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正文內(nèi)容

gsp連鎖門店制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)課程-wenkub

2023-04-27 00:18:45 本頁(yè)面
 

【正文】 保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店,并做好拆零藥品記錄。 拆零藥品須配備基本的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生。責(zé)任:營(yíng)業(yè)員、藥師等對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。,處方藥要嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定。,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。,經(jīng)處方審核人員審核、指紋確認(rèn)后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字,處方留存五年。、考核合格并取得職業(yè)資格證書、取得體檢合格有效證明后方可以上崗工作。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售;銷售藥品時(shí),須開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證,同時(shí)留存?zhèn)浞荨2鹆沅N售的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,并注明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容,向病人交待清楚。必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。,應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,應(yīng)熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng),堅(jiān)持問病賣藥,正確介紹藥品,不得夸大其辭,誤導(dǎo)消費(fèi)者;銷售藥品準(zhǔn)確無(wú)誤,防止事故發(fā)生。責(zé)任:門店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存5年。 在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,門店養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)對(duì)連鎖門店藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作。藥品依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售?!跋犬a(chǎn)先出”、“近效期先出”原則,即按時(shí)間順序或按批號(hào)先后,先進(jìn)的藥品擺在前面先銷售,后進(jìn)的或批號(hào)較后藥品擺放在后面 毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放,雙人雙鎖,有安全防盜設(shè)施。 門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)應(yīng)1人簽收1人復(fù)核并在隨貨同行單上簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存。 門店采購(gòu)藥品必須是本門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。適用范圍:適用于本公司門店經(jīng)營(yíng)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收管理。 門店驗(yàn)收員必須依據(jù)公司開具的隨貨同行單,對(duì)到貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì),做到票貨相符。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋總部公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。適用范圍:適用于本公司門店經(jīng)營(yíng)藥品的陳列管理。 經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。 危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。適用范圍:適用于本公司門店藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。 每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境,每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)采取措施予以調(diào)整。 對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。文件名稱:門店藥品銷售管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店 目的:保證銷售藥品合理有效消、給患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。內(nèi)容:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式銷售藥品。 銷售的藥品必須是合格的在銷藥品,嚴(yán)禁代銷他人藥品和不合格藥品,嚴(yán)禁出租、出借柜臺(tái)供他人銷售藥品使用。 處方藥不準(zhǔn)采取開架自選的方式銷售。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡;執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗時(shí),不得銷售處方藥和甲類非處方藥。 營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。范圍:適用于本公司所有處方藥品的銷售。處方審核人員為執(zhí)業(yè)藥師。,拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。,按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢后,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配及核對(duì)人簽字再把藥交付給顧客。 文件名稱:門店藥品拆零銷售管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質(zhì)量。內(nèi)容: 拆零藥品:指將藥品最小包裝拆分銷售的方式。 拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。 應(yīng)及時(shí)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期,操作人等。責(zé)任:門店全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé),分別對(duì)管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。 質(zhì)量記錄和憑證應(yīng)妥善保管、儲(chǔ)存,防止損壞、丟失。責(zé)任:門店全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)門店質(zhì)量信息的收集與查詢,質(zhì)量信息收集與查詢應(yīng)有詳細(xì)記錄,關(guān)系重大的信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司進(jìn)行分析處理。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。,當(dāng)門店發(fā)生質(zhì)量事故時(shí),及時(shí)向公司總部質(zhì)量部門和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),并采取必要的制止、補(bǔ)救措施,盡快妥善處理,以免造成更大的損失和后果。文件名稱:門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、有序,確保藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。內(nèi)容: 應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的整潔、衛(wèi)生、有序,無(wú)污染物及污染源。 庫(kù)房藥品無(wú)鼠咬蟲害,堆碼整齊,無(wú)倒置現(xiàn)象,保持走道暢通。工作服夏天每周至少洗滌五次,冬天每周洗滌三次。 健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門認(rèn)可的醫(yī)療單位進(jìn)行檢查,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位的條件要求,體檢結(jié)果由質(zhì)量管理部門留檔備查。 責(zé)任:門店負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 備好顧客用藥開水,清潔衛(wèi)生水杯。 銷售藥品時(shí),不應(yīng)親疏有別,以貌取人,假公濟(jì)私。 適用范圍:適用于本公司門店中藥處方審核、調(diào)配、核對(duì)的全過(guò)程。2%,分貼誤差不大于177。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。文件名稱:門店不合格藥品管理制度 編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為確保藥品質(zhì)量,防止不合格藥品流入市場(chǎng)銷售給患者。內(nèi)容: 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理,嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本藥房,確保消費(fèi)者用藥安全。 不合格藥品的報(bào)廢、銷毀由保管員填寫不合格藥品報(bào)損審核表,質(zhì)管員審核、負(fù)責(zé)人審批。文件名稱:門店人員培訓(xùn)及考核管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范員工質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。內(nèi)容: 門店質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以公司質(zhì)量管理部門和其它相關(guān)部門定期組集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。 公司新進(jìn)員工上崗前必須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品管理法及其實(shí)施條例》、GSP及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī),崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)賬記錄等。 適用范圍:適用于本公司門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理。 門店企業(yè)負(fù)責(zé)人承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。對(duì)于一些新的、重大的不良反應(yīng)要隨時(shí)上報(bào)。依據(jù):根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 對(duì)涉及質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量記錄的計(jì)算機(jī)程序的修改,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后,方可修改應(yīng)用。 門店各崗位人員不得擅自裝拆機(jī)器,更改系統(tǒng)軟件及應(yīng)用軟件,技術(shù)上有疑難,錄入數(shù)據(jù)有錯(cuò)誤或設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)報(bào)告系統(tǒng)管理人員處理。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。 門店設(shè)施設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程或使用說(shuō)明書進(jìn)行操作,并做好使用記錄。文件名稱:含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:保證含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售規(guī)范性,確保含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售安全有效,保障群眾購(gòu)藥安全。除處方藥按處方劑量銷售外,非處方藥一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝; 門店不得開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼;對(duì)異常購(gòu)進(jìn)情況要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門; 不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑不合格品種。責(zé)任者:門店采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售相關(guān)人員。 藥品到貨后,門店驗(yàn)收人員持隨貨同行單對(duì)到貨藥品按照規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收,采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 銷售人員按照不同類型藥品的管理規(guī)定,根據(jù)顧客的相關(guān)要求,開具銷售憑證,對(duì)在帳藥品進(jìn)行銷售出賬,銷售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄,銷售人員要按照先產(chǎn)先出,近期先出的原則銷售出庫(kù)。責(zé)任者:處方審核、調(diào)配、核對(duì)相關(guān)人員。 處方審核合格的,審核人員在處方上簽字,并將處方交給調(diào)配人員進(jìn)行藥品調(diào)配;調(diào)配人員依據(jù)處方上的內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)調(diào)配,調(diào)配過(guò)程中如有疑問可及時(shí)向處方審核人員咨詢;調(diào)
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