【正文】 據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)、上架銷(xiāo)售。、正文、后記是否書(shū)寫(xiě)清晰、完整，確定處方的合法性；其次審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型和給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義上的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不宜現(xiàn)象。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。不得擅自更改或替換處方中的藥味。檢查藥味和劑量是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，是否有多配、漏配、少配或摻有其它雜物現(xiàn)象。責(zé)任者：門(mén)店經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)過(guò)拆零藥品的銷(xiāo)售人員。其余藥品密封好放回拆零專柜。文件名稱：含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售操作規(guī)程編號(hào)：XCRZD04101起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各門(mén)店目的：保證含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷(xiāo)售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷(xiāo)售安全有效，保障群眾購(gòu)藥安全。 審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就問(wèn)顧客說(shuō)明，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)配。 陳列時(shí)藥品分類要求：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥與非處方藥專用標(biāo)志；處方藥不得采取開(kāi)架自選的方式進(jìn)行陳列和銷(xiāo)售；外用藥設(shè)置專用藥品專柜；拆零藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品存放于冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合規(guī)定；中藥飲片斗譜前寫(xiě)正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；非藥品專區(qū)存放，與藥品明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。責(zé)任者：門(mén)店所有上崗人員。文件名稱：門(mén)店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程編號(hào)：XCRZD04101起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各門(mén)店目的：通過(guò)制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程，有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。文件名稱：門(mén)店不合格藥品處理操作規(guī)程編號(hào)：XCRZD04101起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各門(mén)店目的：對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、隔離和處置進(jìn)行控制，防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域，確保用藥安全有效。 不合格藥品定期上報(bào)公司總部進(jìn)行銷(xiāo)毀，同時(shí)填寫(xiě)不合格藥品銷(xiāo)毀記錄。 負(fù)責(zé)門(mén)店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫(kù)存的合理結(jié)構(gòu)。 督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 做好近效期藥品的月報(bào)催銷(xiāo)工作，對(duì)滯銷(xiāo)藥品提出促銷(xiāo)建議。 指導(dǎo)并監(jiān)督門(mén)店各崗位人員的藥學(xué)服務(wù)工作。 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)配送到門(mén)店藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。 正確銷(xiāo)售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字?！百|(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 樹(shù)立“質(zhì)量第一” 的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)門(mén)店藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客。 對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。 不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。 營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)。 定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查。 把好藥品進(jìn)貨關(guān)，會(huì)同驗(yàn)收人員檢查進(jìn)貨藥品的質(zhì)量狀況，進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并簽字。 以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力。 積極實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定。 ，下架移入待驗(yàn)區(qū)，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的品種，將品種移入不合格區(qū)，退回公司統(tǒng)一處理；確認(rèn)為合格的，上架銷(xiāo)售；門(mén)店負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的，報(bào)公司質(zhì)管部由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的，退回公司總部，統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格的，上架銷(xiāo)售。 進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法，及時(shí)掌握藥物購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及特殊藥品管理的過(guò)程，并認(rèn)真填寫(xiě)符合藥品GSP管理規(guī)范的工作記錄行文件，確保各項(xiàng)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)完成，操作要規(guī)范合理。，如運(yùn)行不正?；驕囟冗_(dá)不到設(shè)定范圍要及時(shí)維修，同時(shí)查看冷藏藥品的質(zhì)量，如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷(xiāo)售，并做好記錄上報(bào)質(zhì)量管理員處理。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。責(zé)任者：門(mén)店?duì)I業(yè)員。 處方藥必須憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售，無(wú)醫(yī)生處方不得擅自銷(xiāo)售處方藥。 營(yíng)業(yè)員如懷疑所拆零的藥品有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并通知質(zhì)量管理人員。 接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性（有無(wú)配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。，調(diào)配人員檢查無(wú)誤后在處方上簽全名并把處方交給審核人員進(jìn)行復(fù)核。，并告訴患者找處方醫(yī)生更正或重新簽字。 調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)向顧客交代藥品的用法、用量、配伍禁忌、注意事項(xiàng)等，并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。責(zé)任者：處方審核、調(diào)配、核對(duì)相關(guān)人員。 藥品到貨后，門(mén)店驗(yàn)收人員持隨貨同行單對(duì)到貨藥品按照規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝； 門(mén)店不得開(kāi)架銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼；對(duì)異常購(gòu)進(jìn)情況要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)； 不得銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑不合格品種。 門(mén)店設(shè)施設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，并做好使用記錄。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 對(duì)涉及質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量記錄的計(jì)算機(jī)程序的修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可修改應(yīng)用。對(duì)于一些新的、重大的不良反應(yīng)要隨時(shí)上報(bào)。 適用范圍：適用于本公司門(mén)店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理。 質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以公司質(zhì)量管理部門(mén)和其它相關(guān)部門(mén)定期組集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。文件名稱：門(mén)店人員培訓(xùn)及考核管理制度編號(hào)：XCRZD04101起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各門(mén)店目的：為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范員工質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。內(nèi)容： 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本藥房，確保消費(fèi)者用藥安全。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。2％，分貼誤差不大于177。 銷(xiāo)售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。 責(zé)任：門(mén)店負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。工作服夏天每周至少洗滌五次，冬天每周洗滌三次。內(nèi)容： 應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的整潔、衛(wèi)生、有序，無(wú)污染物及污染源。，當(dāng)門(mén)店發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)，及時(shí)向公司總部質(zhì)量部門(mén)和門(mén)店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)，并采取必要的制止、補(bǔ)救措施，盡快妥善處理，以免造成更大的損失和后果。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)門(mén)店質(zhì)量信息的收集與查詢，質(zhì)量信息收集與查詢應(yīng)有詳細(xì)記錄，關(guān)系重大的信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司進(jìn)行分析處理。 質(zhì)量記錄和憑證應(yīng)妥善保管、儲(chǔ)存，防止損壞、丟失。責(zé)任：門(mén)店全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷(xiāo)售。文件名稱：門(mén)店藥品拆零銷(xiāo)售管理制度編號(hào)：XCRZD04101起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各門(mén)店目的：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量。，拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，門(mén)店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。范圍：適用于本公司所有處方藥品的銷(xiāo)售。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡；執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗時(shí)，不得銷(xiāo)售處方藥和甲類非處方藥。 銷(xiāo)售的藥品必須是合格的在銷(xiāo)藥品，嚴(yán)禁代銷(xiāo)他人藥品和不合格藥品，嚴(yán)禁出租、出借柜臺(tái)供他人銷(xiāo)售藥品使用。文件名稱：門(mén)店藥品銷(xiāo)售管理制度編號(hào)：XCRZD04101起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各門(mén)店 目的：保證銷(xiāo)售藥品合理有效消、給患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。 危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門(mén)店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋總部公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。適用范圍：適用于本公司門(mén)店經(jīng)營(yíng)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收管理。 門(mén)店采購(gòu)藥品必須是本門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度?！跋犬a(chǎn)先出”、“近效期先出”原則，即按時(shí)間順序或按批號(hào)先后，先進(jìn)的藥品擺在前面先銷(xiāo)售，后進(jìn)的或批號(hào)較后藥品擺放在后面 毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。藥品依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存5年。責(zé)任：門(mén)店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)