藥品流通監(jiān)督管理辦法學(xué)習(xí)體會(huì)-免費(fèi)閱讀
【正文】 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供，或 者，或者票據(jù)等便利條件。 ，不得銷售本企業(yè)受委托生 產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥 品。） 1）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦 法第十一條第一款規(guī)定的；（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。 ，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以、會(huì)等方式銷售藥品。授權(quán) 第 6 頁(yè) 共 18 頁(yè) 書(shū)原件應(yīng) 當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。 七是為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量，防止假劣藥品流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《辦法》依據(jù)《藥 第 4 頁(yè) 共 18 頁(yè) 品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》，規(guī)定醫(yī)療 機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并分別對(duì)其購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容作了明確要求。 二是為從源頭上堵住非法經(jīng)營(yíng)者的藥品進(jìn)貨渠道，解決當(dāng)前藥品流通秩序不規(guī)范，無(wú)證經(jīng)營(yíng)者參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，非法經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題，《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品?，F(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》已經(jīng)有明確規(guī)定的，《辦法》中不再體現(xiàn)，與上述法律、法規(guī)規(guī)定不一致的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行修訂。 第 1 頁(yè) 共 18 頁(yè) 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會(huì) XX 省藥品審評(píng)認(rèn)證中心丁德海顧問(wèn) 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂說(shuō)明 一、修訂過(guò)程 《辦法》修訂過(guò)程中，為充分聽(tīng)取基層執(zhí)法同志的意見(jiàn)，國(guó)家局多次組織召開(kāi)了有基層執(zhí)法同志參加的修訂工作研討會(huì)，聽(tīng)取意見(jiàn)建議，起草完善《辦法》草案。二是要符合《行政許可法》的規(guī)定。并對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、購(gòu)銷人員、購(gòu)銷渠道、票據(jù)管理等方面作出了一些具體的規(guī)范要求。同時(shí)規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量等。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其行為負(fù)責(zé)，對(duì)其以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示原件及本人原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。 。 。 ，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。） 2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有 效期年，但不得少于年。 二、選擇題（ 17 題為單選題， 810 為多選題）（ 50 分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是 a《中華人民共和國(guó)憲法》 b《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 c《中華 人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 d《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》 e《中 華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 a任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 b個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 c 合資 企業(yè)生產(chǎn)的藥品 d 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 e 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、 批發(fā)企業(yè)的藥品 3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于 第 15 頁(yè) 共 18 頁(yè) a 中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 b 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢
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