藥品流通監(jiān)督管理辦法學(xué)習(xí)體會(huì)-資料下載頁(yè)
2024-09-19 22:21本頁(yè)面
【正文】 批發(fā)企業(yè)的藥品 3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于 第 15 頁(yè) 共 18 頁(yè) a 中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 b 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人 c 藥品檢驗(yàn) 、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人 d 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人 e 所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人 a 醫(yī)院 b 康復(fù)中心 c 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所 d 一般診所 e 社區(qū)衛(wèi)生院 a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過(guò)問(wèn) d 當(dāng)顧問(wèn) e 可以單品種指導(dǎo) a 化學(xué)藥品 b 中藥飲片 c 生物制品 d 中成藥 e 中藥 材 a 分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 b 總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 d 分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可 e 藥品 gmp 證書 第 16 頁(yè) 共 18 頁(yè) a 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位 b 銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品 c 銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品 d 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品 e 在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn) 的藥品 a 偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄 b 沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥 c 參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品 d 與無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng) e 有法律法規(guī)禁止的其他情況 ，必須出具 a 藥品銷售人員的身份證 b 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí) 照的復(fù)印件 c加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件 d 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍 第 17 頁(yè) 共 18 頁(yè) e 藥品企業(yè)的 gmp 認(rèn)證證書 三、簡(jiǎn)答題：（ 10 分） ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題答案 一、 . 5. 1年 3 年現(xiàn)貨銷售 8.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 二、 三、 第 18 頁(yè) 共 18 頁(yè) ： 是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。 第五篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法《藥品流通監(jiān) 督管理辦法》 第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所 儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 第三十二條有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的； 第七十三條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法 予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 中華人民共和國(guó)行政處罰法
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