【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共38頁***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案
2024-11-06 03:26
【總結(jié)】頁HVAC系統(tǒng)驗證方案修訂人:審核人:批準人:修訂日期:審核日期:批準日期:目錄 2概述 2驗證目的 2職責 2 4驗證文件的確認 4 5運行確認所需文件資料 5高效過濾器檢漏試驗 5高效過濾器風速測定 6空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 9風量測試 9換氣次數(shù)的計算 9房間
2025-08-11 12:32
【總結(jié)】固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號:設(shè)備(系統(tǒng))名稱:設(shè)備(系統(tǒng))編號:方案審批簽名日期方
2025-05-03 22:29
【總結(jié)】驗證方案方案名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批
2025-09-28 09:51
【總結(jié)】***公司技術(shù)標準標題空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號STP-VP-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗證領(lǐng)
2025-10-01 10:48
【總結(jié)】第1頁共70:TVP-RDI-01-01確認文件項目名稱多層共擠輸液用袋包裝大容量注射劑生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)確認方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期
2024-10-29 08:25
【總結(jié)】技術(shù)標準之三:驗證方案(JS03)文件編碼:ZL-JS03-001-00制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案方案起草日期年月日方案審核
2025-10-05 16:50
2025-10-12 18:07
【總結(jié)】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀鑫益凈化實驗室設(shè)備有限公司
2025-10-04 16:29
【總結(jié)】注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證資料目錄1、驗證立項審批表2、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案3、驗證方案審批表4、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告5、驗證報告審批表6、驗證證書驗
2025-05-15 02:50
【總結(jié)】:空調(diào)系統(tǒng)驗證方案方案編號:VP-SC-301-00起草人:生產(chǎn)部:日期:審核人:設(shè)備部:日期:質(zhì)量部:日期:批準人:日期:
2025-05-31 22:45
【總結(jié)】1.引言概述本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺空調(diào)器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計,XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于XXXX年XX月完成。標準空氣溫度為18~26℃。空氣相對濕度為45~65%。潔凈度要求有差別的房間對外壓差應(yīng)符合要求。潔凈級別不同的相鄰房間潔凈室(區(qū))與室外產(chǎn)塵
2025-08-04 05:26
【總結(jié)】空調(diào)系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認廠房系統(tǒng)各項指標符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設(shè)計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-06 04:51
【總結(jié)】二車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案111.設(shè)備基本情況概述2014年公司為了滿足新注冊申報的產(chǎn)品生產(chǎn)條件,從2014年05月22日開始,規(guī)劃和設(shè)計了該2號車間(一下簡稱二車間)的廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng),以保證能夠充分滿足新注冊審報產(chǎn)品的生產(chǎn)條件。2014年06月22日,確認了廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計和施工單位,審核后簽訂了施工合
2025-04-24 23:03
【總結(jié)】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負責人
2025-10-14 20:29