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中藥制劑分析參考答案-資料下載頁

2025-06-09 22:02本頁面
  

【正文】 選擇題 分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔體是:中性氧化鋁。 用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔體是:硅膠。 薄層色譜法鑒別麻黃堿時常用的顯色劑是:茚三酮試劑。 分析中藥制劑中黃酮類成分常用于純化樣品的擔體是:聚酰胺。 比色法測定蒽醌類成分含量時,常用的堿為:NaOHNH4OH. 測定中藥制劑中總皂苷類含量時,色譜法純化供試液常用的固定相是:大孔樹脂。 單一揮發(fā)性成分的首選測定方法是:氣相色譜法。問答題 敘述用C18柱進行生物堿HPLC測定時,游離硅醇基對色譜行為的影響,說出克服的辦法。由于硅醇基酸性較大,生物堿類成分可與其牢固地鍵合,從而影響色譜行為,使保留時間延長、峰型變寬、拖尾??朔k法:(1)改進流動相:a、在流動相中加入硅醇基抑制劑或稱改性劑,競爭或部分阻斷硅醇基的影響。b、在合適的pH下,流動相中加入低濃度離子對試劑,可通過與生物堿類成分生成離子對而掩蔽其堿性基團,使之不會與固定相表面的硅醇基作用;c、可以在流動相中加入季銨鹽試劑。d、在流動相中加入一定濃度的電解質(zhì)緩沖液,通過改變流動相離子強度,穩(wěn)定pH及促進離子對相互作用,而起到改善峰型及分離效果的作用。(2)改進固定相:封尾技術(shù)可以使填料的鍵合更徹底。一般是在鍵合反應結(jié)束后,用三甲基氯硅烷(TMCS)等進行后續(xù)處理,盡量減少殘余羥基,增加單體覆蓋度。第七章簡答題 說出質(zhì)量標準制定的原則。質(zhì)量標準的制定必須堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn):安全有效,技術(shù)先進,經(jīng)濟合理的原則。 解釋質(zhì)量標準制定的前提。藥物組成固定、原料穩(wěn)定、制備工藝穩(wěn)定。 說出中藥制劑質(zhì)量標準的主要內(nèi)容。名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物測定、含量測定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、儲藏。6 詳述如何選定中藥制劑含量測定的測定成分。(1)測定有效成分;(2)測定毒性成分;(3)測定總成分;(4)對有效成分不明確的中藥制劑可采用以下幾種方法:a、測定指標性成分,指標性成分專屬性要強,其含量高低可代表藥材在制劑中的量;b、測定浸出物,溶劑的選擇應具針對性,能達到控制質(zhì)量的目的。(5)測定易損成分;(6)測定專屬性成分;(7)測定成分應盡量與中醫(yī)理論相一致,與藥理作用和主治功能一致。
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