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正文內(nèi)容

gsp連鎖門店制度、程序、職責培訓課程-資料下載頁

2025-04-12 00:18本頁面
  

【正文】 。內(nèi)容: 冷藏藥品的收貨應在冷藏或陰涼環(huán)境中進行,不得置于露天、陽光直射或周圍影響環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前應查看并確認運輸過程中溫度符合要求后才可接收貨物,移入待驗區(qū)并通知驗收人進行驗收。 冷藏藥品驗收要在規(guī)定時間內(nèi)完成,驗收人員須按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收,驗收合格后立即轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對質(zhì)量有疑問要及時上報質(zhì)量管理員進行待查。 冷藏藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中,品種應擺放整齊。價格標簽要與品種相對應,標簽要放置在平時查看不需要打開冷藏設備的位置。,如運行不正常或溫度達不到設定范圍要及時維修,同時查看冷藏藥品的質(zhì)量,如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷售,并做好記錄上報質(zhì)量管理員處理。,營業(yè)員應在顧客付完現(xiàn)金核并核對好銷售小票信息后,再將所售冷藏藥品從冰箱中取出、交予顧客,并提醒顧客冷藏保存。文件名稱:門店計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程編號:XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準人:版本號:第一版起草日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:通過制定計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程,有效控制計算機系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。適用范圍:適用計算機系統(tǒng)操作和管理全過程。責任者:門店驗收、養(yǎng)護、收銀員等相關人員。內(nèi)容: 門店負責人不定期舉行計算機系統(tǒng)專門知識培訓,提高員工的操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性,做好各項數(shù)據(jù)的備份工作,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時要立即上報公司總部并詳細記錄。 門店各崗位人員,根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認信息登錄計算機系統(tǒng),在權限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息。 進入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓的操作方法,及時掌握藥物購進、驗收、養(yǎng)護、銷售及特殊藥品管理的過程,并認真填寫符合藥品GSP管理規(guī)范的工作記錄行文件,確保各項記錄真實、準確、及時完成,操作要規(guī)范合理。 采購人員負責系統(tǒng)中采購全套工作,驗收人員負責系統(tǒng)中驗收全套工作,養(yǎng)護人員負責系統(tǒng)中養(yǎng)護全套工作,收銀員負責系統(tǒng)中收銀全套工作,質(zhì)量管理人員負責系統(tǒng)中藥品質(zhì)量全套工作。文件名稱:門店不合格藥品處理操作規(guī)程編號:XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準人:版本號:第一版起草日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:對不合格藥品進行確認、隔離和處置進行控制,防止不合格藥品進入流通領域,確保用藥安全有效。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。適用范圍:適用不合格藥品處理管理全過程。責任者:門店負責人、養(yǎng)護員、驗收員、營業(yè)員。內(nèi)容: ,先將藥品放入待驗區(qū),同時通報門店負責人,由門店負責人協(xié)同質(zhì)檢員對有疑問的品種進行抽樣檢查判斷斷定,抽樣按照規(guī)定的方法進行,所抽藥物具有代表性。,直接拒收,退回公司統(tǒng)一處理;確認為合格的品種,驗收入庫正常銷售。 ,下架移入待驗區(qū),報質(zhì)量管理員確認,確認為不合格的品種,將品種移入不合格區(qū),退回公司統(tǒng)一處理;確認為合格的,上架銷售;門店負責人不能確認的,報公司質(zhì)管部由公司質(zhì)量人員進行確認,確認為不合格的,退回公司總部,統(tǒng)一處理,確認為合格的,上架銷售。 藥品養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有過期的藥品,直接下架、放入不合格藥品區(qū),上報門店質(zhì)量管理員。 不合格藥品定期上報公司總部進行銷毀,同時填寫不合格藥品銷毀記錄。文件名稱:門店主要崗位人員質(zhì)量職責編號:XCRZZ00301起草部門:各部門起草人:審核人:批準人:版本號:第一版起草日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期分發(fā)部門:各門店目的:明確各門店相關崗位人員的質(zhì)量職責,確保經(jīng)營活動有序進行。依據(jù): 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際情況制定本職責。范圍:門店企業(yè)負責人、質(zhì)量管理員、采購員、驗收員、營業(yè)員、處方審核員、處方調(diào)配員、養(yǎng)護員等崗位。責任者:門店各個崗位的責任人。規(guī)定內(nèi)容: 組織貫徹總部的各項方針目標,對本門店的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負責。 積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標及各項任務,認真執(zhí)行各項制度和規(guī)定。 督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責,確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。 負責門店進貨計劃的報送,調(diào)整好進貨與庫存的合理結(jié)構。 組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核,按月審核檢查工作進度表,確保各項考核指標的完成。 負責督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實工作。 每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會議,提出措施,以防為主,不斷改進。 負責對消費者提出的意見及建議進行分析,不斷改進服務質(zhì)量,提高管理水平。 負責定期向總部上報藥品質(zhì)量信息,及藥品不良反應報告。 以身作則,團結(jié)員工,充分調(diào)動員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強凝聚力。 認真抓好安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關系。 督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 負責對門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權。 在門店負責人的領導下,組織制訂質(zhì)量管理文件并負責指導、督促文件的執(zhí)行情況。 負責門店藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息的管理。 負責門店藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。 負責門店質(zhì)量管理工作檢查考核的具體實施,提出改進的措施及意見。 把好藥品進貨關,會同驗收人員檢查進貨藥品的質(zhì)量狀況,進行質(zhì)量驗收并簽字。 做好陳列藥品按月檢查記錄工作,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向門店負責人匯報,重大質(zhì)量問題上報總部質(zhì)量管理部。 做好近效期藥品的月報催銷工作,對滯銷藥品提出促銷建議。 對不合格藥品進行控制性管理,按總部的要求辦理報損、銷毀手續(xù)。 負責門店假劣藥的報告。 負責門店藥品不良反應的報告。 開展門店各崗位人員的藥品質(zhì)量管理教育和培訓。 檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件,保證其符合規(guī)定要求。 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,督促員工定期接受健康檢查。 了解顧客的需求,收集顧客意見,對顧客反映的質(zhì)量問題要有匯總有結(jié)論,并及時上報。 指導并監(jiān)督門店各崗位人員的藥學服務工作。 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章制度。 對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任。 學習藥品采購方面質(zhì)量的相關知識。 負責門店采購計劃的整理,每周按時上傳至公司總部。 經(jīng)常與總部采購人員聯(lián)系,評價所采購藥品質(zhì)量的好壞,為總部采購藥品建言獻策。 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,把好藥品入庫質(zhì)量第一關。 嚴格執(zhí)行本公司制定的藥品驗收管理制度及程序,規(guī)范藥品驗收工作。 負責按法定標準對配送到門店藥品逐批進行驗收,有效行使否決權。 驗收不合格的藥品不得入庫,做好記錄并報門店負責人。 驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行、并在規(guī)定時限內(nèi)完成。 應按規(guī)定保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。 驗收完畢,應將抽樣藥品包裝復原,并標明抽樣標記。 認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關藥品法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售藥品。 營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格,同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。 營業(yè)時應統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動熱情,文明用語,站立服務。 正確銷售藥品,對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。 認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。 做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理員。 負責對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放,做到清潔整齊:對效期不足6個月的品種,必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報組長。 對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務部及配送中心傳遞藥品信息,并通知客戶購買。 負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持,每日班前、班后應對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。 不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。 應提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。 負責藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售。 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其它質(zhì)量問題。 營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守。 為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥。 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應及時上報質(zhì)量管理部門。 對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,嚴格執(zhí)行本公司各項質(zhì)量管理制度。 處方經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。 處方調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件。 處方藥與非處方藥應分柜陳列,中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列。 審方藥師收到處方后認真審查處方的名字、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章,如有藥名書寫不清,藥味重復,有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況,應向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后,再審方后交予調(diào)配人員進行調(diào)配。 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅持多戥分稱,以保證計量準確。 調(diào)配處方時,應按處方依次進行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及復核人員在處方上簽字或蓋章,再付給顧客。 發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù),同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”,以及煎藥方法、用法等。 樹立“質(zhì)量第一” 的觀念,認真執(zhí)行《藥品管理法》,在質(zhì)量管理員的技術指導下,具體負責門店藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 堅持以“預防為主”的原則,對門店藥品定期進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查。 每月匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、近效期或長期儲存藥品的有關信息; 確認重點養(yǎng)護品種報質(zhì)量管理員審核確定;根據(jù)經(jīng)營品種的變化,定期分析、調(diào)整重點養(yǎng)護品種目錄,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品養(yǎng)護提供科學依據(jù); 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應掛黃牌暫停銷售,同時報質(zhì)管部復查確定; 做好門店溫濕度管理工作,采取與之相適應的通風、降溫、除濕等措施; 負責對養(yǎng)護儀器設備的管理與維護工作,建立儀器設備管理檔案,并做好正常的使用、檢查記錄,確保其正常運行。
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