【正文】 徑。[一、以供方——組織——顧客所組成的供應(yīng)鏈（三方一客）二、以持續(xù)改進(jìn)為宗旨的方法論（三法一改）]第五節(jié)ISO9001質(zhì)量管理體系要求（標(biāo)準(zhǔn)條款及其理解）4 質(zhì)量管理體系 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程組織應(yīng)確保對其實施控制，對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（）。注：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。文件可采用任何形式或類型的媒體。 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述， 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。 以顧客為中心最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（） 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。最高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限最高管理者方確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 管理評審 總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（） 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。第九章 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析第一節(jié) 質(zhì)量效益與質(zhì)量損失質(zhì)量損失含義和歸類質(zhì)量損失：是指企業(yè)再生產(chǎn)、經(jīng)營過程和活動中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的損失，即由于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失。類型：有形損失和無形損失。第二節(jié) 質(zhì)量成本的涵義及其核算一、涵義（質(zhì)量成本的三種定義、構(gòu)成、界定）定義：①把產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防和鑒定的費用同產(chǎn)品不合格要求所造成的損失一起加以考慮的成本；②為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費用以及沒有達(dá)到滿意質(zhì)量所造成的損失；③將產(chǎn)品質(zhì)量保持在規(guī)定的水平上所需的費用；構(gòu)成第一級第二級第三級定義質(zhì)量成本投入預(yù)防成本為預(yù)防故障所支付的費用鑒定成本為評定質(zhì)量要求是否被滿足而進(jìn)行試驗、檢驗和檢查所支付的費用故障（損失）內(nèi)部故障成本產(chǎn)品在交付前不能滿足質(zhì)量要求所造成的損失外部故障成本交品在交付后不能滿足質(zhì)量要求所造成的損失外部活動成本1． 預(yù)防成本：用于預(yù)防不合格品與故障所需的各項費用。 　　a) 實施各類策劃所需的費用、包括： 　　體系策劃 　　產(chǎn)品實現(xiàn)策劃　　b) 產(chǎn)品/工藝設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)費用， 　　c) 工序能力研究費用　　d) 質(zhì)量審核費用 　　e) 質(zhì)量情報費用 　　f) 培訓(xùn)費用　　g) 質(zhì)量改進(jìn)費用。 　　2． 鑒定成本：用于評估產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求所需各項費用。 　　a) 檢驗費用 　　b) 監(jiān)測裝置的費用 　　c) 破壞性試驗的工件成本、耗材及勞務(wù)費 　　3． 內(nèi)部損失成本：產(chǎn)品出廠前因不滿足要求而支付的費用。 　　a) 廢品損失 　　b) 返工損失 　　c) 復(fù)檢費用 　　d) 停工損失 　　e) 質(zhì)量故障處理費　　f) 質(zhì)量降級損失　　4． 外部損失成本：產(chǎn)品出廠后因不滿足要求，導(dǎo)致索賠、修理、更換或信譽(yù)損失而支付的費用。 　　a) 索賠費用 　　b) 退貨損失 　　c) 保修費用 　　d) 降價損失　　e) 處理質(zhì)量異議的工資、交通費 f) 信譽(yù)損失5．外部質(zhì)量保證成本二、核算（特點、方法）質(zhì)量成本的核算。企業(yè)質(zhì)量成本的核算屬于管理會計的范疇，應(yīng)該以會計核算〔顯見成本〕為主、統(tǒng)計核算〔隱含成本〕為輔的原則進(jìn)行。 方法：質(zhì)量成本會計核算法、質(zhì)量成本統(tǒng)計核算法第三節(jié) 質(zhì)量成本的分析和報告質(zhì)量成本的分析是通過分析質(zhì)量成本的構(gòu)成比例找出影響質(zhì)量成本的關(guān)鍵因素，主要為質(zhì)量改進(jìn)提供信息，指出改進(jìn)方向，降低產(chǎn)品成本。因此，質(zhì)量成本分析是質(zhì)量成本管理的核心內(nèi)容。質(zhì)量成本分析一般包括以下內(nèi)容：目標(biāo)質(zhì)量成本完成情況分析、質(zhì)量成本變化情況分析、質(zhì)量成本結(jié)構(gòu)分析、質(zhì)量成本與其它相關(guān)指標(biāo)對比分析、質(zhì)量成本靈敏度分析等。質(zhì)量成本報告是根據(jù)日常質(zhì)量會計核算資料歸集、加工、匯總而成的用以反映質(zhì)量成本管理活動過程和結(jié)果的一種總結(jié)性文件。第四節(jié) 質(zhì)量成本優(yōu)化一、質(zhì)量成本的合理構(gòu)成二、質(zhì)量成本特性曲線 圖中曲線C１為預(yù)防和鑒定成本，隨質(zhì)量水平的提高而不斷增加，曲線Ｃ２為內(nèi)外部損失成本，隨質(zhì)量水平的提高而不斷降低。質(zhì)量成本曲線C是曲線C１和Ｃ２的合成。在曲線C上存在一個最低點M，其所對應(yīng)的質(zhì)量成本即為適宜的質(zhì)量成本水平。