【正文】 切實加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管力度 。 （七）強(qiáng)化藥品廣告監(jiān)管 依法監(jiān)督上市藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布，建立違法廣告定期報送工作機(jī)制，完善市、縣廣告監(jiān)測體系。 重點檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗購進(jìn)、銷售資質(zhì)審查及儲存、運輸冷鏈運行狀況和實施電子監(jiān)管情況，確保疫苗經(jīng)營質(zhì)量安全。 探索建立能進(jìn)能出、優(yōu)勝劣汰的麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)動態(tài)管理機(jī)制。不斷探索藥品經(jīng)營企業(yè)退出機(jī)制，合理布局零售藥店，有效控制藥品零售企業(yè)發(fā)展速度。配送企業(yè)每年檢查不少于 4次，對實施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查不少于 2次。 嚴(yán)格 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。對符合條件的工作開展好的報省局授予省級藥品安全示范縣稱號，推薦申報國家級藥品安全示范縣。 2022年 4月以來，根據(jù)國家局三部委 《 關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 》 （國食藥監(jiān)安 [2022]25號）的文件精神和省局的部署，按照制定的工作方案，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查，從購進(jìn)渠道、票據(jù)、在庫養(yǎng)護(hù)入手，對轄區(qū)內(nèi)具有中藥飲片經(jīng)營資格的 28家藥品批發(fā)企業(yè)， 126家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法進(jìn)行了整改，使我市中藥飲片流通秩序步入了規(guī)范化軌道，違法違規(guī)行為得到了遏制，專項整治工作取得成效。 加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營過程、“兩非”藥品、特殊藥品監(jiān)管，積極應(yīng)對突發(fā)事件，我們制定了 《 懷化市“兩非”藥品經(jīng)營現(xiàn)場檢查規(guī)程 》 ； 《 懷化市特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 》 、 《 懷化市特殊藥品經(jīng)營現(xiàn)場檢查規(guī)程 》 。通過監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員務(wù)實的工作，不懈的努力，做到了每個縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)有合理用藥宣傳窗櫥，每個村有宣傳標(biāo)語，八縣今年未發(fā)生一起飲食用藥安全事故，藥品進(jìn)村配送率達(dá) 100%，信息報送率達(dá) 100%，結(jié)案率達(dá) 100%，藥品價格同比城市普遍下降 20%，在架過期失效食品藥品現(xiàn)象基本消除，公眾飲食用藥安全得到了保障，老百姓用藥真正得到了實惠，合理飲食用藥知識得到了普及，我市的惠民工程得到了深化，政府形象得到了提升。 我們認(rèn)識到，建立一支強(qiáng)有力、高素質(zhì)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管隊伍才能鏟除非法經(jīng)營和假劣食品藥品滋生環(huán)境，才能從根本上整頓規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品市場秩序，才能真正實現(xiàn)食品藥品城鄉(xiāng)無縫監(jiān)管。 （二）抓示范縣建設(shè)，打造食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化精品 食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)是關(guān)系到我市群眾尤其是廣大農(nóng)民兄弟能否及時用上藥、用上平價藥、用上放心藥、確保農(nóng)村飲食用藥安全的有效措施。把虛假宣傳涉及面廣、群眾反映強(qiáng)烈的品種列為整治重點，依法加大監(jiān)測力度。受理藥品零售 GSP認(rèn)證 132 家，現(xiàn)場檢查不通過 12家。完善經(jīng)營許可制度與程序、嚴(yán)肅許可審批過程、嚴(yán)把硬軟件標(biāo)準(zhǔn)和從藥人員資格、嚴(yán)格現(xiàn)場檢查紀(jì)律尤顯重要。結(jié)合市局的績效考核方案，制定了科室藥品經(jīng)營行政許可考核細(xì)則，明確了責(zé)任崗位和責(zé)任人，建立了崗位輪換、責(zé)任追究和懲戒制度，與市局紀(jì)檢監(jiān)察簽訂了廉政建設(shè)責(zé)任狀，強(qiáng)化了工作責(zé)任與行政素質(zhì)。 為全面落實“依法監(jiān)管、教育引導(dǎo)與重點治理相結(jié)合、專項整治與日常監(jiān)督并舉”的監(jiān)管原則。全面監(jiān)督含特殊藥品復(fù)方制劑藥品流通全過程與基本藥物質(zhì)量。創(chuàng)新監(jiān)管模式 確保藥品流通有序 同志們： 經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)同意，今天我們召開全市藥品市場監(jiān)管工作會議。強(qiáng)化特殊藥品流通過程監(jiān)管，強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全意識，強(qiáng)化內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、精細(xì)化管理，積極創(chuàng)新食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)工作，推進(jìn)市、縣兩級監(jiān)管與認(rèn)證體系科學(xué)化建設(shè)。 8月 11日至 12日召開了全市藥品批發(fā)、市區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加的藥品經(jīng)營管理工作會議，采取工作會議與業(yè)務(wù)培訓(xùn)相結(jié)合的方式，參會達(dá) 260多人次，收到了良好效果。 二是派員進(jìn)入市政府政務(wù)中心，制定公示了 19個藥品經(jīng)營許可行政審批流程圖，開辟了電子政務(wù)行政許可網(wǎng)上一站式審批，明確了各環(huán)節(jié)的審批時間、崗位責(zé)任人和需要提供的資料，為相對人提供了直觀的辦事線路，提高了行政許可效率，真正體現(xiàn)了為民服務(wù)的宗旨。為更好地引導(dǎo)和推動我市藥品經(jīng)營企業(yè)做大做強(qiáng)做規(guī)范，防止企業(yè)因從重復(fù)建設(shè)、密集開店、不能通過而引發(fā)社會不穩(wěn)定問題，我們率先在全省地市級藥監(jiān)部門中制定了 《 懷化市藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定》 ，在上位法的框架內(nèi)對零售藥店開辦距離、人員資質(zhì)、經(jīng)營場地面積等予以明確規(guī)定，該規(guī)定的出臺，將會緩解藥品零售企業(yè)數(shù)量與實際需求不相適應(yīng)的矛盾，同時將會使我市藥品零售企業(yè)的管理水平達(dá)到新的層次。嚴(yán)格的行政審批和 GSP現(xiàn)場檢查，使我市藥品經(jīng)營管理水平全面提升。 我們充分利用監(jiān)測設(shè)備，加大監(jiān)測頻次，對藥品零售企業(yè)散發(fā)紙質(zhì)宣傳資料的行為進(jìn)行定期巡查等措施，對藥品宣傳材料標(biāo)明的適應(yīng)癥、功能主治、治療范圍明顯超出審批范圍的，對非藥品冒充藥品宣傳功能主治、用法用量、治療范圍的，堅決依法移交工商行政管理部門查處。我們認(rèn)識到，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設(shè)是食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)是全國藥品安全示范縣建設(shè)的主要內(nèi)容。為達(dá)到這一工作目標(biāo)，我們多次向市委、市政府匯報，與各級部門加強(qiáng)溝通，力爭地方政府的支持和理解。在此同時，由于我市以點帶面協(xié)管站建設(shè)工作的推開，帶動了我市其他 5縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設(shè)工作的全面深化，在我市形成了一種“食品藥品監(jiān)督部門牽頭、政府推動、部門配合、全民參人、縱向到底、橫向到邊”的城鄉(xiāng)監(jiān)管無縫鏈接的良好氛圍，使我市城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作朝著更務(wù)實、更成熟的方向發(fā)展。按管理流程的要求，對 5家特殊管理藥品經(jīng)營企業(yè)和 35家“兩非”藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了 4次專項檢查，加強(qiáng)了對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品購、銷、存的全過程監(jiān)督，查出了部分企業(yè)存在的經(jīng)營安全隱患，防微杜撰，化解了安全風(fēng)險，做到了“監(jiān)控有效、儲存安全、管理規(guī)范、進(jìn)出明細(xì)、流向清楚、記錄完整、及時上傳”。 一年來，藥品市場監(jiān)管工作在全系統(tǒng)各級黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下