【正文】 。內(nèi)容： 冷藏藥品的收貨應(yīng)在冷藏或陰涼環(huán)境中進(jìn)行，不得置于露天、陽光直射或周圍影響環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸過程中溫度符合要求后才可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并通知驗(yàn)收人進(jìn)行驗(yàn)收。 冷藏藥品驗(yàn)收要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，驗(yàn)收人員須按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對(duì)質(zhì)量有疑問要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行待查。 冷藏藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中，品種應(yīng)擺放整齊。價(jià)格標(biāo)簽要與品種相對(duì)應(yīng)，標(biāo)簽要放置在平時(shí)查看不需要打開冷藏設(shè)備的位置。，如運(yùn)行不正?；驕囟冗_(dá)不到設(shè)定范圍要及時(shí)維修，同時(shí)查看冷藏藥品的質(zhì)量，如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷售，并做好記錄上報(bào)質(zhì)量管理員處理。，營業(yè)員應(yīng)在顧客付完現(xiàn)金核并核對(duì)好銷售小票信息后，再將所售冷藏藥品從冰箱中取出、交予顧客，并提醒顧客冷藏保存。文件名稱：門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程編號(hào)：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：通過制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程，有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。適用范圍：適用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理全過程。責(zé)任者：門店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、收銀員等相關(guān)人員。內(nèi)容： 門店負(fù)責(zé)人不定期舉行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專門知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性，做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)的備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時(shí)要立即上報(bào)公司總部并詳細(xì)記錄。 門店各崗位人員，根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。 進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法，及時(shí)掌握藥物購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程，并認(rèn)真填寫符合藥品GSP管理規(guī)范的工作記錄行文件，確保各項(xiàng)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)完成，操作要規(guī)范合理。 采購人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中采購全套工作，驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中驗(yàn)收全套工作，養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù)全套工作，收銀員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中收銀全套工作，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中藥品質(zhì)量全套工作。文件名稱：門店不合格藥品處理操作規(guī)程編號(hào)：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、隔離和處置進(jìn)行控制，防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域，確保用藥安全有效。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過程。責(zé)任者：門店負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營業(yè)員。內(nèi)容： ，先將藥品放入待驗(yàn)區(qū)，同時(shí)通報(bào)門店負(fù)責(zé)人，由門店負(fù)責(zé)人協(xié)同質(zhì)檢員對(duì)有疑問的品種進(jìn)行抽樣檢查判斷斷定，抽樣按照規(guī)定的方法進(jìn)行，所抽藥物具有代表性。，直接拒收，退回公司統(tǒng)一處理；確認(rèn)為合格的品種，驗(yàn)收入庫正常銷售。 ，下架移入待驗(yàn)區(qū)，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的品種，將品種移入不合格區(qū)，退回公司統(tǒng)一處理；確認(rèn)為合格的，上架銷售；門店負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的，報(bào)公司質(zhì)管部由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的，退回公司總部，統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格的，上架銷售。 藥品養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有過期的藥品，直接下架、放入不合格藥品區(qū)，上報(bào)門店質(zhì)量管理員。 不合格藥品定期上報(bào)公司總部進(jìn)行銷毀，同時(shí)填寫不合格藥品銷毀記錄。文件名稱：門店主要崗位人員質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：XCRZZ00301起草部門：各部門起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期分發(fā)部門：各門店目的：明確各門店相關(guān)崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保經(jīng)營活動(dòng)有序進(jìn)行。依據(jù): 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實(shí)際情況制定本職責(zé)。范圍：門店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、采購員、驗(yàn)收員、營業(yè)員、處方審核員、處方調(diào)配員、養(yǎng)護(hù)員等崗位。責(zé)任者：門店各個(gè)崗位的責(zé)任人。規(guī)定內(nèi)容： 組織貫徹總部的各項(xiàng)方針目標(biāo)，對(duì)本門店的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。 積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定。 督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。 負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。 組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成。 負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。 每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會(huì)議，提出措施，以防為主，不斷改進(jìn)。 負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。 負(fù)責(zé)定期向總部上報(bào)藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。 以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力。 認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。 督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 負(fù)責(zé)對(duì)門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。 在門店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，組織制訂質(zhì)量管理文件并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息的管理。 負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作檢查考核的具體實(shí)施，提出改進(jìn)的措施及意見。 把好藥品進(jìn)貨關(guān)，會(huì)同驗(yàn)收人員檢查進(jìn)貨藥品的質(zhì)量狀況，進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并簽字。 做好陳列藥品按月檢查記錄工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向門店負(fù)責(zé)人匯報(bào)，重大質(zhì)量問題上報(bào)總部質(zhì)量管理部。 做好近效期藥品的月報(bào)催銷工作，對(duì)滯銷藥品提出促銷建議。 對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，按總部的要求辦理報(bào)損、銷毀手續(xù)。 負(fù)責(zé)門店假劣藥的報(bào)告。 負(fù)責(zé)門店藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 開展門店各崗位人員的藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。 檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件，保證其符合規(guī)定要求。 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查。 了解顧客的需求，收集顧客意見，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題要有匯總有結(jié)論，并及時(shí)上報(bào)。 指導(dǎo)并監(jiān)督門店各崗位人員的藥學(xué)服務(wù)工作。 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章制度。 對(duì)公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任。 學(xué)習(xí)藥品采購方面質(zhì)量的相關(guān)知識(shí)。 負(fù)責(zé)門店采購計(jì)劃的整理，每周按時(shí)上傳至公司總部。 經(jīng)常與總部采購人員聯(lián)系，評(píng)價(jià)所采購藥品質(zhì)量的好壞，為總部采購藥品建言獻(xiàn)策。 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)。 嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品驗(yàn)收管理制度及程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)配送到門店藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。 驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫，做好記錄并報(bào)門店負(fù)責(zé)人。 驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行、并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。 應(yīng)按規(guī)定保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。 驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。 認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。 營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。 營業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)。 正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。 認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。 做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。 負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊：對(duì)效期不足6個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)組長(zhǎng)。 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部及配送中心傳遞藥品信息，并通知客戶購買。 負(fù)責(zé)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。 不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。 應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。 指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其它質(zhì)量問題。 營業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理?！百|(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 處方經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售。 處方調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列。 審方藥師收到處方后認(rèn)真審查處方的名字、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后，再審方后交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客。 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎藥方法、用法等。 樹立“質(zhì)量第一” 的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)門店藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 堅(jiān)持以“預(yù)防為主”的原則，對(duì)門店藥品定期進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查。 每月匯總、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)期儲(chǔ)存藥品的有關(guān)信息； 確認(rèn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種報(bào)質(zhì)量管理員審核確定；根據(jù)經(jīng)營品種的變化，定期分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)； 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，同時(shí)報(bào)質(zhì)管部復(fù)查確定； 做好門店溫濕度管理工作，采取與之相適應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施； 負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理與維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，并做好正常的使用、檢查記錄，確保其正常運(yùn)行。