【正文】 重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義上的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不宜現(xiàn)象。責任者：處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 銷售人員按照不同類型藥品的管理規(guī)定，根據(jù)顧客的相關(guān)要求，開具銷售憑證，對在帳藥品進行銷售出賬，銷售憑證內(nèi)容應該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄，銷售人員要按照先產(chǎn)先出，近期先出的原則銷售出庫。驗收合格的藥品應當及時入庫、上架銷售。 藥品到貨后，門店驗收人員持隨貨同行單對到貨藥品按照規(guī)定要求進行驗收，對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標簽、說明書以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進行驗收，采購中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。采購國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。責任者：門店采購、驗收、銷售相關(guān)人員。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。除處方藥按處方劑量銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝； 門店不得開架銷售含特殊藥品復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼；對異常購進情況要及時上報質(zhì)量管理部門； 不得銷售含特殊藥品復方制劑不合格品種。范圍：適用于含特殊藥品的復方制劑的藥品的銷售的全過程責任者：處方審核人員、營業(yè)員操作規(guī)程： 含特殊藥品復方制劑品種指含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片。文件名稱：含特殊藥品復方制劑銷售管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：保證含特殊藥品的復方制劑的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復方制劑的藥品的銷售安全有效，保障群眾購藥安全。 門店設施設備發(fā)生故障時，應有狀態(tài)標志，并及時報告、維修，做好記錄。 門店設施設備應嚴格按照操作規(guī)程或使用說明書進行操作，并做好使用記錄。 公司門店應當建立設施設備檔案，內(nèi)容包括：購買發(fā)票（復印件）、使用說明書、保修單、合格證明、檢定證書、檢查、維修和保養(yǎng)記錄等。 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。 責任：門店負責人對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 為確保計算機軟件系統(tǒng)準確、高效、協(xié)調(diào)地運行，操作人員必須以負責的工作態(tài)度，不斷學習和更新知識，掌握技能，熟練操作。 門店各崗位人員不得擅自裝拆機器，更改系統(tǒng)軟件及應用軟件，技術(shù)上有疑難，錄入數(shù)據(jù)有錯誤或設備發(fā)生故障，應及時報告系統(tǒng)管理人員處理。 門店各崗位人員通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息。 對涉及質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量記錄的計算機程序的修改，應經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準后，方可修改應用。 責任：門店負責人對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 填寫報告的內(nèi)容和字跡要清楚、整潔；不用不規(guī)范的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名。對于一些新的、重大的不良反應要隨時上報。 藥店應配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應或者群體不良反應的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。 門店企業(yè)負責人承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。內(nèi)容： 藥品不良反應主要指在藥品的正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。 適用范圍：適用于本公司門店藥品不良反應報告的管理。文件名稱：門店藥品不良反應報告管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效。 公司新進員工上崗前必須進行質(zhì)量教育與培訓，主要內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品管理法及其實施條例》、GSP及其實施細則等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標準操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺賬記錄等。 公司內(nèi)部培訓教育的考核，由培訓部門與質(zhì)量管理部門根據(jù)培訓的內(nèi)容共同組織考核，并將考核結(jié)果存檔。 質(zhì)量知識培訓方式以公司質(zhì)量管理部門和其它相關(guān)部門定期組集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。 相關(guān)部門開展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。內(nèi)容： 門店質(zhì)量管理人員負責對員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作，制定年度培訓計劃，并建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。適用范圍：適用于本公司門店人員培訓及考核的質(zhì)量管理全過程。文件名稱：門店人員培訓及考核管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務水平，規(guī)范員工質(zhì)量培訓教育工作。，銷毀時應在質(zhì)管員和相關(guān)人員的監(jiān)督下進行，同時填寫藥品銷毀記錄。 不合格藥品的報廢、銷毀由保管員填寫不合格藥品報損審核表，質(zhì)管員審核、負責人審批。 在藥品采購、儲存、養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑藥品，應立即停止銷售并存放于待驗區(qū)，填寫《不合格藥品確認報告表》由質(zhì)管人員確認，判為合格的繼續(xù)銷售，不合格的則放入不合格藥品區(qū)等待處理。內(nèi)容： 質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實行有效控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本藥房，確保消費者用藥安全。 適用范圍：適用于本公司門店不合格藥品質(zhì)量管理全過程。文件名稱：門店不合格藥品管理制度 編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為確保藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場銷售給患者。 總部業(yè)務部負責對全公司所經(jīng)營的藥品進行合理調(diào)配，根據(jù)各門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調(diào)配藥品實施控制管理。 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。 責任：門店質(zhì)量管理員對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客； 應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況； 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行，不得超劑量、超帖數(shù)調(diào)配。2％，分貼誤差不大于177。 嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配和銷售，審核員、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方應留存三年以上備查；、調(diào)劑員應嚴格按處方內(nèi)容進行審核、配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改； 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配、銷售。 適用范圍：適用于本公司門店中藥處方審核、調(diào)配、核對的全過程。文件名稱：中藥處方審核、調(diào)配、核對管理制度 編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保配方安全、有效，稱量準確、無誤。 銷售藥品時，不應親疏有別，以貌取人，假公濟私。 正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。 備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。 營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細致。 責任：門店負責人對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 健康體檢應在當?shù)厮幈O(jiān)部門認可的醫(yī)療單位進行檢查，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位的條件要求，體檢結(jié)果由質(zhì)量管理部門留檔備查。 每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。工作服夏天每周至少洗滌五次，冬天每周洗滌三次。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。 庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。 營業(yè)場所及庫房應定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。內(nèi)容： 應保持營業(yè)場所環(huán)境的整潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。適用范圍：適用于本公司門店的衛(wèi)生和所有工作人員的健康狀況管理。文件名稱：門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營的質(zhì)量和服務質(zhì)量。 對于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應妥善做好投訴人的相關(guān)情緒安慰工作，不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題，及時向公司質(zhì)量總部部門和門店負責人進行匯報和咨詢，做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。，當門店發(fā)生質(zhì)量事故時，及時向公司總部質(zhì)量部門和門店負責人進行匯報，并采取必要的制止、補救措施，盡快妥善處理，以免造成更大的損失和后果。責任：門店全體員工對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 門店在藥品養(yǎng)護過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應及時采取停售下架，并向公司質(zhì)量管理部門發(fā)出查詢，將結(jié)果進行收集存檔。 質(zhì)量管理員負責門店質(zhì)量信息的收集與查詢，質(zhì)量信息收集與查詢應有詳細記錄，關(guān)系重大的信息應及時上報公司進行分析處理。 全體員工都要重視藥品質(zhì)量信息的收集、查詢、反饋與報告工作。責任：門店全體員工對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 質(zhì)量記錄和憑證應妥善保管、儲存，防止損壞、丟失。實行計算機錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，應使用個人專用授權(quán)密碼進入后填