【正文】 問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況；質(zhì)量投訴是指在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。在工作和經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量信息問題，在入庫驗收、養(yǎng)護、售后發(fā)現(xiàn)或反映的質(zhì)量問題，驗收中發(fā)現(xiàn)連續(xù)二次以上同產(chǎn)品的相同或不相同質(zhì)量問題，應立即上報公司進行質(zhì)量查詢。 記錄和憑證的填寫應及時、真實、規(guī)范、完整，字跡要清晰、正確，不得使用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。適用范圍：適用于本公司門店記錄和憑證管理。 拆零藥品須配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生。，處方藥要嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定。，經(jīng)處方審核人員審核、指紋確認后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配和銷售人員均應在處方上簽字，處方留存五年。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。拆零銷售的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生，并注明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容，向病人交待清楚。，應嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，應熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項，堅持問病賣藥，正確介紹藥品，不得夸大其辭，誤導消費者；銷售藥品準確無誤，防止事故發(fā)生。 對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺帳，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。 在總部質(zhì)量管理部的指導下，門店養(yǎng)護人員負責對連鎖門店藥品進行養(yǎng)護工作。 處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。 門店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。購進中藥飲片時應1人簽收1人復核并在隨貨同行單上簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 門店驗收員必須依據(jù)公司開具的隨貨同行單，對到貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號等逐一進行核對，做到票貨相符。適用范圍：適用于本公司門店經(jīng)營藥品的陳列管理。 拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。適用范圍：適用于本公司門店藥品的養(yǎng)護檢查。 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。內(nèi)容：《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式銷售藥品。 處方藥不準采取開架自選的方式銷售。 營業(yè)店堂內(nèi)的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定。處方審核人員為執(zhí)業(yè)藥師。，按處方依次進行，調(diào)配完畢后，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽字再把藥交付給顧客。內(nèi)容： 拆零藥品：指將藥品最小包裝拆分銷售的方式。 應及時做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期，操作人等。使用部門按照記錄、憑證的管理職責，分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。責任：門店全體員工對本制度的實施負責。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。文件名稱：門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營的質(zhì)量和服務質(zhì)量。 庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。 健康體檢應在當?shù)厮幈O(jiān)部門認可的醫(yī)療單位進行檢查，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位的條件要求，體檢結(jié)果由質(zhì)量管理部門留檔備查。 備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。 適用范圍：適用于本公司門店中藥處方審核、調(diào)配、核對的全過程。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則等有關藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。文件名稱：門店不合格藥品管理制度 編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為確保藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場銷售給患者。 不合格藥品的報廢、銷毀由保管員填寫不合格藥品報損審核表，質(zhì)管員審核、負責人審批。內(nèi)容： 門店質(zhì)量管理人員負責對員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作，制定年度培訓計劃，并建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。 公司新進員工上崗前必須進行質(zhì)量教育與培訓，主要內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品管理法及其實施條例》、GSP及其實施細則等相關法律法規(guī)，崗位標準操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺賬記錄等。 門店企業(yè)負責人承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。依據(jù)：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則等有關藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 門店各崗位人員不得擅自裝拆機器，更改系統(tǒng)軟件及應用軟件，技術上有疑難，錄入數(shù)據(jù)有錯誤或設備發(fā)生故障，應及時報告系統(tǒng)管理人員處理。 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。文件名稱：含特殊藥品復方制劑銷售管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：保證含特殊藥品的復方制劑的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復方制劑的藥品的銷售安全有效，保障群眾購藥安全。責任者：門店采購、驗收、銷售相關人員。 銷售人員按照不同類型藥品的管理規(guī)定，根據(jù)顧客的相關要求，開具銷售憑證，對在帳藥品進行銷售出賬，銷售憑證內(nèi)容應該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄，銷售人員要按照先產(chǎn)先出，近期先出的原則銷售出庫。 處方審核合格的，審核人員在處方上簽字，并將處方交給調(diào)配人員進行藥品調(diào)配；調(diào)配人員依據(jù)處方上的內(nèi)容進行逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問可及時向處方審核人員咨詢；調(diào)配時要認真、仔細、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。責任：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對相關人員。，不得混放一堆，以便核對。 檢查處方中有特殊煎法的藥味是否單包并注明其服用方法。 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉。 對調(diào)配好的拆零藥品進行復核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。藥品營業(yè)員對顧客身份進行核實、登記姓名、身份證號碼、購買數(shù)量、生產(chǎn)批號等。 調(diào)配處方時，按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)審核無誤后，調(diào)配及核對人均應簽章，并向顧客交代清楚用法、用量、注意事項，再發(fā)藥給顧客。：藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量檢查過程中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進行外觀質(zhì)量檢查，依據(jù)外觀檢查要點，質(zhì)量合格的繼續(xù)銷售；質(zhì)量有疑問或問題的應立即下架停止銷售并詳細記錄，同時上報質(zhì)管員進行復查。營業(yè)員收貨前應查看并確認運輸過程中溫度符合要求后才可接收貨物，移入待驗區(qū)并通知驗收人進行驗收。適用范圍：適用計算機系統(tǒng)操作和管理全過程。適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過程。依據(jù): 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際情況制定本職責。 負責督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實工作。 在門店負責人的領導下，組織制訂質(zhì)量管理文件并負責指導、督促文件的執(zhí)行情況。 負責門店假劣藥的報告。 對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任。 驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行、并在規(guī)定時限內(nèi)完成。 做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理員。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售。 處方調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件。 每月匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、近效期或長期儲存藥品的有關信息； 確認重點養(yǎng)護品種報質(zhì)量管理員審核確定；根據(jù)經(jīng)營品種的變化，定期分析、調(diào)整重點養(yǎng)護品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品養(yǎng)護提供科學依據(jù)； 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應掛黃牌暫停銷售，同時報質(zhì)管部復查確定； 做好門店溫濕度管理工作，采取與之相適應的通風、降溫、除濕等措施； 負責對養(yǎng)護儀器設備的管理與維護工作，建立儀器設備管理檔案，并做好正常的使用、檢查記錄，確保其正常運行。 審方藥師收到處方后認真審查處方的名字、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后，再審方后交予調(diào)配人員進行調(diào)配。 營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。 對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務部及配送中心傳遞藥品信息，并通知客戶購買。 驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記。 負責門店采購計劃的整理，每周按時上傳至公司總部。 開展門店各崗位人員的藥品質(zhì)量管理教育和培訓。 負責門店藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。 負責對消費者提出的意見及建議進行分析，不斷改進服務質(zhì)量，提高管理水平。責任者：門店各個崗位的責任人。內(nèi)容： ，先將藥品放入待驗區(qū)，同時通報門店負責人，由門店負責人協(xié)同質(zhì)檢員對有疑問的品種進行抽樣檢查判斷斷定，抽樣按照規(guī)定的方法進行，所抽藥物具有代表性。內(nèi)容： 門店負責人不定期舉行計算機系統(tǒng)專門知識培訓，提高員工的操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性，做好各項數(shù)據(jù)的備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時要立即上報公司總部并詳細記錄。 冷藏藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中，品種應擺放整齊。 藥品效期檢查：藥品養(yǎng)護員每月對陳列藥品進行檢查，填寫“近效期藥品催售表”，一式三份，質(zhì)量負責人養(yǎng)護員各一份、柜臺一份，質(zhì)量負責人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每月對近效期藥品進行核查，并在“近效期藥品促銷卡”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。對含可待因復方口服溶液實行專人、專柜、專賬，并做好銷售記錄。 工具使用完畢清洗后放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。 營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。 調(diào)配人員發(fā)藥時要核對患者姓名、稱取號、取藥劑數(shù)以防發(fā)錯藥；向患者詳細交待煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者對鮮藥保鮮、防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全，如無誤后進行發(fā)藥。、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應進行單包并書寫注明用法。審核人員審核無誤后在處方上簽字，交給調(diào)配人員進行調(diào)配。處方審核人員應按處方對照藥