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正文內(nèi)容

連鎖門店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度-wenkub

2023-04-28 02:17:36 本頁面
 

【正文】 人員依據(jù)稅票所列內(nèi)容,對照供貨方銷售出庫單進(jìn)行驗收,并建立購進(jìn)藥品驗收記錄,做到票、帳、貨相符,無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。二、適用于含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理。拆零用具應(yīng)整齊擺放。拆零藥品保留原標(biāo)簽,嚴(yán)禁拆零藥品用其它標(biāo)示的容器盛裝。銷售時嚴(yán)格在系統(tǒng)中錄入顧客身份證號和姓名。處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量處方審方員要求拒絕調(diào)配或銷售,如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。執(zhí)業(yè)藥師(藥師)離崗時要將《執(zhí)業(yè)藥師(藥師)不在崗暫停銷售處方藥》牌告知顧客并不得銷售處方藥。處方和處方藥登記銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年并分月度裝訂成冊備查。六、遵守規(guī)定,銷售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、抗菌素,含麻黃堿復(fù)方制劑和激素、以及國家規(guī)定的其他必須憑處方銷售的藥品(系統(tǒng)中藥品屬性已注明必須憑醫(yī)師處方),必須嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售,并盡量留存原處方備查,原處方不能留存的,可以以電子照片、復(fù)印等形式留存,在公司電腦中建立文件夾和子目錄,在子目錄下保存文件并用銷售日期和藥品名稱命名。各門店只對配送押運(yùn)人員和司機(jī)進(jìn)行確認(rèn),并按配送單進(jìn)行收貨和驗收。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄薄保存時間不得少于兩年。十九、經(jīng)營需冷藏藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)冷藏設(shè)備,將需要冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。大型門店(150㎡含或以上)對陳列的藥品按照每季度按“三、三、四”循環(huán)檢查的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,小型門店(150㎡以下)可每月對陳列藥品全面進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。十四、危險品不應(yīng)陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。十二、藥品陳列應(yīng)遵循藥品分類管理的原則,并做到四分開。 八、所有藥品驗收完閉后,由質(zhì)量管理員或驗收員在送貨憑證上簽字,并在系統(tǒng)中將配送加以確認(rèn)。六、配送中心委托運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)提前告訴門店委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息,并將上述情況提前告知收貨人員。三、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異?;蚪诘葐栴},應(yīng)及時報告公司和質(zhì)量管理部,在接到上述部門退貨通知后再做退貨處理。采購?fù)N售分離,做到統(tǒng)一管理、統(tǒng)一商號標(biāo)識、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一計算機(jī)管理。連鎖門店本身沒有采購權(quán)。(效期藥品按公司效期藥品管理制度執(zhí)行)四、驗收進(jìn)口藥品時,應(yīng)在電腦中核對加蓋質(zhì)量管理部紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》掃描件,如有不符或缺少應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部傳送。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息,不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購部門(人員)并報質(zhì)量管理部門處理。九、所有配送單票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊,保存到超過藥品有效期一年,但不得少于五年。即藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型用途分類擺放。十五、所有門店不搞拆零銷售。如實做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。二十、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。標(biāo)題供貨單位和采購品種的審核起草人制定日期審核人審核日期編號**ZD002批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門公司各部門執(zhí)行日期頁  碼共*頁第**頁變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP說明:屬醫(yī)藥連鎖公司,所有門店都為直營式門店,門店沒有自主采購權(quán)限,門店所經(jīng)營的商品都由公司統(tǒng)一配送。標(biāo)題處方藥與非處方藥銷售的管理規(guī)定起草人制定日期審核人審核日期編號**ZD003批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門公司各部門執(zhí)行日期頁  碼共*頁第**頁變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、 所有門店在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸大療效的方式誤導(dǎo)顧客。同時銷售人員要做好詳細(xì)記錄(處方登記),否則,一律不得銷售。七、 所有門店按公司規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師(藥師),統(tǒng)一制定執(zhí)業(yè)藥師(藥師)服務(wù)公約。九、 執(zhí)業(yè)藥師(藥師)在調(diào)配處方時,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行審方、配藥、核對、指導(dǎo)程序。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。十一、 藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證,即電腦小票,如顧客需要開發(fā)票的則要開發(fā)票。四、 拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質(zhì)。六、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其劑型藥品,應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥代上標(biāo)明品名、規(guī)格、服用方法、每日、每次服藥劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。三、本制度所稱含特殊藥品復(fù)方制劑主要是指含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑(不包括含中藥麻黃的藥品)、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方。 含特殊藥品復(fù)方制劑銷售出庫時,DC應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,指定專人負(fù)責(zé),認(rèn)真核對實物與銷售出庫單是否相符,不相符的不得出庫。公司所屬連鎖門店在接收含特殊藥品的驗收時,應(yīng)核對配送單與實物??上到y(tǒng)生成一、各門店必須將所有經(jīng)驗收后的配送單按月或周裝訂成冊,配送單上必須有驗收員簽字。保存時間最少二年。四、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。門店檔案合內(nèi)現(xiàn)行使用的都應(yīng)當(dāng)為當(dāng)期有效的各項制度。應(yīng)注明上崗時體檢表及資料,參加工作后每年體檢表及資料、患病治療、體檢上崗資料。藥監(jiān)部門下發(fā)的各類文件。近效期藥品要與養(yǎng)護(hù)記錄對應(yīng)。要有處理錯拖(八)、處方及處方記錄將每月收集的處方裝訂成冊。標(biāo)題收集和查詢質(zhì)量信息的管理起草人制定日期20140320審核人審核日期編號**ZD007批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門公司各部門執(zhí)行日期頁  碼共*頁第**頁變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、 質(zhì)量信息管理是為使各類信息得到充分和及時的利用,增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量防范性,不斷提高企業(yè)質(zhì)量優(yōu)勢。由采購部負(fù)責(zé)收集,由質(zhì)量管理部進(jìn)行審核,合格后統(tǒng)一交由質(zhì)量管理部保管。由各個部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)的信息。由門店管理中心負(fù)責(zé)收集,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)審核,合格后統(tǒng)一交由質(zhì)量管理部保管。三是信息反饋單,通過規(guī)范的表式由企業(yè)有關(guān)人員將了解到的質(zhì)量信息傳遞到有關(guān)部門。三是咨詢法,包括上門訪問和設(shè)置銷售商意見簿等。四、 質(zhì)量信息的分類管理:A類信息是指對公司有重大影響,需要總經(jīng)理決策。二、 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量的查詢處理工作。五、 配合有關(guān)部門做好用戶的訪問工作,廣泛收集銷售商對藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見,做好訪問記錄,建立供貨商訪問檔案。不論任何部門收到用戶有關(guān)藥品質(zhì)量的投訴電函,應(yīng)于收到之日后的二個工作日內(nèi)將信件(包括信封及實樣等)或電話記錄送至質(zhì)量管理部。如屬誤解問題,則需向?qū)Ψ侥托牡乜茖W(xué)地解釋、取得諒解。質(zhì)量管理部處理完畢后,應(yīng)在 “顧客投訴登記單”上簽字,存檔。標(biāo)題中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理起草人制定日期20140320審核人審核日期編號**ZD009批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門公司各部門執(zhí)行日期頁  碼共*頁第**頁變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合湖北省中藥飲片炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,所有配方使用的中藥飲片必須是經(jīng)過加炮制的中藥品種。五、嚴(yán)格配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的操作程序。八、配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況。二、近效期商品定義:1.24個月以上有效期商品,至商品過期10個月即為近效期。(三)、采購與驗收效期控制節(jié)點。任何人采購效期商品不得低于此內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),如有特殊情況(如:可退換、超低供貨價),必須由商品采購員申請并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后方可購進(jìn),后期退貨等事宜由負(fù)責(zé)購進(jìn)該商品的采購員負(fù)責(zé)。(四)、配送與門店驗收的效期控制點1.倉庫配送效期控制點。公司領(lǐng)導(dǎo)簽字后的倉庫配送的近效期商品各門店必須無條件接收,并驗收入庫。如存在因漏報錯報而造成的損失,由門店負(fù)責(zé)。5. 商品總監(jiān)批復(fù)后,采購支持部在2個工作日內(nèi)完成返配單、調(diào)撥單的錄入工作。2. 近效期商品處理應(yīng)當(dāng)首先考慮商品店譜問題,當(dāng)門店提出需要進(jìn)行店譜調(diào)整或商品公司月均銷低于20個時,各品類主管應(yīng)當(dāng)考慮是否要刪除店譜。4. 不符合退換貨條件品規(guī):(1)催銷: 門店近效期品種庫存數(shù)量小于門店三月移動銷售量,門店負(fù)責(zé)催銷。 (3)門店代售: 商品效期小于6個月,或調(diào)入門店商品處理存在風(fēng)險的,由調(diào)入門店進(jìn)行代售,代售的商品處理流程等同于門店見調(diào)撥,但處理風(fēng)險由調(diào)出門店承擔(dān)。4. 所有相關(guān)部門在接到近效期商品處理表后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)完成近效期處理的全部動作,未完成部門按照考核對責(zé)任人進(jìn)行扣分,且如發(fā)生商品過期報損問題,相關(guān)責(zé)任人負(fù)全責(zé)。如調(diào)出門店未按要求完成商品的門店間調(diào)撥工作,公司不再進(jìn)行處理。11. 商品出現(xiàn)近效期多為商品滯銷造成,門店可以根據(jù)需要在《近效期商品處理申請表》中標(biāo)注商品是否需要申請“刪除”店譜。不合格藥品是指:藥品的外觀質(zhì)量或內(nèi)在質(zhì)量要求的不滿足國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,包括假劣藥及藥品包裝質(zhì)量不合格藥品(包括包裝、標(biāo)簽和說明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等)。三、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與上報1. 公司質(zhì)量管理部應(yīng)隨時收集國家有關(guān)部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公報中有關(guān)不合格藥品信息,對經(jīng)營的藥品進(jìn)行核查,如發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,質(zhì)量管理部應(yīng)立即以書面形式上報公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和主要負(fù)責(zé)人及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。2. 藥品養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)查確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)及時下架并存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)。3. 經(jīng)審批同意報損的不合格藥品,由質(zhì)量管理部組織監(jiān)督清點、封存,并定期當(dāng)眾銷毀。5. 銷售出庫后發(fā)生質(zhì)量爭議的藥品,應(yīng)報告質(zhì)量管理部處理。,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。 門店在接到公司退貨通知后對不合格藥品或其他原因的退倉品種進(jìn)行打包封箱處理,做好明細(xì)記錄,內(nèi)容包括,店內(nèi)碼、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、單價、金額、不合格原因告示等,每箱有箱號,明細(xì)表,并一式二份,一份隨貨同行,一份自留歸檔。店堂內(nèi)的清浩應(yīng)按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、櫥窗、櫥柜各類藥品和各種用具的清浩和衛(wèi)生。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病、應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。三、 門店員工上崗時應(yīng)統(tǒng)一著裝,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務(wù),有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。七、 門店應(yīng)將服務(wù)公約上墻,公布監(jiān)督電話,設(shè)有《顧客意見簿》,認(rèn)真對待顧客投訴并及時處理。四、 培訓(xùn)方式:企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)與參加藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)相結(jié)合。七、 組織從事藥品保管、養(yǎng)護(hù)、計量、營業(yè)員的工作人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并進(jìn)行專業(yè)知識和藥事法規(guī)的培訓(xùn),由地市級以上藥品監(jiān)督部門組織考核,合格后持證上崗。十二、建立員工培訓(xùn)檔案,由人事部統(tǒng)一管理。三、 當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時,當(dāng)班負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真接待并聆聽顧客的敘述,詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況,如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象,應(yīng)將收集的信息填寫《藥品不良反應(yīng)記錄表》并及時報告質(zhì)量管理部,由公司質(zhì)量管理部核實相關(guān)情況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。 二:質(zhì)量管理部、計算機(jī)管理員以及使用公司計算機(jī)局域網(wǎng)的各計算機(jī)操作人員對本制度的執(zhí)行負(fù)責(zé)。采用融通管理軟件能完全滿足上述系統(tǒng)要求。各崗位系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負(fù)責(zé)。、對系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)計算機(jī)管理員應(yīng)進(jìn)行定期備份,數(shù)據(jù)備份應(yīng)視為商業(yè)機(jī)密加以保管。定檢規(guī)定:各種設(shè)備應(yīng)執(zhí)行定期檢查、維護(hù)工作。、計算機(jī)管理員應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作,保持電腦系統(tǒng)及其周圍環(huán)境的衛(wèi)生,防塵、防潮。、任何外來軟件不得用于啟動計算機(jī),局域站點上網(wǎng)時均應(yīng)事先安裝殺毒軟件和防火墻,并定期對病毒庫升級,使之能防御病毒的入侵。如果是硬件故障應(yīng)及時進(jìn)行硬件修理和更換。、除計算機(jī)管理員和質(zhì)量管理部人員外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。并明確專人負(fù)責(zé),確保此項工作順利進(jìn)行。五、按規(guī)定實施電子監(jiān)管碼的品種出庫時,必須采集出庫數(shù)據(jù)。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。二、所有藥品含進(jìn)口商品的批號錄入以實物為準(zhǔn)三、所有進(jìn)口國內(nèi)分裝的藥品批號錄入以分裝批號為準(zhǔn)。二、若包
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