[中醫(yī)中藥]中藥制劑分析技術(shù)-緒論(存儲(chǔ)版)
【正文】 烘干的用 “ 低溫干燥 ” 。 ? （ 5）溫度以攝氏度（ ℃ ）表示。 10％。 藥檢工作者應(yīng)很好地研讀藥典 ， 只有正確理解有關(guān)規(guī)定 ， 熟練掌握各種檢驗(yàn)技術(shù) ， 才能做好藥檢工作 。 （ 2） 固體取樣 ， 應(yīng)以同一批號(hào)的批包裝和最小包裝的四角及中間五處隨機(jī)取樣 。 片 劑 用小刀刮去糖衣層 ， 置乳缽中研細(xì)即可 。 系指根據(jù)藥品的形狀（態(tài)）、顏色、臭味等外在特征，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行初步判斷。 60~140μm 金黃色碎片（雄黃 ） 草酸鈣簇晶（大黃） （四）鑒別 系指對(duì)藥品基本品質(zhì)和純度的檢測(cè)。 （七）出具檢驗(yàn)報(bào)告 原則：書寫要規(guī)范，結(jié)論要有據(jù)明確。 顯微鑒別是根據(jù)樣品中藥粉的組織特征或內(nèi)容物的特 征，對(duì)藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別。 連續(xù)回流 ： （ 1） 液 — 液萃取法： 缺點(diǎn)：操作煩瑣 ， 易引起損失 ， 易乳化 。 （ 3） 總供試品的量一般為： 顆粒劑 100g 片劑 200片 液體制劑 200ml 其它：參照上述情況取樣 貴重藥 ， 酌情少量抽取 二、預(yù)處理（ Pretreatment） （ 固體制劑 ） ： 例 ： 大蜜丸 用小刀或剪刀將其切成小塊 ， 加硅藻土研磨分散 。 ： 科學(xué)性 、 真實(shí)性 、 代表性； ： 均勻 、 合理 、 隨機(jī)； ： （ 1） 取樣前應(yīng)注意生產(chǎn)批號(hào) 、 品名 、 廠家 、 規(guī)格 、 包裝樣式是否一致 ， 檢查包裝的完整性 、 清潔程度及有無(wú)水跡 、 霉變或其它物質(zhì)污染等 ， 并詳細(xì)記錄 。 前三部分具有法定約束力 。 “ 精密稱定 ” 系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一； “ 稱定 ” 系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 1％；“ 精密量取 ” 系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求； “ 量取 ” 系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。對(duì)照品（不含色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）、對(duì)照藥材與標(biāo)準(zhǔn)品均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。 中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)一般包括： 藥品名稱 、 處方 、 制法 、 性狀 、 鑒別 、檢查 、 含量測(cè)定 、 功能與主治 、 用法與用量 、 注意、 規(guī)格和貯藏等項(xiàng)目 。 《 藥品管理法 》 規(guī)定 ， 藥品必須符合上述兩種藥品標(biāo)準(zhǔn) ， 故藥品標(biāo)準(zhǔn)為法定的 、 強(qiáng)制性的國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 。 第二節(jié) 中藥制劑的質(zhì)量控制 ?一、中藥制劑的質(zhì)量特性 ?有效性 ?安全性 ?均一性 ?穩(wěn)定性 ?經(jīng)濟(jì)性 二、影響中藥制劑質(zhì)量的因素 、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、 采收季節(jié)、加工方法的影響； ； ； 、儲(chǔ)藏、保管的影響。其內(nèi)涵包括： 藥品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，療效的確切性，使用的安全性，以及儲(chǔ)存期的穩(wěn)定性。 第一章 緒論 第二章 中藥制劑的鑒別 第三章 中藥制劑
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