【正文】 包括： 、劣藥品或命令淘汰的藥品。門(mén)店不允許存放過(guò)期藥品。門(mén)店應(yīng)認(rèn)真對(duì)近效期藥品按月填寫(xiě)“近效期藥品月報(bào)表”，由養(yǎng)護(hù)員核對(duì)匯總并及時(shí)上報(bào)營(yíng)運(yùn)部進(jìn)行催銷(xiāo)，并保管好銷(xiāo)售小票。質(zhì)量管理制度題目： 有效期藥品的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG006版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的： 加強(qiáng)效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失，杜絕將過(guò)期藥品銷(xiāo)售給顧客。 ，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫(xiě)。 憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷(xiāo)售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫(xiě)。使用部門(mén)分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。質(zhì)量信息的處理　質(zhì)量信息的處理由質(zhì)量管理部會(huì)同企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門(mén)判斷決策，并由質(zhì)量管理部組織傳遞并監(jiān)督執(zhí)行。 通過(guò)質(zhì)量工作匯報(bào)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理結(jié)果進(jìn)行歸類(lèi)存檔。、培訓(xùn)、指導(dǎo)以及正確規(guī)范使用，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)。、發(fā)放由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)；文件的保管由使用部門(mén)負(fù)責(zé)。文件系統(tǒng)的管理包括：文件的編制、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印刷、發(fā)放及保管等規(guī)定。適用范圍：本企業(yè)各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本企業(yè)各部門(mén)內(nèi) 容： 質(zhì)量管理文件是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過(guò)程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的管理文件。對(duì)存在的問(wèn)題制定整改措施，并檢查落實(shí)情況。質(zhì)量管理制度題目： GSP內(nèi)部評(píng)審制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG002版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合GSP標(biāo)準(zhǔn)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，質(zhì)量管理人員對(duì)違反質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)定的行為有權(quán)否決。質(zhì)量管理制度題目： 質(zhì)量否決制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG001版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量管理部生效日期目 的：強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，保證人民用藥安全有效。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的所有人員發(fā)現(xiàn)違反質(zhì)量法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定的行為，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。適用范圍：本企業(yè)各部門(mén)及門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組內(nèi) 容：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)GSP內(nèi)部評(píng)審工作。對(duì)GSP實(shí)施情況每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部評(píng)審工作。文件系統(tǒng)類(lèi)型包括：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的政策、法規(guī)性文件等。、修訂，由質(zhì)量管理部會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同完成。，有效期滿(mǎn)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)撤銷(xiāo)，并注明撤銷(xiāo)日期，同時(shí)制定新版文件?！　　　　　　　　　　　≠|(zhì)量管理制度題目： 質(zhì)量信息管理制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG004版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，建立高效暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系，保證質(zhì)量信息作用的充分發(fā)揮。質(zhì)量信息的內(nèi)容 國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等。 企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。 通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞。質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式、在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)，由各部門(mén)主管每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門(mén)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及入庫(kù)驗(yàn)收的相關(guān)憑證。、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。適用范圍：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi) 容：藥品的有效期：指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證藥品質(zhì)量的期限。門(mén)店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》定期對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、檢查。藥品在臨近效期前十日起不得銷(xiāo)售。 藥品包裝的標(biāo)簽或者所附說(shuō)明書(shū)等不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的藥品。庫(kù)房應(yīng)設(shè)不合格藥品庫(kù)(區(qū))。在入庫(kù)驗(yàn)收和銷(xiāo)后退回驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗(yàn)收員須報(bào)質(zhì)量管理部，并填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”，通知保管員將藥品放入不合格品區(qū)，按報(bào)損、銷(xiāo)毀程序處理。同時(shí)，按配送記錄追回發(fā)出的不合格品，并將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），等待處理。 ，不得長(zhǎng)期積存。銷(xiāo)毀后以上人員要在“不合格藥品銷(xiāo)毀記錄”上簽字，注明銷(xiāo)毀地點(diǎn)、時(shí)間、銷(xiāo)毀方式等。1 對(duì)質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量管理制度題目： 退貨藥品的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG008版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共1頁(yè) 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的： 明確退貨管理，保證藥品質(zhì)量。 未經(jīng)營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部核準(zhǔn)，驗(yàn)收員或在庫(kù)保管員不得擅自接受退貨藥品。①判定為不合格的藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)后，將藥品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）存放，明顯標(biāo)志，并按不合格藥品程序控制管理。 退貨藥品管理的具體程序按“退貨藥品管理程序”的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量管理部應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見(jiàn)，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。質(zhì)量投訴是顧客對(duì)藥品發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題向銷(xiāo)售方進(jìn)行投訴的信函。1對(duì)質(zhì)量投訴發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施防止發(fā)生質(zhì)量事故，對(duì)重大的質(zhì)量投訴要及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。藥品運(yùn)輸人員在工作中有義務(wù)將用戶(hù)發(fā)生藥品不良反應(yīng)的情況及時(shí)通知質(zhì)量管理部。使用范圍：本企業(yè)各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：人力資源部?jī)?nèi) 容：人力資源部負(fù)責(zé)制定體檢計(jì)劃，組織職工每年進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案。庫(kù)區(qū)內(nèi)無(wú)裸露地表，無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)垃圾，無(wú)蚊蠅孽生地，通道平整、通暢符合消防要求?！　≠|(zhì)量管理制度題目： 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJYSTG012版號(hào)：頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目 的：不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。培訓(xùn)要求《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)識(shí)實(shí)施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)的意義，掌握有關(guān)知識(shí)、方法和評(píng)價(jià)的基本準(zhǔn)則。培訓(xùn)教育方式 鼓勵(lì)員工參加藥學(xué)教育，提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平。，其培訓(xùn)結(jié)果由人力資源部填寫(xiě)記錄，存入培訓(xùn)檔案。各部門(mén)應(yīng)建立儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)臺(tái)帳，每年檢查一次。門(mén)店每年必須將計(jì)量器具報(bào)檢定部門(mén)檢定一次。使用范圍：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi) 容：藥品購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購(gòu)入。質(zhì)量驗(yàn)收員依據(jù)配送中心的配送單，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀(guān)檢查，檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎、滲漏等問(wèn)題，經(jīng)驗(yàn)收后在配送單上簽字并注明驗(yàn)收結(jié)論。配送單作為驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。標(biāo)示明顯、清晰。門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，需要低溫保存的藥品應(yīng)放置在冷藏箱。處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。，發(fā)現(xiàn)有過(guò)期商品立即停止銷(xiāo)售、下架，保證店內(nèi)陳列藥品均為合格品。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。使用范圍：質(zhì)量管理部、門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量管理部、門(mén)店內(nèi) 容： 藥品銷(xiāo)售準(zhǔn)則、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。藥品零售中的注意事項(xiàng)，經(jīng)藥師核對(duì)后銷(xiāo)售處方藥。銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符已售出的藥品如發(fā)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)