【正文】 引用產品接收準則D)規(guī)定對產品安全和正確使用所必需的產品特性—補充產品設計輸出應包括以能夠對照產品設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。產品設計輸出應包括：A)設計FMEA，可靠性結果；B)產品特殊特性和規(guī)范；C)適當時，產品防錯；D)產品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)；E)產品設計評審結果；F)適用時，診斷指南。制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。制造過程設計輸出應包括：A)規(guī)范和圖樣；B)制造過程流程圖/場地平面布置圖；C)制造過程FMEA；天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：42/69D)控制計劃；E)工藝文件作業(yè)指導書；F)過程批準接收準則；G)有關質量、可靠性、可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)；H)適當時，防錯活動的結果；I)產品/制造過程不合格的快速探測及反饋方法。在適宜的階段，由開發(fā)部主持，品質部、營業(yè)部、生產部等與要評審的開發(fā)階段有關的職能代表組成的產品質量先期策劃小組人員負責依據(jù)策劃的安排，對開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：A)評價開發(fā)的結果滿足要求的能力；B)識別任何問題并提出必要的措施。開發(fā)評審通常與設計階段相協(xié)調，還應該包括制造過程設計和開發(fā)。以開發(fā)部為主，在各相關職能部門組成的產品質量先期策劃小組人員的支持下，組織確定開發(fā)階段的測量及其適當?shù)姆治龊驮u價手段。適當時，這些測量包括質量風險、成本、關鍵路徑和時間等內容。這些可在項目計劃、FMEA、控制計劃以及過程流程等文件中體現(xiàn)。項目負責人在產品質量先期策劃小組、各相關部門的支持下，匯總整理以上監(jiān)測數(shù)據(jù)進行報告，作為管理評審的輸入。為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，項目設計人員負責在各產品質量先期策劃小組人員的支持下追蹤，確保每一設計階段都經過設計驗證并記錄其結果。驗證方式可通過與以往已確認的設計相比較，必要時，需完成樣品并經試驗來確定設計。為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，項目設計人員負責天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：43/69在各產品質量先期策劃小組人員的支持下，依據(jù)所策劃的安排，對開發(fā)進行確認，包括產品和制造過程。只要可行，確認必須在產品交付或實施之前完成，確認結果及任何必要措施的記錄必須予以保持。確認過程通常包括類似產品的現(xiàn)場報告的分析?！a充設計和開發(fā)確認要與顧客要求相一致，包括顧客規(guī)定的項目時間。當顧客要求時，項目負責人在產品質量先期策劃小組人員支持小制定樣件計劃。生產技術人員負責在產品質量先期策劃人員的支持下制定樣件控制計劃。在此階段，要盡可能使用與正式生產相同的供方，工裝和制造過程。樣品的制造、性能試驗活動由生產部和/或技術部按控制計劃的要求執(zhí)行，結果必須記錄。如顧客要求，則必須使用顧客提供的格式。另外，記錄還包括設計失效以及由此產生的有效改進及預防措施。當有外包過程時，應對外包服務負責，包括提供技術指導。產品批準在制造過程驗證后進行，公司遵循顧客認可的產品和過程實施批準程序。如顧客沒有相關要求，則公司內部將同樣遵循PPAP參考手冊中所列的要求，實施生產件的內部批準。對內部開發(fā)的產品，開發(fā)部在品質部、生產部以及產品質量先期策劃小組人員的支持下負責協(xié)調PPAP提交所要求的整套文件、記錄、樣品。對供方向公司提交的材料、零件或產品執(zhí)行本產品批準程序。提交等級、數(shù)量基于零件的重要性、供方的供貨歷史、零件的加工過程等因素來決定。開發(fā)部負責在生產部有關部門的支持下協(xié)調PPAP提交所要求的整套文件、記錄、樣品以及通知供方產品的批準結果。天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：44/69對設計和開發(fā)更改，由開發(fā)部在各相關職能部門的支持下執(zhí)行程序文件“文件控制程序”，以確保設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計開發(fā)更改的評審應包括評價更改對設計組成部分和已交付產品的影響，應保持更改評審結果及任何必要措施記錄。公司采購部負責在品質部等相關職能部門的支持下，共同執(zhí)行和維護“采購管理控制程序”，在供方管理、采購物資、交付和質量管理等采購過程實施有效的控制，確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。采購過程應確保采購的產品符合規(guī)定的采購的要求，對供方及其提供的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。根據(jù)供方按我公司的要求提供產品的能力，評價和選擇供方。制定選擇、評價和重新評價的準則。：；；；；；《不合格品控制程序》進行處置；。：、價格、交貨情況及對問題的處理情況；，對其提供產品的能力進行評價；；天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：45/6服務能力等?！逗细窆┓矫俊罚┓皆u價的結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄都予以保持。采購產品包括所有影響顧客要求的產品和服務。當與供方發(fā)生合并、收購或從屬時，組織應驗證供方質量管理體系的延續(xù)性和有效性。供方提交的產品必須滿足相關法規(guī)的要求，由采購部負責向供方傳遞和監(jiān)控其執(zhí)行。公司采購部負責在品質部等相關職能部門的支持下致力于推動和幫助供方質量管理體系的開發(fā)和建立。公司以供方符合本技術規(guī)范為目的，規(guī)定期限要求供方首先必須通過經認可的第三方認證機構的ISO9001：2008認證（顧客另外規(guī)定方式除外）。供方開發(fā)的優(yōu)先順序可由供方的質量績效和所供應產品的重要性決定。若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，則公司采購部負責確保必須從顧客批準的供方處采購產品、材料或服務。如滿足設定要求，則這些供方將納入公司“合格供方清單”，同時有計劃的對其執(zhí)行相應的追蹤、評價和控制體系。采用顧客指定的供方（包括工裝和量具）不能免除公司必須向顧客提供合適的采購零件、材料和服務質量的責任。采購部是采購信息的統(tǒng)一歸口部門，其它的與采購活動有關的信息輸出部門還包括：開發(fā)部、品質部等相關職能部門。在與供方溝通前，以上責任部門必須確保采購信息經過相關職能部門適當?shù)脑u審，以使規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：46/69采購信息必須能夠清楚、完整地表述擬采購產品，適當時包括：A)產品（圖樣、規(guī)范、檢驗規(guī)程以及其它有關技術資料）、程序（標識和可追溯性、提交要求、步驟的描述）過程和設備的批準要求；B)人員資格要求；C)質量管理體系的要求；D)質量目標或指標；E)適當?shù)姆伞⒎ㄒ?guī)要求。適當?shù)幕顒蛹奥氊熋枋鋈缦拢篈)描述產品的圖樣、規(guī)范、標準以及其他有關的技術資料由技術部輸出；B)質量目標、質量體系要求、法律法規(guī)要求以及年度采購訂單由采購部負責輸出；C)相關的采購程序由采購部在開發(fā)部、品質部等相關職能部門支持下輸出；D)月度的采購計劃和交付要求由采購部負責輸出；E)人員資格、過程及設備的批準要求由采購部負責在開發(fā)部、品質部等有關部門的支持下輸出；F)其它。為確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求，由品質部負責對采購產品的驗證，驗證的方法可以是：檢驗、測量、觀察、提供合格證明等。采購產品的驗證在公司現(xiàn)場進行，并做好驗證記錄或采購產品的質量證明。當需在供方貨源處對采購材料或委托加工產品進行驗證時，在合同中必須規(guī)定驗證的安排及產品放行的方式。因顧客的要求需要到供方現(xiàn)場進行驗證的，應在采購信息中注明。為保證采購產品的質量，應采用下列的一種或多種方法：1)接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價；天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：47/692)進貨檢驗和試驗，采用抽樣或全數(shù)檢驗；3)結合已交付的質量業(yè)績記錄，對供應商進行第二方或第三方進行評定或審核；4)由認可的實驗室進行零件評價；5)其它顧客同意的其他方法。通過對以下指標來監(jiān)測供方表現(xiàn)：1)已交付產品的質量；2)對顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨；3)交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）；4)與質量和交付問題有關的特殊狀態(tài)顧客通知。公司要求供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)并持續(xù)改進。我公司由生產部負責生產和服務提供，生產和服務提供適用于對產品的形成、產品的防護及放行、產品交付和交付后的活動、標識和可追溯的控制。 公司生產和服務的提供在受控條件下進行，包括以下方面：1)產品特性信息的溝通與傳達。2)必要時，提供作業(yè)指導書； 3)使用適宜的設備，對使用的設備應進行維護和保養(yǎng)，以保持其運行能力；4)獲得和使用監(jiān)視和檢驗設備；5)對采購產品、過程產品、最終產品 實施監(jiān)視和測量；6)規(guī)定并實施公司產品的放行、交付和交付后活動。天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：48/69在投產前和批量生產階段，由項目小組依據(jù)PFMEA，針對所提供的產品的生產過程制定控制計劃，控制計劃應： 1)列出用于制造過程的控制方法； 2)包括顧客和項目小組所確定的特殊特性的控制手段等監(jiān)視方法； 3)控制計劃中應包括顧客要求的信息； 4)當過程不穩(wěn)定或生產能力不足時，須做出規(guī)定的反應計劃；5)當會引起影響產品、制造過程、測量、物流、供應商貨源或FMEA的任何變更，其控制計劃必須更新和重新審定；6)控制計劃在更新和重新審定后，必要時需經顧客確認。對所有負責影響產品質量的過程操作的人員，尤其是負責特殊特性以及特殊過程的操作人員，各相關職能部門負責為其開發(fā)和配置了適用的、文件化的作業(yè)指導書。這些作業(yè)指導書來源于適當?shù)奈募?，如控制計劃以及產品過程，至少包括：工件安裝、檢驗、試驗和測量設備使用、設備操作以及工序間檢驗和試驗以及統(tǒng)計技術所需的作業(yè)指導書。這些作業(yè)指導書由車間統(tǒng)一管理、維護。操作人員手中保持正加工產品的適用的作業(yè)指導書，以便于工作現(xiàn)場易于得到。操作人員不管何時實施（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改），均應進行作業(yè)準備驗證，現(xiàn)場應有作業(yè)指導書；首末件比較的方法是此過程中推薦使用的方法。公司總經理委任生產部在開發(fā)部、品質部等有關部門的支持下負責機器/設備的維護和執(zhí)行設備管理細則（三層次文件），建立一套有效的、有計劃的全面的預防性維護系統(tǒng)?？偨浝韺υ摶顒拥闹С帧⒊兄Z以及對機器/設備的維護提供適當?shù)馁Y源亦是預防性、天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：49/69預見性維護體系得以成功的關鍵。適當?shù)念A防性維護活動包括：A)標識關鍵設備；B)有計劃的維護活動；C)設備、工裝和量具的包裝和防護；D)關鍵生產設備備件的可獲得性；E)將維護目標形成予以評價和改進；利用設備維護保養(yǎng)方法，用于指導設備維護部門，持續(xù)改進生產設備的效率和有效性。公司總經理負責為工具和量具的設計，制造和驗證活動提供適當?shù)馁Y源，包括負責這些活動的職責、權限和相互關系。公司建立和實施程序文件，為工裝、量具的設計、制造和驗證活動提供適當?shù)闹笇?，包括：A)維護及維修設施與人員；B)儲存與修復；C)工裝準備；D)易損工裝的更換計劃；E)工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；F)適當時，工裝的調整和文件的修訂；G)工裝的確認，明確其狀態(tài)，如生產、修理或處置。如果以上任何工作被分包，則公司必須為這些活動提供管理和支持。相關活動和職責描述如下：A)以開發(fā)部為主負責工裝和量具的設計和開發(fā)，適當?shù)臅r候，也包括品質部、生產部以及經過評估的制造單位。B)生產維修人員及使用部門在品質部等有關職能部門的支持下，負責在用工裝的準天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：50/69備維護及維修。適當時，還包括品質部量具檢定人員、制造單位、對量具的維護、維修。C)生產部負責工裝的儲存；D)開發(fā)部在品質部、生產部等相關部門的支持下負責工裝的確認驗收。（放在管理規(guī)定里）營業(yè)部基于顧客要求，利用充分的信息系統(tǒng)并在相關部門的支持下輸出銷售計劃。生產部依據(jù)銷售計劃輸出生產計劃。允許在過程的關鍵階段使用生產信息，并且是訂單驅動時。必要時。營業(yè)部負責與顧客保持良好聯(lián)系，及時獲得和向公司內部傳遞已交付的產品在顧客裝配現(xiàn)場以及使用過程中的質量狀況，保證公司各相關職能部門知道發(fā)生在公司以外的不合格，有時，根據(jù)顧客接口的不同，這些信息可能由品質部直接獲得。對得到的上述數(shù)據(jù)，品質部負責組織各相關部門統(tǒng)計、分析以及焦點問題的解決。與顧客簽有服務協(xié)議時，公司必須滿足協(xié)議的要求：確定服務需求、實施服務、驗證服務效果、反饋服務信息。公司應對其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的生產和服務過程（簡稱特殊過程）實施確認。以證實這些過程首先所策劃的結果的能力，這包括：明確規(guī)定過程運行需鑒定的項目、標準、方法和程序及人員資格的鑒定。對影響產品質量的過程參數(shù)應進行連續(xù)監(jiān)視和控制并作記錄，以確保滿足規(guī)定要求。必要時在上述過程實施前應對過程的能力進行再確認。公司應對這些過程實現(xiàn)做出安排，適用時包括：天津市盛相精密技術有限公司產品實現(xiàn)版 本：A修改碼：0頁 碼：51/69A）開發(fā)部負責在控制計劃、作業(yè)指導書等文件中定義過程的評審和批準所規(guī)定的準則；B）生產部負責對設備進行認可和人員資格的鑒定；C）開發(fā)部負責制定控制計劃、作業(yè)指導書等特定方法的程序；D）品質部在生產部等相關部門支持下，負責特殊／關鍵過程記錄；E）當發(fā)生產品變更、過程變更時，需對此過程進行再確定.公司確保在從進貨到產品交付的整個產品實現(xiàn)的全過程中產品得到識別。此程序由生產部、采購部、品質部與產品實現(xiàn)過程有關的部門所遵循和執(zhí)行。適當時，產品標識和可追溯