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正文內(nèi)容

中藥制劑分析第九章、中藥制劑質(zhì)量標準的制定-資料下載頁

2024-10-19 09:19本頁面
  

【正文】 最佳的方法 。 ( 1) 提取 、 凈化方法 、 測定條件 ( 2) 對方法進行考察的主要內(nèi)容 ① 加樣回收試驗 →評價準確度 加樣回收率 = *100% M總 Mx(含有 ) Ms(加入 ) ② 陰性對照試驗 ( 評價選擇性 ) 陰性對照要對分析方法的測定無干擾 ,制備方法有兩種 。 A、 不加入被測定藥材 B、 去掉被測成分 ( 用色譜法去掉被測成分 ) ③ 精密度試驗 ④ 線形與范圍 ⑤ 穩(wěn)定性試驗 ⑥ 重復(fù)性試驗 A、 重復(fù)性:相同條件下 , 一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度 。 B、 重現(xiàn)性:不同試驗室不同分析人員測定結(jié)果的精密度 。 第四節(jié) 中藥制劑的穩(wěn)定性研究 是確定有效期的依據(jù) 。 第五節(jié) 實例
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