空調(diào)系統(tǒng)驗證方案-資料下載頁
2025-08-11 12:32本頁面
【正文】 菌落數(shù)/平皿數(shù)判斷標(biāo)準(zhǔn)菌落位置結(jié)果*JK3分裝間百級≤1分裝走道萬級≤3除菌間萬級≤3除菌間百級罩百級≤1暫存間萬級≤3二更手消毒間萬級≤3二更萬級≤3二更緩沖間萬級≤3軋蓋間萬級≤3JK4洗消間萬級≤3洗消間百級罩百級≤1萬級走廊萬級≤3東洗手間萬級≤3東穿衣間萬級≤3東緩沖（進(jìn)）萬級≤3東緩沖（出）萬級≤3東脫衣間萬級≤3東衣服處理間萬級≤3南傳遞間萬級≤3南接收間萬級≤3北傳遞間十萬級≤10北接收間十萬級≤10西洗手間十萬級≤10西衣服處理間十萬級≤10西更衣間十萬級≤10西緩沖間十萬級≤10洗瓶間十萬級≤10注：合格用“—”表示，不合格用“+”表示。送檢人： 送檢日期：檢測人： 檢測日期： 潔凈區(qū)浮游菌測試 原理與目的：浮游菌測試，即通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門培養(yǎng)基中，經(jīng)若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活菌落數(shù)，并以平均菌落數(shù)來評定潔凈區(qū)內(nèi)活微生物數(shù)是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 要求：測試前，被測潔凈室的溫濕度須達(dá)到規(guī)定要求，靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定范圍內(nèi)，且被測潔凈室已經(jīng)消毒。測試時間應(yīng)在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行30分鐘后開始，測試人員必須穿戴符合環(huán)境潔凈度級別的工作服，且人數(shù)不得多于2人 方法及合格標(biāo)準(zhǔn)：本方法采用計數(shù)濃度法，通過狹縫式浮游菌采樣器抽氣，將采集到的空氣噴射并撞擊到緩慢旋轉(zhuǎn)的平板培養(yǎng)基表面上，附著的活微生物粒子經(jīng)3035℃下培養(yǎng)48小時后計數(shù)，檢測時最少采樣點如下：面積（㎡）潔凈度級別10010 000100 000驗證監(jiān)測驗證監(jiān)測驗證監(jiān)測＜102～31212——≥10～＜2042212——≥20～＜4083212——≥40～＜100164412——注：表中的面積，對于100級的單向流潔凈室（包括層流工作臺），指的是送風(fēng)口面積，對于10000級，100000級的非單向流潔凈室，指的是房間面積。每個采樣點一般采樣一次最小采樣量潔凈度級別采樣量，L/次日常檢測環(huán)境驗證100級600100010000級400500100000級0100判定標(biāo)準(zhǔn)如下每個測點的浮游菌平均濃度的計算：菌落數(shù)采樣量 平均濃度（個/m3）= 潔凈度級別活微生物數(shù)/m310010000100000≤1≤100≤500記錄見表9。結(jié)論：評價人： 日期：表9：潔凈區(qū)浮游菌測試記錄車間名稱機(jī)組編號潔凈室名稱及潔凈級別潔凈室面積（m2）采樣點數(shù)菌落數(shù)（個）平均菌落數(shù)（個/m3）結(jié)果*JK3分裝間(百級)39除菌間（萬級）除菌間百級罩（百級）2軋蓋間（萬級）12JK4暫存間（萬級）8洗消間（萬級）15洗消間百級罩（百級）2洗瓶間（十萬級）*注：合格用“—”表示，不合格用“+”表示，采樣點位置見平面圖送檢人： 送檢日期：檢測人： 檢測日期：5. 進(jìn)度安排本驗證試驗進(jìn)行1次。2011年08月15日開始進(jìn)行分裝室HVAC系統(tǒng)的驗證。驗證小組組長負(fù)責(zé)收集各項試驗結(jié)果記錄，根據(jù)試驗結(jié)果起草驗證報告，報驗證委員會。同時對驗證中出現(xiàn)的對驗證結(jié)果的評定應(yīng)包括：？？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗？？、控制項目？驗證委員會負(fù)責(zé)對驗證結(jié)果進(jìn)行綜合評審，做出驗證結(jié)論，由驗證委員會主任批準(zhǔn)，發(fā)放驗證證書。
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1