[中醫(yī)中藥]中藥制劑分析技術(shù)-緒論-資料下載頁
2025-04-14 00:39本頁面
【正文】 份復核 、 一份留樣 。 （ 2） 供實驗用的供試品的量至少可供三次全檢 ， 即三次平行實驗用量 。 （ 3） 總供試品的量一般為： 顆粒劑 100g 片劑 200片 液體制劑 200ml 其它：參照上述情況取樣 貴重藥 ， 酌情少量抽取 二、預處理（ Pretreatment） （ 固體制劑 ） ： 例 ： 大蜜丸 用小刀或剪刀將其切成小塊 ， 加硅藻土研磨分散 。 水 丸 用乳缽直接進行研磨 ， 研細即可 。 片 劑 用小刀刮去糖衣層 ， 置乳缽中研細即可 。 栓 劑 可使用小刀將其切成小塊 。 散劑 、 顆粒劑 、 硬膠囊劑 一般不需粉碎 ， 可直接提取 。 ： （ 1） 溶劑提取法： 浸漬法：熱浸 、 冷浸 回流法：直接回流法 、 連續(xù)回流法 超聲波提取法： 10min=回流 1小時 注： 如提取液用作含量測定時則應注意在提取完畢后補重 。 （ 2） 水蒸氣蒸餾法： 提取揮發(fā)性成分 ， 例如：六味地黃丸中丹皮酚的提取 。 （ 3） 其它： 升華法、超臨界流體萃取法。 連續(xù)回流 ： （ 1） 液 — 液萃取法： 缺點：操作煩瑣 ， 易引起損失 ， 易乳化 。 儀器：分液漏斗 （ 2） 柱色譜法： 常用填充劑為：氧化鋁 、 硅膠 、 大孔樹脂 。 系指根據(jù)藥品的形狀（態(tài)）、顏色、臭味等外在特征，對藥品的質(zhì)量進行初步判斷。該法簡便直觀，能在一定程度上反映藥品內(nèi)在質(zhì)量。 牛黃清心丸 應為紅褐色大蜜丸或水丸，氣芳香，味微甜。 六味地黃丸 應為黑褐色大蜜丸，味甜而酸。 （三）性狀檢查 是指對藥品真實性的檢定 ， 也即對藥品真?zhèn)蔚蔫b別 。 包括顯微鑒別和理化鑒別 。 顯微鑒別是根據(jù)樣品中藥粉的組織特征或內(nèi)容物的特 征，對藥品的真?zhèn)芜M行鑒別。該法簡便、實用，具一定 專屬性。 60~140μm 金黃色碎片（雄黃 ） 草酸鈣簇晶（大黃） （四）鑒別 系指對藥品基本品質(zhì)和純度的檢測。包括： 例如：丸劑、片劑的重差檢查和水分測定；注射劑的可見異物檢查（原澄明度檢查）；糖漿劑的相對密度和 pH的測定等。 例如：灰分、重金屬、砷鹽、農(nóng)殘、甲醇量等的限量檢查。 （衛(wèi)生學檢查） 例如：微生物限度和無菌檢查。 （五）檢查 （六）含量測定 系指用定量分析的方法，對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣進行評價。包括：有效成分的含量測定、揮發(fā)油的測定、浸出物的測定等。 （七）出具檢驗報告 原則：書寫要規(guī)范，結(jié)論要有據(jù)明確。
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