藥品流通監(jiān)督管理辦法學習體會(編輯修改稿)
2024-09-19 22:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部門：＿＿崗位：＿＿姓名：＿＿＿成績：＿＿＿ 一填空題（每空 2 分，共 60 分） 第 8 頁 共 18 頁 監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。 、經(jīng)營企業(yè) 對其藥品購銷行為負責，對其 銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。 、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應(yīng)當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。 ，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售 藥品時，應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。 第 9 頁 共 18 頁 、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、 買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 ，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。 《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 二、選擇題（每題 1 分，共 10 分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是 （ a） a《中華人民共和國憲法》 b《中華人民共和國藥品管理法》c《中華人民共和國反不正當競爭法》 d《中華人民共和國行政訴訟法》 e《中華人民共和國標準化法》 、復雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（ c）a中華人民共和國衛(wèi)生部 b勞動和社會保障部 c國家藥品監(jiān)督管理局 d 國家發(fā)展計劃委員會 e 國家技術(shù)監(jiān)督局 只能銷售（ d） a任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 b個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 c合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 d本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 e轉(zhuǎn)銷經(jīng) 第 10 頁 共 18 頁 營、批發(fā)企業(yè)的藥品 （ a） a 分別取得《藥品經(jīng)營許可證》 b 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 d 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 e 藥品 gmp 證書 （ e） a化學藥品 b中藥飲片 c生物制品 d中成藥 e中藥材 進口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須（ b） a 向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù) b 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù) c向國家發(fā)展計劃委員會備案 d向社會勞動和社會保障部備案 e 向國 家技術(shù)監(jiān)督局備案 （ c） a醫(yī)院 b 康復中心 c城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所 d一般診所 e 社區(qū)衛(wèi)生院 （ b） a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過問 d 當顧問 e 可以單品種指導 （ b）a警告 b警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款 c兩千元至三萬元的罰款 d 兩千至二萬元的罰款 e 一千元至一萬元的罰款 10 進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國 內(nèi) 第 11 頁 共 18 頁 經(jīng)銷的處以（ d） a 警告 b 一萬元至三萬元的罰款 c 二萬元至六萬元的罰款 d警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款 e三萬元至六萬元的罰款 三、是非判斷題（每題 2 分，共 10 分） （ √ ） （ ）、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人
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