藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法(編輯修改稿)
2025-02-04 11:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及其編號(hào)；發(fā)布有關(guān)藥品信 息時(shí)，必須同時(shí)標(biāo)明藥品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、 注冊(cè)商標(biāo)等，有關(guān)適應(yīng)癥及用法、用量和禁忌癥必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。 第十條 藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站必須對(duì)利用本網(wǎng)站發(fā) 布的藥品廣告的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行審 核。嚴(yán)禁發(fā)布無(wú)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告。 第十一條 藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站有下列情況之一的，應(yīng)提前報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理 局： （一） 網(wǎng)站名稱(chēng)變化的； （二 ) 網(wǎng)站法定代表人變化的； （三） 網(wǎng)站注冊(cè)地址變化的。 第十二條 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違法行為或生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品 的，網(wǎng)站應(yīng)立即停止其網(wǎng)上交易，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)予 以查處。 第十三條 藥品電子商務(wù)網(wǎng)站必須有網(wǎng)站與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障、信 息安全保密管理制度、技術(shù)保障措施、用戶(hù)信息安全管理制度等。 第三章 對(duì)上網(wǎng)從事藥品交易的經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理 第十四條 符合下列條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)與藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站簽訂協(xié)議，可在 該網(wǎng)站從事藥品交易： （一） 具有合法證照； （二） 具有相應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)； （三） 具有與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)人員。 第十五條 在藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站從事藥品交 易的零售企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售國(guó)家藥品 監(jiān)督管理局公布的非處方藥。 第十六條 在藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站從事藥品交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在網(wǎng)上公布經(jīng)營(yíng) 許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
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