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創(chuàng)新監(jiān)管模式確保藥品流通有序-免費閱讀

2025-03-17 23:44 上一頁面

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【正文】 切實加大醫(yī)療機構藥品監(jiān)管力度 。 (七)強化藥品廣告監(jiān)管 依法監(jiān)督上市藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布,建立違法廣告定期報送工作機制,完善市、縣廣告監(jiān)測體系。 重點檢查質量管理制度執(zhí)行情況、疫苗購進、銷售資質審查及儲存、運輸冷鏈運行狀況和實施電子監(jiān)管情況,確保疫苗經營質量安全。 探索建立能進能出、優(yōu)勝劣汰的麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)動態(tài)管理機制。不斷探索藥品經營企業(yè)退出機制,合理布局零售藥店,有效控制藥品零售企業(yè)發(fā)展速度。配送企業(yè)每年檢查不少于 4次,對實施基本藥物制度的醫(yī)療機構監(jiān)督檢查不少于 2次。 嚴格 GSP認證標準。對符合條件的工作開展好的報省局授予省級藥品安全示范縣稱號,推薦申報國家級藥品安全示范縣。 2022年 4月以來,根據國家局三部委 《 關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 》 (國食藥監(jiān)安 [2022]25號)的文件精神和省局的部署,按照制定的工作方案,結合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查,從購進渠道、票據、在庫養(yǎng)護入手,對轄區(qū)內具有中藥飲片經營資格的 28家藥品批發(fā)企業(yè), 126家藥品零售企業(yè)進行了全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題依法進行了整改,使我市中藥飲片流通秩序步入了規(guī)范化軌道,違法違規(guī)行為得到了遏制,專項整治工作取得成效。 加強藥品經營企業(yè)經營過程、“兩非”藥品、特殊藥品監(jiān)管,積極應對突發(fā)事件,我們制定了 《 懷化市“兩非”藥品經營現(xiàn)場檢查規(guī)程 》 ; 《 懷化市特殊藥品突發(fā)事件應急預案 》 、 《 懷化市特殊藥品經營現(xiàn)場檢查規(guī)程 》 。通過監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員務實的工作,不懈的努力,做到了每個縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)有合理用藥宣傳窗櫥,每個村有宣傳標語,八縣今年未發(fā)生一起飲食用藥安全事故,藥品進村配送率達 100%,信息報送率達 100%,結案率達 100%,藥品價格同比城市普遍下降 20%,在架過期失效食品藥品現(xiàn)象基本消除,公眾飲食用藥安全得到了保障,老百姓用藥真正得到了實惠,合理飲食用藥知識得到了普及,我市的惠民工程得到了深化,政府形象得到了提升。 我們認識到,建立一支強有力、高素質的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管隊伍才能鏟除非法經營和假劣食品藥品滋生環(huán)境,才能從根本上整頓規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品市場秩序,才能真正實現(xiàn)食品藥品城鄉(xiāng)無縫監(jiān)管。 (二)抓示范縣建設,打造食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化精品 食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設是關系到我市群眾尤其是廣大農民兄弟能否及時用上藥、用上平價藥、用上放心藥、確保農村飲食用藥安全的有效措施。把虛假宣傳涉及面廣、群眾反映強烈的品種列為整治重點,依法加大監(jiān)測力度。受理藥品零售 GSP認證 132 家,現(xiàn)場檢查不通過 12家。完善經營許可制度與程序、嚴肅許可審批過程、嚴把硬軟件標準和從藥人員資格、嚴格現(xiàn)場檢查紀律尤顯重要。結合市局的績效考核方案,制定了科室藥品經營行政許可考核細則,明確了責任崗位和責任人,建立了崗位輪換、責任追究和懲戒制度,與市局紀檢監(jiān)察簽訂了廉政建設責任狀,強化了工作責任與行政素質。 為全面落實“依法監(jiān)管、教育引導與重點治理相結合、專項整治與日常監(jiān)督并舉”的監(jiān)管原則。全面監(jiān)督含特殊藥品復方制劑藥品流通全過程與基本藥物質量。創(chuàng)新監(jiān)管模式 確保藥品流通有序 同志們: 經局領導同意,今天我們召開全市藥品市場監(jiān)管工作會議。強化特殊藥品流通過程監(jiān)管,強化藥品流通環(huán)節(jié)質量安全意識,強化內部標準化、規(guī)范化、精細化管理,積極創(chuàng)新食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設工作,推進市、縣兩級監(jiān)管與認證體系科學化建設。 8月 11日至 12日召開了全市藥品批發(fā)、市區(qū)內藥品零售企業(yè)負責人與質量負責人參加的藥品經營管理工作會議,采取工作會議與業(yè)務培訓相結合的方式,參會達 260多人次,收到了良好效果。 二是派員進入市政府政務中心,制定公示了 19個藥品經營許可行政審批流程圖,開辟了電子政務行政許可網上一站式審批,明確了各環(huán)節(jié)的審批時間、崗位責任人和需要提供的資料,為相對人提供了直觀的辦事線路,提高了行政許可效率,真正體現(xiàn)了為民服務的宗旨。為更好地引導和推動我市藥品經營企業(yè)做大做強做規(guī)范,防止企業(yè)因從重復建設、密集開店、不能通過而引發(fā)社會不穩(wěn)定問題,我們率先在全省地市級藥監(jiān)部門中制定了 《 懷化市藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定》 ,在上位法的框架內對零售藥店開辦距離、人員資質、經營場地面積等予以明確規(guī)定,該規(guī)定的出臺,將會緩解藥品零售企業(yè)數量與實際需求不相適應的矛盾,同時將會使我市藥品零售企業(yè)的管理水平達到新的層次。嚴格的行政審批和 GSP現(xiàn)場檢查,使我市藥品經營管理水平全面提升。 我們充分利用監(jiān)測設備,加大監(jiān)測頻次,對藥品零售企業(yè)散發(fā)紙質宣傳資料的行為進行定期巡查等措施,對藥品宣傳材料標明的適應癥、功能主治、治療范圍明顯超出審批范圍的,對非藥品冒充藥品宣傳功能主治、用法用量、治療范圍的,堅決依法移交工商行政管理部門查處。我們認識到,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設是食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設的基礎和關鍵,城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設是全國藥品安全示范縣建設的主要內容。為達到這一工作目標,我們多次向市委、市政府匯報,與各級部門加強溝通,力爭地方政府的支持和理解。在此同時,由于我市以點帶面協(xié)管站建設工作的推開,帶動了我市其他 5縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設工作的全面深化,在我市形成了一種“食品藥品監(jiān)督部門牽頭、政府推動、部門配合、全民參人、縱向到底、橫向到邊”的城鄉(xiāng)監(jiān)管無縫鏈接的良好氛圍,使我市城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作朝著更務實、更成熟的方向發(fā)展。按管理流程的要求,對 5家特殊管理藥品經營企業(yè)和 35家“兩非”藥品批發(fā)企業(yè)進行了 4次專項檢查,加強了對含特殊藥品復方制劑藥品購、銷、存的全過程監(jiān)督,查出了部分企業(yè)存在的經營安全隱患,防微杜撰,化解了安全風險,做到了“監(jiān)控有效、儲存安全、管理規(guī)范、進出明細、流向清楚、記錄完整、及時上傳”。 一年來,藥品市場監(jiān)管工作在全系統(tǒng)各級黨組的正確領導下
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