《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會(huì)-文庫吧
2025-09-05 22:21 本頁面
【正文】 分別對(duì)其購進(jìn)記錄的內(nèi)容作了明確要求。同時(shí)規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量等。 八是為加強(qiáng)藥品購銷人員監(jiān)管，防止一些非法經(jīng)營者通過掛靠等手段，以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名義，公開設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)從事非法藥品經(jīng)營活動(dòng)，擾亂正常的藥品流通秩序，《辦法》在第二章中用了較大的篇幅，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、銷售人員做出了具體的規(guī) 范要求。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任 《辦法》設(shè)定的違法行為法律責(zé)任如下： （注意：以下處罰中 “ 責(zé)令限期改正 ” 通常會(huì)隨著 “ 警告 ”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒有 “ 責(zé)令 ” 和 “ 期限 ” ，責(zé)令限期改正更具有強(qiáng)制性和時(shí)間性。） 第二篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過，公布，自日起施行。 ，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量， 第 5 頁 共 18 頁 根據(jù)和有關(guān)法 律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 ，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其行為負(fù)責(zé)，對(duì)其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品的管理，并對(duì)其作出具體規(guī)定。 、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的場所或者。 ，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料： （一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復(fù)印件； （二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的復(fù)印件； （三）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供文件。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的。授權(quán) 第 6 頁 共 18 頁 書原件應(yīng) 當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示原件及本人原件，供藥品采購方核實(shí)。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)、等內(nèi)容的銷售憑證。 ，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明、等內(nèi)容的銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資 料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。 、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事、行為的，不得為其藥品。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。 、經(jīng)營企業(yè)不得以、會(huì)等方式銷售藥品。 。 ，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。 。 第 7 頁 共 18 頁 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品的要求，憑銷售處方藥。 ，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止和。 、的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾或者藥。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。 。 品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的其他場所，向現(xiàn)場銷售藥品的行為。 。 第三篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題（答案）
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