【正文】 1《工裝、模具管理程序》 QP630002《緊急應(yīng)變管理程序》 QP630003《工作環(huán)境與6S管理辦法》 WI640001第十章 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃：為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)符合客戶要求，使客戶的要求及技術(shù)說明被列管于相關(guān)品質(zhì)計劃中。：本公司所有產(chǎn)品（****部件器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售）的實現(xiàn)策劃均屬之。::在本公司定義說明:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)區(qū)分為《五個階段》；； 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)； 過程設(shè)計與開發(fā)；；（反饋糾正）； 本公司依據(jù)客戶簽訂的《*項目*零部件開發(fā)協(xié)議》和《零部件技術(shù)協(xié)議書》作為新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)輸入依據(jù)，經(jīng)品質(zhì)策劃小組確定，新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)為以下五個階段：； 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)； 過程設(shè)計與開發(fā)；；（反饋糾正）； 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃適用五大參考手冊（客戶特定要求時）如下: APQP: 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 FMEA: 失效模式及效應(yīng)分析 PPAP: 生產(chǎn)件批準程序 SPC: 統(tǒng)計過程控制 MSA: 測量系統(tǒng)分析： 營銷/貿(mào)易部:負責客戶訂單資訊收集及合同/訂單審查,并對客戶訂單交期確認。 研發(fā)部:負責對新產(chǎn)品開發(fā)/試作之質(zhì)量策劃提出《新項目可行性評估報告》,并組織品質(zhì)策劃小組展開APQP/FMEA/PPAP提交資料審定，并負責《控制計劃》及《作業(yè)指導(dǎo)書》制定與審查。 品保部:負責組織測量系統(tǒng)分析、制程能力分析、試驗執(zhí)行，并制定《檢查基準書》和產(chǎn)品質(zhì)量審核、制造過程審核工作。 制造部：配合研發(fā)部對樣件的試作、試生產(chǎn)的安排及量產(chǎn)，同時對各階段樣機進行評審并提出問題點改善。:負責對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃之物料需求計劃，購買符合ROHS要求材料納入生產(chǎn)計劃物料。：《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序》及《新產(chǎn)品試作管理程序》的要求，進行所有新產(chǎn)品和改進產(chǎn)品的策劃和開發(fā)，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。、品保部、營銷/貿(mào)易部、制造部、采購部等職能部門的代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標和指標。這些目標和指標必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求、質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、以及針對具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和驗收準則；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源?？刂朴媱澃櫩鸵蠛蛯︻櫩图夹g(shù)規(guī)范的參考。公司建立產(chǎn)品檢查抽樣基準及允收水準，顧客有要求時由顧客批準，所有計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃全部采用零缺陷接收準則(即是AC=0，Re=1)，一旦發(fā)現(xiàn)一個不合格產(chǎn)品時，將判定整體（批）不合格并進行100%檢驗。對顧客信息進行保密，這是本公司應(yīng)盡的義務(wù)，也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎(chǔ)。有關(guān)保密的內(nèi)容有：；、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密；；、產(chǎn)品圖紙、模具、產(chǎn)品報價費用、交貨量、營業(yè)額等信息。，若顧客特定要求簽訂《保密條款補充協(xié)議書》時，則本公司按《保密條款補充協(xié)議書》各項要求執(zhí)行。未經(jīng)顧客書面批準的情況下,本公司不會泄露給任何第三方。：《設(shè)計/工程變更控制程序》進行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。對影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結(jié)果進行評審、驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。：：《與客戶有關(guān)過程的程序》通過與客戶洽談，簽定合約、技術(shù)協(xié)議書、訂單等。識別客戶對產(chǎn)品有關(guān)的要求，包含以下四個方面：，包括交貨和交貨后的要求；，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；；。:如果顧客指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)：；；；。（在簽訂合同或授受訂單之前），本公司對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進行評審，以確保：；；。，修改的合同/訂單也應(yīng)進行評審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。營銷/貿(mào)易部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。C. 營銷/貿(mào)易部應(yīng)確保顧客所有的要求得到明確的文字規(guī)定。當顧客未以文字的形式表達要求時，由營銷/貿(mào)易部以文字形式加以記錄并由顧客確認。，包括協(xié)議和未解決的問題，必須予以保存。具體執(zhí)行《與顧客有關(guān)過程的程序》的規(guī)定。本公司組織品質(zhì)策劃小組在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評估，包括風險分析，當評估的結(jié)論為可行導(dǎo)，將可行性承諾的方式形成文件。,營銷/貿(mào)易部應(yīng)通過包括但不限于以下方式：電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客進行充分的溝通。溝通主要涉及：，如質(zhì)量要求，交付及交付后的要求等；、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理。、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）?！杜c顧客有關(guān)過程的程序》?！?項目*零部件開發(fā)協(xié)議》和《零部件技術(shù)協(xié)議書》作為產(chǎn)品項目設(shè)計/開發(fā)輸入依據(jù)。本公司對ISO/，具有產(chǎn)品設(shè)計責任，實施五大階段：；；；；（反饋糾正）；、樣件、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或模具轉(zhuǎn)移，對產(chǎn)品無設(shè)計責任時，僅有制造過程的設(shè)計/開發(fā)，故對ISO/，產(chǎn)品實現(xiàn)為四大階段：；；；（反饋糾正）《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序》、《新產(chǎn)品試作管理程序》、《不良模式與效應(yīng)分析程序》，由研發(fā)部組織對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作進行策劃,并進行必要的控制，在對產(chǎn)品進行策劃時，需確定如下內(nèi)容：設(shè)計和開發(fā)的時間安排，根據(jù)設(shè)計的內(nèi)容確定不同的設(shè)計階段；針對每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認內(nèi)容；設(shè)計開發(fā)的職責和權(quán)限。，公司應(yīng)明確各相關(guān)部門的職責與權(quán)限，理順各部門之間的接口關(guān)系，確保設(shè)計和開發(fā)工作順利進行。，必要時應(yīng)對設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果進行調(diào)整。，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測；FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；控制計劃的開發(fā)和評審。典型的多方論證方法包括設(shè)計、制造、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當?shù)娜藛T。，并保持設(shè)計輸入的相關(guān)記錄。輸入的內(nèi)容應(yīng)包括：功能和性能的要求；適用的法律法規(guī)的要求；（參見《產(chǎn)品安全與法規(guī)控制程序》）適用時包括以前設(shè)計提供的信息；包含或引用產(chǎn)品接收準則；設(shè)計和開發(fā)所必需的其它更改。應(yīng)對設(shè)計的輸入進行評審，確保輸入的充分性與適宜性。組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行鑒別、文件化并進行審查,包括:顧客的要求(訂單評審),例如:特殊特性、標識、可追溯性和包裝；信息的利用:組織必須有一過程,從以前的設(shè)計項目、競爭者的分析、供貨商的回饋、內(nèi)部的輸入、售后市場的數(shù)據(jù)和其它相關(guān)資源中獲得信息,以利于現(xiàn)在或?qū)淼南嗨祈椖康恼归_；產(chǎn)品品質(zhì)、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本等的目標。組織必須對制程設(shè)計輸入的要求進行識別、文件化并進行審查,包括:產(chǎn)品設(shè)計輸出的資料；生產(chǎn)力、制程能力及成本的目標；如果有，任何的顧客要求；以往的開發(fā)經(jīng)驗該制程設(shè)計包括:針對問題適當?shù)闹匾猿潭群团c所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法。組織必須鑒別特殊特性；以及在控制計劃中包含所有的特殊特性；遵守顧客所規(guī)定的定義和符號；以及識別制程管制文件,包括圖面、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書,都必須標明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號,以涵蓋對特殊特性有影響的那些制程步驟。特殊特性可包括產(chǎn)品特性和制程參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，設(shè)計和開發(fā)的輸出在放行前應(yīng)得到批準。：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅲ话蛞卯a(chǎn)品的接收準則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式陳述，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括:設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果；產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范；適當?shù)漠a(chǎn)品防錯；產(chǎn)品定義,包括圖面或數(shù)學(xué)的基本數(shù)據(jù)；產(chǎn)品設(shè)計審查結(jié)果；當適用時的診斷指南。必須以能根據(jù)制程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式陳述。制程設(shè)計輸出必須包括:規(guī)范及圖面；工藝流程圖/制程平面布置圖；制程FMEA（參見《不良模式與效應(yīng)分析程序》）；控制計劃；作業(yè)指導(dǎo)書；制程批準的接受準則；有關(guān)品質(zhì)、可靠度、可維修性及可量測性的數(shù)據(jù)；適當時,防錯活動的結(jié)果； 產(chǎn)品/制程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋的方法.，應(yīng)根據(jù)設(shè)計與開發(fā)的實際情況對設(shè)計與開發(fā)進行系統(tǒng)地評審包含制造過程的設(shè)計開發(fā)，以便：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；對確定的問題進行確認，并擬定相應(yīng)措施。、工藝、品保、營銷相關(guān)的人員參加，并記錄評審的結(jié)果。、分析,并以匯整結(jié)果的形式來報告,其作為管理評審的輸入。適當時,這些測量包括質(zhì)量風險、成本、前置期、關(guān)鍵路徑與其它。為確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求研發(fā)部根據(jù)計劃的安排,設(shè)計輸出進行驗證，并記錄驗證的結(jié)果。驗證內(nèi)容包括針對客戶提供的圖紙、及其它要求，對設(shè)計輸出的圖紙進行校對、審核、批準。，按客戶要求（包含項目時間和進度）對設(shè)計開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求、已知或預(yù)期用途的要求。在產(chǎn)品交付前，開發(fā)科組織對新設(shè)計的產(chǎn)品的性能、技術(shù)指標等進行確認，確認在預(yù)期的使用條件下進行。并對確認的結(jié)果進行記錄。此設(shè)計開發(fā)確認包含產(chǎn)品及制造過程；，確認過程還包括對類似產(chǎn)品售后報告的分析；，并且客戶要求時，研發(fā)部應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃，并對樣件作性能測試；、工裝模具與制造過程，并對外包過程進行控制；《生產(chǎn)件批準程序》必須符合被顧客承認的產(chǎn)品和制程的批準程序，產(chǎn)品批準應(yīng)在制造過程驗證之后進行?！豆?yīng)商零組件批準程序》實施，須取得本公司認可后方可量產(chǎn)。A. 公司編制《設(shè)計/工程變更控制程序》識別設(shè)計和開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和過程）并保留其記錄，研發(fā)部在設(shè)計與開發(fā)的過程中，根據(jù)設(shè)計與開發(fā)的實際情況、客戶的要求、改進的要求等進行更改,所有的更改包含供應(yīng)商所提出的建議，均應(yīng)在實施生產(chǎn)前獲得客戶的核準，或客戶同意放棄此項要求；，凡涉及外形、安裝、功能、性能或耐久性的影響，都應(yīng)與客戶一起商議，以便正確評估所有變更的影響，對變更進行評審、驗證和確認以確保各項變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產(chǎn)品組成部分和已出貨的產(chǎn)品的影響；并在實施前得到批準；客戶專利權(quán)的設(shè)計變更須由客戶評審并同意；保留變更的評審結(jié)果和必要措施的記錄；變更包含下列事項：；、試驗方法及判定合格與否的基準變更；、配件的變更；；；。，應(yīng)在產(chǎn)品項目生命周期內(nèi)予以保留，作為工作執(zhí)行及可追溯的證據(jù)。：新產(chǎn)品及設(shè)變件的模檢治具的采購、原材料的采購和物料、零組件的采購，具體依《采購控制程序》執(zhí)行。、品保部、采購部、依《供應(yīng)商管理程序》規(guī)定，共同負責供應(yīng)商的、評估、定期重新考核、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。，組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進行評估（包括現(xiàn)場評估），做出結(jié)論報總經(jīng)理審批。本公司本著“互利互惠，共同發(fā)展”為準則，與有能力的供應(yīng)商建立長期的合作關(guān)系?！段镔Y安全物質(zhì)表（MSDS）》，確保所采購的產(chǎn)品和材料符合法律法規(guī)的要求。，品保部、計劃部分別負責供應(yīng)商品質(zhì)和交期、配合度的考核。、輔導(dǎo)，促使供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系以符合ISO9001：2008之要求，進而符合ISO/TS16949：2009之要求，監(jiān)察的頻度取決于供應(yīng)的能力及供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，本公司必須從經(jīng)顧客批準的供應(yīng)商處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)，采用顧客指定的分包商，包括工裝和量具供方，不能免除本公司確保采購的產(chǎn)品（零件、材料和服務(wù)）質(zhì)量的責任。采購人員應(yīng)當確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當時包括：、產(chǎn)品價格、交貨與服務(wù)的信息；（如樣件批準、試生產(chǎn)批準、量產(chǎn)批準、讓步批準等）；（如要求供方的PPK及CPK等）；；；。為了避免采購錯誤，采購文件在向供應(yīng)商發(fā)放前，必須由采購部之主管對采購文件內(nèi)容的充分性與適宜性進行評審與批準。《進料檢驗程序》的規(guī)定進行采購產(chǎn)品的驗證。需要時，本公司或顧客可作駐廠檢驗，并在采購合同中予以規(guī)定。本公司或顧客的驗證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量：；，例如基于性能的抽樣；，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍恕?，由指定的實驗室進行評價；；。本公司通過下列指標對供應(yīng)商業(yè)績進行監(jiān)測，以促進對其制造過程業(yè)績的監(jiān)測和改進：；，包括市場退貨；，包括發(fā)生的超額運費；?！渡a(chǎn)過程控制程序》，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行策劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：，并且易于獲取，以保證過程受控；；；；；、交付和交付后的活動的實施。公司品質(zhì)策劃小組編制《控制計劃》，相關(guān)部門在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行控制計劃中規(guī)定的各項控制要求。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。評審或更新后的控制計劃可能需要顧客批準?？刂朴媱澅仨殻?；；；。本公司為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片；這個指導(dǎo)書必須能夠在工作現(xiàn)場易于得到；這些指導(dǎo)書來源于適當?shù)奈募珙櫩托畔?、控制計劃、工藝流程圖、工程圖紙和規(guī)范及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書，并按《制程檢驗程序》及《制程檢驗/檢查規(guī)定》以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時，均必須進行作業(yè)設(shè)定驗證。采用首件檢驗、與末件比較。必要時，應(yīng)使用統(tǒng)計方法進行驗證，并在作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片中加以規(guī)定。（TPM）制造部負責按照《生產(chǎn)設(shè)備維護與預(yù)防保養(yǎng)程序》的規(guī)定，進行預(yù)防性維護。包括但不限于：，并確保其維修備件的可得性；，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的目標；。最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率；、評估和改進維護的目標。研發(fā)部負責根據(jù)《工裝、模具管理程序》的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容：、設(shè)備的方法及人員；b封存與修