主要場所，還是 adr 監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的 adr 病例顯然與實際上發(fā)生的 adr 數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身 利益，擔心報告 adr 帶來負 第 23 頁 共 25 頁 面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr 混同于醫(yī)療事故，以為 adr 就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了 adr 就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了 adr 也不愿報告。我市只有 **市第一人民醫(yī)院 1 家醫(yī)療機構通過電子報表報告 adr， 其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、 **區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報 adr 用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr 紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和 adr 關聯(lián)性評價帶來難度。 認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了 adr 報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說， adr 報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對 adr 缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為， adr 是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事， 得過且過；還有的認為， adr 是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不 愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的 adr。 第 24 頁 共 25 頁 配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展 adr 監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。 adr 報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將 adr 報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr 工作 。隨著 adr 監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。 把 adr 混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在 adr。有的醫(yī)務人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對 adr 事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了 adr 的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與 “ 毒藥 ” 、 “ 假藥 ” 、 “ 劣藥 ” 、 “ 不能使 用 ” 相提并論。在遇到這種情況時， adr 報告人員一定要及時上報，把 adr 與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對 adr的敏感度和上報意 識。 藥品生產(chǎn)企業(yè)報告 adr 的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告 adr 報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的 adr 發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品 第 25 頁 共 25 頁 發(fā)生 adr 的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了 adr，也不愿報告，一是