【正文】 關(guān)鍵崗位人員虛設(shè)、掛靠、兼職、在職不在崗、買賣或變相買賣、出租出借許可證等行為。不斷探索藥品經(jīng)營企業(yè)退出機(jī)制，合理布局零售藥店，有效控制藥品零售企業(yè)發(fā)展速度。 做好新版 GSP和新修訂 《 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 》 的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和貫徹實施工作。 嚴(yán)格現(xiàn)場檢查，不斷提高檢查員的檢查水平。 嚴(yán)格 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，做好藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證。結(jié)合實際，加強(qiáng) GSP認(rèn)證跟蹤檢查，做到應(yīng)查必查，跟蹤檢查率達(dá)到 100%。加強(qiáng) GSP檢查員隊伍建設(shè)，市局將根據(jù)上一個 5年度檢查員的認(rèn)證水平對檢查員進(jìn)行篩選、調(diào)整，建立健全藥品零售 GSP檢查員庫，結(jié)合 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)修訂開展檢查員再培訓(xùn)，更新知識結(jié)構(gòu)，提高素質(zhì)和能力；健全和完善GSP認(rèn)證檢查員抽調(diào)、培訓(xùn)、考核、淘汰、追責(zé)、監(jiān)督機(jī)制，堅決鏟除認(rèn)證過程中不盡職、不負(fù)責(zé)、走過場、不廉潔的不良風(fēng)氣。 提高效率與質(zhì)量，積極探索藥品零售企業(yè)合理布局模式 認(rèn)真理解 “ 合理布局 ” 的含義，結(jié)合懷化本地實際，將制定的 《 懷化市零售藥店審批程序 》 提交局辦公會研究通過，制定合理的開辦距離、人員資格、經(jīng)營面積等審批標(biāo)準(zhǔn)，積極推動零售藥店設(shè)置規(guī)劃聽證；推進(jìn)藥品零售企業(yè)許可集中受理與在線審批，完善審批制度和程序，提高行政審批效能。 （五）強(qiáng)化特殊藥品等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管 配合國家局開展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)布局調(diào)查和清理。 探索建立能進(jìn)能出、優(yōu)勝劣汰的麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)動態(tài)管理機(jī)制。 繼續(xù)強(qiáng)化對麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每年檢查 4次。 組織開展第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和清理工作。 對管理制度執(zhí)行不到位、一年內(nèi)未開展經(jīng)營活動的企業(yè)，依法注銷其第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)。 組織開展特殊藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作監(jiān)督檢查。 根據(jù)國家局 《 關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知 》 （食藥監(jiān)辦 2022） 4號）要求，自 2022年1月 1日起生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售。所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須按規(guī)定對部分含特殊藥品復(fù)議制劑進(jìn)行和數(shù)據(jù)上傳。 繼續(xù)開展疫苗經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。 重點檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗購進(jìn)、銷售資質(zhì)審查及儲存、運輸冷鏈運行狀況和實施電子監(jiān)管情況，確保疫苗經(jīng)營質(zhì)量安全。 （六）深入開展藥品安全專項整治工作 開展抗菌藥物專項整治，監(jiān)督嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。 認(rèn)真貫徹落實國家 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 〉 的通知 》 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) [2022]111號）精神，根據(jù)我省 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案 〉 的通知 》 （湘衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]27號）的要求，制定轄區(qū)內(nèi)整治工作方案，開展流通領(lǐng)域抗菌藥物整治，加強(qiáng)抗菌藥物零售管理，嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，發(fā)現(xiàn)問題及時整治，問題嚴(yán)重的要依法查處。 健全監(jiān)管機(jī)制，認(rèn)真開展第二類精神藥品專項檢查 。 采取全面檢查和重點檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行，以曲馬多、地西泮為重點品種，重點檢查企業(yè)購進(jìn)渠道、買方資質(zhì)審查、儲存條件和安全管理情況以及藥品電子監(jiān)管碼實施情況，并根據(jù)企業(yè)銷售記錄，抽取一定比例批次跟蹤核實銷售流向。制定切實可行的檢查計劃和方案，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正，對違法違規(guī)行為堅決依法查處。 認(rèn)真開展中藥材、中藥片的專項整治行動，確保中藥飲片的質(zhì)量。 針對目前中藥材和中藥飲片在市面上經(jīng)常出現(xiàn)以次沖好、以假沖真、摻假、以浸泡提取后沖當(dāng)原藥、非法加工和未按規(guī)定程序炮制加工生產(chǎn)的行為，依托藥檢所的技術(shù)檢測手段和監(jiān)管技術(shù)人員的判定經(jīng)驗，開展中藥材、中藥片的專項整治活動，羅列重點品種，檢重點單位，通過查貨物來源渠道、進(jìn)貨票據(jù)清單、看樣品、監(jiān)督抽驗手段，嚴(yán)厲打制假售假、非法加工、無證經(jīng)營等行為，確保中藥飲片的質(zhì)量和合法經(jīng)營。 （七）強(qiáng)化藥品廣告監(jiān)管 依法監(jiān)督上市藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布，建立違法廣告定期報送工作機(jī)制，完善市、縣廣告監(jiān)測體系。重點治理在縣級媒體發(fā)布虛假廣告行為。對任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥、絕對化夸大療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者、非藥品冒充藥品宣傳的嚴(yán)重違法廣告，堅決予以查處。強(qiáng)化廣告從業(yè)人員社會責(zé)任感，探索建立廣告主、廣告發(fā)布者定期約談機(jī)制，加大宣傳造勢范圍。引導(dǎo)廣大人民群眾安全合理用藥，加大違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告移送、提請省局強(qiáng)制下柜力度，發(fā)布消費者購藥警示。加強(qiáng)與工商、廣電等部門工作聯(lián)系，健全虛假違法廣告治理聯(lián)動工作制度，著力構(gòu)建廣告監(jiān)管長效機(jī)制。 （八）深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管 抓好 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行） 》 培訓(xùn)。 組織開展監(jiān)管人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員質(zhì)量管理意識和素質(zhì)。 切實加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管力度 。 組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全整治行動，重點對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品、疫苗、醫(yī)用氧、中藥飲片、基本藥物的購進(jìn)和管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)肅查處一批嚴(yán)重違法違規(guī)行為，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管的針對性和有效性。 （九）積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用體系建設(shè) 按照省局信用體系建設(shè)的部署和要求，做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集、整理、認(rèn)定和報送等，進(jìn)一步完善企業(yè)信用檔案，實施分類監(jiān)管。有效發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的主觀能動性，強(qiáng)化自我約束，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)守法意識和誠信意識，促使企業(yè)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。 同志們， 2022年是全面實施“十二五”規(guī)劃 的關(guān)鍵之年，讓我們在市政府和市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在國家局的指導(dǎo)支持下，振奮精神，團(tuán)結(jié)協(xié)作，開拓創(chuàng)新，扎實工作，以優(yōu)異的成績迎接黨的十八大勝利召開！