【正文】 據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫、上架銷售。、正文、后記是否書寫清晰、完整，確定處方的合法性；其次審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型和給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義上的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不宜現(xiàn)象。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。不得擅自更改或替換處方中的藥味。檢查藥味和劑量是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，是否有多配、漏配、少配或摻有其它雜物現(xiàn)象。責(zé)任者：門店經(jīng)過專門培訓(xùn)過拆零藥品的銷售人員。其余藥品密封好放回拆零專柜。文件名稱：含特殊藥品復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：保證含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售安全有效，保障群眾購藥安全。 審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清、藥味重復(fù)、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就問顧客說明，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)配。 陳列時藥品分類要求：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥與非處方藥專用標(biāo)志；處方藥不得采取開架自選的方式進(jìn)行陳列和銷售；外用藥設(shè)置專用藥品專柜；拆零藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品存放于冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合規(guī)定；中藥飲片斗譜前寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；非藥品專區(qū)存放，與藥品明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。責(zé)任者：門店所有上崗人員。文件名稱：門店計算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：通過制定計算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程，有效控制計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。文件名稱：門店不合格藥品處理操作規(guī)程編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、隔離和處置進(jìn)行控制，防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域，確保用藥安全有效。 不合格藥品定期上報公司總部進(jìn)行銷毀，同時填寫不合格藥品銷毀記錄。 負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計劃的報送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。 督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 做好近效期藥品的月報催銷工作，對滯銷藥品提出促銷建議。 指導(dǎo)并監(jiān)督門店各崗位人員的藥學(xué)服務(wù)工作。 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)對配送到門店藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。 正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字?！百|(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 樹立“質(zhì)量第一” 的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)門店藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客。 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。 不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。 營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)。 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查。 把好藥品進(jìn)貨關(guān)，會同驗(yàn)收人員檢查進(jìn)貨藥品的質(zhì)量狀況，進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并簽字。 以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力。 積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定。 ，下架移入待驗(yàn)區(qū)，報質(zhì)量管理員確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的品種，將品種移入不合格區(qū)，退回公司統(tǒng)一處理；確認(rèn)為合格的，上架銷售；門店負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的，報公司質(zhì)管部由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的，退回公司總部，統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格的，上架銷售。 進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法，及時掌握藥物購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程，并認(rèn)真填寫符合藥品GSP管理規(guī)范的工作記錄行文件，確保各項(xiàng)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、及時完成，操作要規(guī)范合理。，如運(yùn)行不正?；驕囟冗_(dá)不到設(shè)定范圍要及時維修，同時查看冷藏藥品的質(zhì)量，如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷售，并做好記錄上報質(zhì)量管理員處理。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。責(zé)任者：門店?duì)I業(yè)員。 處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售，無醫(yī)生處方不得擅自銷售處方藥。 營業(yè)員如懷疑所拆零的藥品有質(zhì)量問題應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。 接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性（有無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。，調(diào)配人員檢查無誤后在處方上簽全名并把處方交給審核人員進(jìn)行復(fù)核。，并告訴患者找處方醫(yī)生更正或重新簽字。 調(diào)配人員發(fā)藥的同時向顧客交代藥品的用法、用量、配伍禁忌、注意事項(xiàng)等，并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。責(zé)任者：處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。 藥品到貨后，門店驗(yàn)收人員持隨貨同行單對到貨藥品按照規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收，對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，采購中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。除處方藥按處方劑量銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝； 門店不得開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼；對異常購進(jìn)情況要及時上報質(zhì)量管理部門； 不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑不合格品種。 門店設(shè)施設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作，并做好使用記錄。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 對涉及質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量記錄的計算機(jī)程序的修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后，方可修改應(yīng)用。對于一些新的、重大的不良反應(yīng)要隨時上報。 適用范圍：適用于本公司門店藥品不良反應(yīng)報告的管理。 質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以公司質(zhì)量管理部門和其它相關(guān)部門定期組集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。文件名稱：門店人員培訓(xùn)及考核管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范員工質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。內(nèi)容： 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本藥房，確保消費(fèi)者用藥安全。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。2％，分貼誤差不大于177。 銷售藥品時，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。 責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。工作服夏天每周至少洗滌五次，冬天每周洗滌三次。內(nèi)容： 應(yīng)保持營業(yè)場所環(huán)境的整潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。，當(dāng)門店發(fā)生質(zhì)量事故時，及時向公司總部質(zhì)量部門和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報，并采取必要的制止、補(bǔ)救措施，盡快妥善處理，以免造成更大的損失和后果。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)門店質(zhì)量信息的收集與查詢，質(zhì)量信息收集與查詢應(yīng)有詳細(xì)記錄，關(guān)系重大的信息應(yīng)及時上報公司進(jìn)行分析處理。 質(zhì)量記錄和憑證應(yīng)妥善保管、儲存，防止損壞、丟失。責(zé)任：門店全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。文件名稱：門店藥品拆零銷售管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店目的：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量。，拒絕調(diào)配、銷售，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。范圍：適用于本公司所有處方藥品的銷售。 營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡；執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗時，不得銷售處方藥和甲類非處方藥。 銷售的藥品必須是合格的在銷藥品，嚴(yán)禁代銷他人藥品和不合格藥品，嚴(yán)禁出租、出借柜臺供他人銷售藥品使用。文件名稱：門店藥品銷售管理制度編號：XCRZD04101起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店 目的：保證銷售藥品合理有效消、給患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。 危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋總部公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。適用范圍：適用于本公司門店經(jīng)營藥品的采購、驗(yàn)收管理。 門店采購藥品必須是本門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度?！跋犬a(chǎn)先出”、“近效期先出”原則，即按時間順序或按批號先后，先進(jìn)的藥品擺在前面先銷售，后進(jìn)的或批號較后藥品擺放在后面 毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。藥品依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存5年。責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)