【正文】 程度的有關(guān)信息，以此作為廠持續(xù)改進(jìn)的輸入。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)因本廠的產(chǎn)品是以前早已生產(chǎn)定型產(chǎn)品，因此，本廠刪除設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)控制由副廠長(zhǎng)歸口管理，按規(guī)定的準(zhǔn)則對(duì)供方進(jìn)行能力的分類評(píng)價(jià)或重新評(píng)價(jià)和選擇。將經(jīng)評(píng)價(jià)滿足要求的供方編入《合格供方名單》，從該名單中擇優(yōu)采購(gòu)規(guī)定產(chǎn)品。評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤記錄按GHYQ B 002A《記錄控制程序》要求進(jìn)行管理。 采購(gòu)信息采購(gòu)文件（含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗(yàn)收要求的有關(guān)文件以及采購(gòu)明細(xì)表和合同）應(yīng)包含能充分說(shuō)明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息。可包括：a） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b） 人員資格的要求；c） 質(zhì)量管理體系的要求。在采購(gòu)文件發(fā)放前，經(jīng)主管人員審批，確保其規(guī)定的要求充分、適宜。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，經(jīng)培訓(xùn)、授權(quán)的檢驗(yàn)人員采用查驗(yàn)供方合格證明、外觀檢查、必要的抽查或試驗(yàn)等方法，按有關(guān)的驗(yàn)收技術(shù)條件以及采購(gòu)合同協(xié)議等，對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行驗(yàn)證，確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)顧客或本廠需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在合同或協(xié)議中對(duì)要驗(yàn)證產(chǎn)品的驗(yàn)證和放行方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)制造過(guò)程的控制由生產(chǎn)部歸口管理，以控制生產(chǎn)制造過(guò)程和服務(wù)提供過(guò)程在受控條件下進(jìn)行。受控條件包括：a） 有經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)資料，對(duì)產(chǎn)品特性規(guī)定完整、清晰；b） 必要時(shí)有作業(yè)指導(dǎo)書或工藝規(guī)程；c） 操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格，有規(guī)定的上崗合格證； d） 使用必需、合格和適用生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備，并經(jīng)維護(hù)保持其運(yùn)作 的能力：e） 使用合格、適用的監(jiān)視和測(cè)量裝置，能在生產(chǎn)過(guò)程中不斷進(jìn)行準(zhǔn)確的監(jiān)視和測(cè)量；f） 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量有效，對(duì)特殊過(guò)程有嚴(yán)密有效的監(jiān)控措施；g） 對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)有明確的適當(dāng)規(guī)定，得到了實(shí)施并記錄；h） 對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)作出了規(guī)定，并從顧客對(duì)服務(wù)的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)中獲取改進(jìn)信息。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本廠生產(chǎn)和服務(wù)提供中都可以由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證。所以本廠的產(chǎn)品在加工中沒(méi)有特殊過(guò)程，因此也刪除本條款。 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，在全部的生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作中，以規(guī)定的方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，生產(chǎn)單位按規(guī)定做好并保持標(biāo)識(shí)，以防產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆和誤用。標(biāo)識(shí)和可追溯性控制包括：a） 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品的特定狀態(tài)作上標(biāo)志或標(biāo)識(shí)；b） 對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)（未檢、已檢合格、已檢不合格、檢查中等）作上標(biāo)志或標(biāo)記；c） 對(duì)有可追溯性要求的產(chǎn)品，通過(guò)記錄和唯一性標(biāo)識(shí)，追溯產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所。 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)的管理由生產(chǎn)部歸口，對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品或設(shè)施按規(guī)定妥善保管，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程正常運(yùn)行，并保證最終產(chǎn)品滿足顧客要求。顧客財(cái)產(chǎn)由主管部門在與顧客溝通中了解并通過(guò)合同確定，經(jīng)認(rèn)可后指導(dǎo)使用；并在接收時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)，貯存或使用時(shí)給予防護(hù)和維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用情況時(shí)向顧客報(bào)告，并保存有關(guān)記錄。 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)由生產(chǎn)部歸口管理，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和交付產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分實(shí)行全過(guò)程防護(hù)，在內(nèi)部制造和最終交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)等方面，有效地防止喪失、破壞或降低產(chǎn)品符合性質(zhì)量，保證產(chǎn)品符合顧客的要求。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制由質(zhì)量部歸口管理，確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，其監(jiān)視和測(cè)量能力與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。當(dāng)測(cè)量設(shè)備用于對(duì)產(chǎn)品符合性測(cè)量、過(guò)程參數(shù)測(cè)量及特殊過(guò)程測(cè)量時(shí)，確保該測(cè)量設(shè)備、測(cè)量結(jié)果的有效性。做到：a） 在規(guī)定的校準(zhǔn)周期內(nèi)或在使用前，對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄用于校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b） 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；c） 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d） 采用封緘、標(biāo)識(shí)、操作培訓(xùn)、提供調(diào)整指導(dǎo)等措施防止測(cè)量結(jié)果失效；e） 在搬運(yùn)、貯存、維護(hù)中采取措施，防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)該裝置測(cè)量過(guò)的結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)、記錄和采取必要的糾正措施。用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件、比較標(biāo)準(zhǔn)等，在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的符合性以及持續(xù)改進(jìn)體系的有效性等方面的需要，策劃和實(shí)施所需的測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)過(guò)程。在策劃時(shí)，通過(guò)工藝文件、內(nèi)部審核等形式，確定這些活動(dòng)的項(xiàng)目、方法、頻次和必要的記錄，以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。企業(yè)根據(jù)自身的生產(chǎn)特點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)情況，策劃和實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的對(duì)象包括：a. 顧客滿意；b. 質(zhì)量體系符合性；c. 質(zhì)量體系有效性；d. 質(zhì)量體系過(guò)程；e. 產(chǎn)品符合性。監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)方法如下：1顧客滿意顧客滿意調(diào)查及評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)分析；內(nèi)部及外部質(zhì)量體系審核、例行工作檢查、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施；檢驗(yàn)、驗(yàn)收各質(zhì)量記錄。2質(zhì)量管理體系符合性3質(zhì)量管理體系有效性4質(zhì)量體系過(guò)程5產(chǎn)品符合性 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意為增強(qiáng)顧客與企業(yè)之間的信任，切實(shí)實(shí)現(xiàn) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，企業(yè)將顧客滿意度作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷地滿足顧客的需求和期望，確保顧客滿意，企業(yè)制定《顧客滿意度控制程序》，實(shí)施對(duì)顧客滿意度的調(diào)查和評(píng)價(jià)。生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行分析，該分析的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)的輸入。對(duì)顧客滿意調(diào)查，采用以下適用的方式。a)利用《顧客滿意調(diào)查表》進(jìn)行書面調(diào)查；b)采取電話或其它口頭方式征詢顧客意見(jiàn)；c)利用洽談會(huì)、訂貨會(huì)或用戶回訪以征求用戶意見(jiàn)、調(diào)查用戶滿意情況；d)利用顧客增減、銷售趨勢(shì)變化分析。 內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)組織，對(duì)審核準(zhǔn)則、范圍、頻次以及準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、后續(xù)活動(dòng)、記錄等項(xiàng)活動(dòng)，均按GHYQ B 002A《內(nèi)部審核控制程序》要求進(jìn)行并做好審核后的跟蹤整改工作。內(nèi)審應(yīng)查驗(yàn)和評(píng)價(jià)我廠質(zhì)量管理體系：a)是否符合所確定的計(jì)劃安排、GB/T 190012000的要求以及本廠確定的質(zhì)量管理體系要求；b)是否得到有效的實(shí)施和保持。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。內(nèi)審結(jié)果由審核組做出記錄，提出報(bào)告分發(fā)有關(guān)人員和部門，并向管理評(píng)審報(bào)告驗(yàn)證的結(jié)果。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)由責(zé)任單位制定糾正措施或預(yù)防措施，并限期跟蹤驗(yàn)證，向管理者代表部報(bào)告。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，在過(guò)程中按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)滿足顧客要求所必須的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以控制過(guò)程使之符合要求。采用這些方法證實(shí)每個(gè)過(guò)程滿足其預(yù)期目標(biāo)的能力。未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量由質(zhì)管部歸口管理，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足，從而確保交付產(chǎn)品符合規(guī)定。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量做到：a） 監(jiān)視和測(cè)量對(duì)象包括最終產(chǎn)品、采購(gòu)產(chǎn)品的中間產(chǎn)品；b） 在工藝文件中對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量做出明確規(guī)定或在檢驗(yàn)計(jì)劃中作出安排；c） 將符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)形成記錄，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員；d） 只有在監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果表明滿足了各項(xiàng)要求或經(jīng)授權(quán)人員處理時(shí)，產(chǎn)品方可交付。交付時(shí)的接收當(dāng)合同規(guī)定需經(jīng)顧客同意時(shí)，應(yīng)征得顧客或其代表的同意。 不合格品控制不合格品控制由生產(chǎn)部歸口，按GHYQ B 004A《不合格品控制程序》實(shí)施，做到：a） 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員立即采取標(biāo)識(shí)、記錄和可能的隔離措施，同時(shí)采取糾正行動(dòng)，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b） 對(duì)不合格品的審理按《不合格品控制程序》的規(guī)定分級(jí)進(jìn)行，對(duì)判明“報(bào)廢”者，采取措施，防止其混入合格品中或誤用；c） 不合格品在糾正（返工返修）后，重新驗(yàn)證其符合性；d） 不合格品的讓步申請(qǐng)和處理需按專門規(guī)定審批；e） 對(duì)在交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按其引起的后果，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析企業(yè)制定和實(shí)施《數(shù)據(jù)分析控制程序》，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。：a)顧客滿意度；b)與產(chǎn)品要求的符合性； c)產(chǎn)品和過(guò)程的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)供應(yīng)商；e)與質(zhì)量目標(biāo)的符合性。，應(yīng)做到統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確、表達(dá)正確。分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告和應(yīng)用，需要時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。，數(shù)據(jù)的分析及分析結(jié)果的應(yīng)用要堅(jiān)持科學(xué)、實(shí)用、有效的原則，依據(jù)要確切，方法要適用，不追求形式，避免導(dǎo)致錯(cuò)誤的信息和結(jié)果。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策劃由管理者代表主持，各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)日常工作，在日常改進(jìn)和重大項(xiàng)目改進(jìn)中實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。做到：a） 在執(zhí)行我廠質(zhì)量方針中營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境；b） 以我廠的質(zhì)量目標(biāo)明確改進(jìn)方向；c） 通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)和安排改進(jìn)活動(dòng)；d） 以實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的重要手段；e） 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)。 糾正措施糾正措施由管理者代表歸口管理，按GHYQ A 005A《糾正/預(yù)防措施控制程序》實(shí)施，以消除已發(fā)生的不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。制定糾正措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。其步驟是：a） 注意從過(guò)程、產(chǎn)品、體系運(yùn)作方面發(fā)現(xiàn)和評(píng)審不合格，特別要注意從顧客投訴或抱怨中發(fā)現(xiàn)和評(píng)審不合格；b） 通過(guò)調(diào)研、分析、確定不合格的原因；c） 通過(guò)研究或討論確定防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的行動(dòng)；d） 制定并實(shí)施糾正措施；e） 跟蹤驗(yàn)證并記錄實(shí)施的結(jié)果；f） 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性，并根據(jù)成效好壞確定是否永久性更改文件或進(jìn)一步制定糾正措施。 預(yù)防措施預(yù)防措施由管理者代表歸口管理，按GHYQ B 005A《糾正/預(yù)防措施控制程序》實(shí)施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生。制定預(yù)防措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益，與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。其步驟是：a） 通過(guò)各種信息，數(shù)據(jù)分析，舉一反三地尋找并確認(rèn)潛在的不合格，分析其原因；b） 研究預(yù)防不合格產(chǎn)生應(yīng)采取的行動(dòng)，制定措施；c） 實(shí)施措施并對(duì)實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；d） 記錄所采取措施的結(jié)果；e） 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，做出永久性更改文件或進(jìn)一步采取預(yù)防措施的決定。附錄A： 組織結(jié)構(gòu)圖注：財(cái)務(wù)部不在質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)。附錄B：質(zhì)量管理體系要求職能分配表 部門管理體系項(xiàng)廠長(zhǎng)副廠長(zhǎng)管理者代表辦公室生產(chǎn)部質(zhì)量部銷售部4 質(zhì)量管理體系 總要求△△▲△△△△ 文件要求△△△▲△△△5 管理職責(zé) 管理承諾▲△△△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)△△△△△△▲ 質(zhì)量方針▲△△△△△△ 策劃△▲△△△△△ 職責(zé)、權(quán)限與溝通▲△△△△△△ 管理評(píng)審▲△△△△△△6 資源管理 資源提供▲△△△△△△ 人力資源△△△▲△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△△▲△△ 工作環(huán)境△△△△▲△△7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△△▲△△ 與顧客有關(guān)的過(guò)程△△△△▲△△ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu)△△△△▲△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△△▲△△ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△△△△▲△8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量△△△△△▲△ 不合格品控制△△△△▲△△ 數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△ 改進(jìn)△△▲△△△△符號(hào)：▲——責(zé)任者 △——協(xié)助者 附錄C：質(zhì)量管理體系程序一覽表序號(hào)文件代號(hào)文件名稱質(zhì)量管理體系依據(jù)編寫部門1GHYQ B 001A文件控制程序 質(zhì)量管理體系辦公室2GHYQ B 002A記錄控制程序辦公室3GHYQ B 003A內(nèi)部審核程序 測(cè)量、分析和改進(jìn)管理者代表4GHYQ B 004A不合格品控制程序生產(chǎn)部質(zhì)量部5GHYQ B 005A糾正措施控制程序管理者代表質(zhì)量部6GHYQ B 006A預(yù)防措施控制程序管理者代表質(zhì)量部更改記錄及有效頁(yè)次表序號(hào)更改單號(hào)更改日期原頁(yè)次更改后有效頁(yè)次更改涉及的原章條號(hào)取下作廢頁(yè)插入有效頁(yè)的 經(jīng)手人簽名及日期說(shuō)明： 1. 同一頁(yè)次多次更改者，以最新一次更改頁(yè)為有效頁(yè)； 2. 未更改頁(yè)仍然有效，表中不列出； 3. 更改后新頁(yè)的標(biāo)識(shí)應(yīng)與此表中最新一頁(yè)的標(biāo)識(shí)一致。附錄D ： 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖