【正文】 應(yīng)當(dāng)及時入庫、上架銷售。采購國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。范圍：適用于含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售的全過程責(zé)任者：處方審核人員、營業(yè)員操作規(guī)程： 含特殊藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。 門店設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志，并及時報告、維修，做好記錄。 公司門店應(yīng)當(dāng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：購買發(fā)票（復(fù)印件）、使用說明書、保修單、合格證明、檢定證書、檢查、維修和保養(yǎng)記錄等。 責(zé)任：門店負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。 為確保計算機軟件系統(tǒng)準(zhǔn)確、高效、協(xié)調(diào)地運行，操作人員必須以負責(zé)的工作態(tài)度，不斷學(xué)習(xí)和更新知識，掌握技能，熟練操作。 門店各崗位人員通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。 責(zé)任：門店負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。 填寫報告的內(nèi)容和字跡要清楚、整潔；不用不規(guī)范的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名。 藥店應(yīng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。內(nèi)容： 藥品不良反應(yīng)主要指在藥品的正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。文件名稱：門店藥品不良反應(yīng)報告管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效。 公司內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由培訓(xùn)部門與質(zhì)量管理部門根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容共同組織考核，并將考核結(jié)果存檔。 相關(guān)部門開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。適用范圍：適用于本公司門店人員培訓(xùn)及考核的質(zhì)量管理全過程。，銷毀時應(yīng)在質(zhì)管員和相關(guān)人員的監(jiān)督下進行，同時填寫藥品銷毀記錄。 在藥品采購、儲存、養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)立即停止銷售并存放于待驗區(qū)，填寫《不合格藥品確認報告表》由質(zhì)管人員確認，判為合格的繼續(xù)銷售，不合格的則放入不合格藥品區(qū)等待處理。 適用范圍：適用于本公司門店不合格藥品質(zhì)量管理全過程。 總部業(yè)務(wù)部負責(zé)對全公司所經(jīng)營的藥品進行合理調(diào)配，根據(jù)各門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調(diào)配藥品實施控制管理。 責(zé)任：門店質(zhì)量管理員對本制度的實施負責(zé)。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客； 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況； 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行，不得超劑量、超帖數(shù)調(diào)配。 嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配和銷售，審核員、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方應(yīng)留存三年以上備查；、調(diào)劑員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容進行審核、配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改； 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。文件名稱：中藥處方審核、調(diào)配、核對管理制度 編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保配方安全、有效，稱量準(zhǔn)確、無誤。 正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。 營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細致。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。 營業(yè)場所及庫房應(yīng)定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。適用范圍：適用于本公司門店的衛(wèi)生和所有工作人員的健康狀況管理。 對于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人的相關(guān)情緒安慰工作，不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題，及時向公司質(zhì)量總部部門和門店負責(zé)人進行匯報和咨詢，做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。責(zé)任：門店全體員工對本制度的實施負責(zé)。 門店在藥品養(yǎng)護過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)及時采取停售下架，并向公司質(zhì)量管理部門發(fā)出查詢，將結(jié)果進行收集存檔。 全體員工都要重視藥品質(zhì)量信息的收集、查詢、反饋與報告工作。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。實行計算機錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，應(yīng)使用個人專用授權(quán)密碼進入后填制，以明確責(zé)任。 記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。 拆零藥品銷售要設(shè)置專柜并有醒目標(biāo)志，將需要拆零銷售的藥品連同原包裝集中存放于拆零專柜內(nèi)，原包裝標(biāo)簽應(yīng)保留至該品種銷售完為止。適用范圍：適用于本公司門店拆零藥品銷售的管理。、年齡、性別、藥名、用法、用量及醫(yī)生簽名，如有藥品書寫不清，藥味重復(fù)，有配伍禁忌或超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明，經(jīng)處方醫(yī)生更正或重新簽名后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。規(guī)定內(nèi)容，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。文件名稱：門店處方藥銷售管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：嚴格把好處方藥銷售關(guān)，保證依法經(jīng)營并確保銷售處方藥的質(zhì)量和人民群眾的購藥、用藥安全、有效。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化的或失效的藥品，應(yīng)及時撤離柜臺停止銷售，做好記錄。 拆零銷售的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。 銷售時應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標(biāo)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。適用范圍：適用于本公司門店藥品的銷售過程。 對養(yǎng)護用儀器設(shè)備進行維護與管理。 每月20日對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知總部質(zhì)量管理部進行復(fù)查處理。內(nèi)容： 配備專職或兼職藥品養(yǎng)護人員，對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。文件名稱：門店養(yǎng)護檢查管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為規(guī)范門店藥品養(yǎng)護管理，避免藥品過期、失效、變質(zhì)、確保藥品質(zhì)量。 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理。 按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。內(nèi)容： 陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。7 / 55文件名稱：門店藥品陳列管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為保證陳列藥品質(zhì)量，符合規(guī)定要求，方便患者購藥。 驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置上簽字，并注明質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論。內(nèi)容： 門店采購藥品，由公司總部按門店采購計劃創(chuàng)建藥品配送單，統(tǒng)一配送至門店，嚴禁門店以其它非法途徑采購藥品。文件名稱：門店藥品采購、驗收管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：規(guī)范門店藥品采購、驗收行為，把好藥品進貨質(zhì)量關(guān)。責(zé)任：門店全體員工對本制度的實施負責(zé)。 驗收時如發(fā)現(xiàn)貨單不符、包裝破損，質(zhì)量異常等問題應(yīng)當(dāng)場拒收并及時上報公司銷售部門和質(zhì)量管理部門，得到公司的通知后再做退貨處理。 驗收需要冷藏藥品的品種，品種到貨后要和配送人員進行冷藏藥品到貨交接單的交接工作，確定運輸工具、環(huán)境等符合冷藏藥品的配送要求，在15分鐘內(nèi)完成驗收，及時存放。責(zé)任：門店全體員工對本制度的實施負責(zé)。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。 凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。責(zé)任：門店營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。 定期向總部養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。、考核，對于藥品直接接觸的工作人員要進行健康體檢，檢查合格后方可上崗工作，上崗時應(yīng)佩戴胸卡。，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可銷售，并按規(guī)定填寫《處方藥調(diào)配銷售記錄》，銷售人員和處方審核人員均應(yīng)簽名?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　? OTC藥品可以采用開架自選的方式銷售，銷售人員應(yīng)主動向顧客提供正確的用藥指導(dǎo)，提示顧客詳細閱讀說明書并按說明書規(guī)定使用。 外觀質(zhì)量不合格的藥品嚴禁上柜銷售，柜臺上的藥品要定期檢查。 做好各項臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。責(zé)任者：駐店藥師、營業(yè)員。，中藥飲片設(shè)立專柜專區(qū)陳列。、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特許處理藥品或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 門店須由專門人員負責(zé)藥品的拆零銷售，負責(zé)拆零銷售的人員接受專門培訓(xùn)。 藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、批號、