【正文】 包括： 、劣藥品或命令淘汰的藥品。門店不允許存放過期藥品。門店應(yīng)認(rèn)真對近效期藥品按月填寫“近效期藥品月報表”，由養(yǎng)護(hù)員核對匯總并及時上報營運(yùn)部進(jìn)行催銷，并保管好銷售小票。質(zhì)量管理制度題目： 有效期藥品的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG006版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的： 加強(qiáng)效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失，杜絕將過期藥品銷售給顧客。 ，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。 憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。質(zhì)量信息的處理　質(zhì)量信息的處理由質(zhì)量管理部會同企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門判斷決策，并由質(zhì)量管理部組織傳遞并監(jiān)督執(zhí)行。 通過質(zhì)量工作匯報等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息進(jìn)行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理結(jié)果進(jìn)行歸類存檔。、培訓(xùn)、指導(dǎo)以及正確規(guī)范使用，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)。、發(fā)放由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)；文件的保管由使用部門負(fù)責(zé)。文件系統(tǒng)的管理包括：文件的編制、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印刷、發(fā)放及保管等規(guī)定。適用范圍：本企業(yè)各部門執(zhí)行部門：本企業(yè)各部門內(nèi) 容： 質(zhì)量管理文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的管理文件。對存在的問題制定整改措施，并檢查落實情況。質(zhì)量管理制度題目： GSP內(nèi)部評審制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG002版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：保證藥品經(jīng)營活動符合GSP標(biāo)準(zhǔn)。在經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)中，質(zhì)量管理人員對違反質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)定的行為有權(quán)否決。質(zhì)量管理制度題目： 質(zhì)量否決制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG001版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門 質(zhì)量管理部生效日期目 的：強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，保證人民用藥安全有效。經(jīng)營活動中的所有人員發(fā)現(xiàn)違反質(zhì)量法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定的行為，應(yīng)及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。適用范圍：本企業(yè)各部門及門店執(zhí)行部門：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組內(nèi) 容：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)GSP內(nèi)部評審工作。對GSP實施情況每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部評審工作。文件系統(tǒng)類型包括：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品監(jiān)督管理部門的政策、法規(guī)性文件等。、修訂，由質(zhì)量管理部會同有關(guān)部門共同完成。，有效期滿報總經(jīng)理批準(zhǔn)撤銷，并注明撤銷日期，同時制定新版文件?！　　　　　　　　　　　≠|(zhì)量管理制度題目： 質(zhì)量信息管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG004版號：頁數(shù)：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，建立高效暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系，保證質(zhì)量信息作用的充分發(fā)揮。質(zhì)量信息的內(nèi)容 國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等。 企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞。質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式、在24小時內(nèi)及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門主管每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。購進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品時，由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及入庫驗收的相關(guān)憑證。、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。適用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：藥品的有效期：指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證藥品質(zhì)量的期限。門店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》定期對近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、檢查。藥品在臨近效期前十日起不得銷售。 藥品包裝的標(biāo)簽或者所附說明書等不符合《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的藥品。庫房應(yīng)設(shè)不合格藥品庫(區(qū))。在入庫驗收和銷后退回驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗收員須報質(zhì)量管理部，并填寫“藥品拒收報告單”，通知保管員將藥品放入不合格品區(qū)，按報損、銷毀程序處理。同時，按配送記錄追回發(fā)出的不合格品，并將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），等待處理。 ，不得長期積存。銷毀后以上人員要在“不合格藥品銷毀記錄”上簽字，注明銷毀地點、時間、銷毀方式等。1 對質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量管理制度題目： 退貨藥品的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG008版號：頁數(shù)：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的： 明確退貨管理，保證藥品質(zhì)量。 未經(jīng)營運(yùn)部、質(zhì)量管理部核準(zhǔn)，驗收員或在庫保管員不得擅自接受退貨藥品。①判定為不合格的藥品，應(yīng)報質(zhì)量管理部門確認(rèn)后，將藥品移入不合格藥品庫（區(qū)）存放，明顯標(biāo)志，并按不合格藥品程序控制管理。 退貨藥品管理的具體程序按“退貨藥品管理程序”的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量管理部應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報主管領(lǐng)導(dǎo)，必要時上報有關(guān)部門。質(zhì)量投訴是顧客對藥品發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題向銷售方進(jìn)行投訴的信函。1對質(zhì)量投訴發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施防止發(fā)生質(zhì)量事故，對重大的質(zhì)量投訴要及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。藥品運(yùn)輸人員在工作中有義務(wù)將用戶發(fā)生藥品不良反應(yīng)的情況及時通知質(zhì)量管理部。使用范圍：本企業(yè)各部門執(zhí)行部門：人力資源部內(nèi) 容：人力資源部負(fù)責(zé)制定體檢計劃，組織職工每年進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案。庫區(qū)內(nèi)無裸露地表，無積水、無雜草、無垃圾，無蚊蠅孽生地，通道平整、通暢符合消防要求?！　≠|(zhì)量管理制度題目： 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG012版號：頁數(shù)：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。培訓(xùn)要求《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)識實施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)的意義，掌握有關(guān)知識、方法和評價的基本準(zhǔn)則。培訓(xùn)教育方式 鼓勵員工參加藥學(xué)教育，提高專業(yè)知識水平。，其培訓(xùn)結(jié)果由人力資源部填寫記錄，存入培訓(xùn)檔案。各部門應(yīng)建立儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)臺帳，每年檢查一次。門店每年必須將計量器具報檢定部門檢定一次。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購入。質(zhì)量驗收員依據(jù)配送中心的配送單，對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠家、批號等逐一進(jìn)行驗收，并對其包裝進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、滲漏等問題，經(jīng)驗收后在配送單上簽字并注明驗收結(jié)論。配送單作為驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。標(biāo)示明顯、清晰。門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，需要低溫保存的藥品應(yīng)放置在冷藏箱。處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。，發(fā)現(xiàn)有過期商品立即停止銷售、下架，保證店內(nèi)陳列藥品均為合格品。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。使用范圍：質(zhì)量管理部、門店執(zhí)行部門：質(zhì)量管理部、門店內(nèi) 容： 藥品銷售準(zhǔn)則、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。藥品零售中的注意事項，經(jīng)藥師核對后銷售處方藥。銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符已售出的藥品如發(fā)出現(xiàn)質(zhì)量問