【文章內(nèi)容簡介】 門的批準，不得進行或允許他人在其營業(yè)場所進行診療活動。經(jīng)衛(wèi)生部門批準可以從事診療活動的，原藥品經(jīng)營面積不得減少，所需的診療場所使用面積另行增加，并與原藥品經(jīng)營場所有明顯的物理隔離。第二十三條 藥品零售企業(yè)不得通過招商、展銷、出租柜臺等形式為其他單位或個人經(jīng)營藥品提供條件。第二十四條 藥品零售企業(yè)應主動收集所經(jīng)營藥品的不良反應信息，及時上報不良反應監(jiān)測部門，不得瞞報、漏報。第二十五條 在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應當承擔提供應急藥品供應市場的責任，不得哄抬藥價。第二十六條 藥品監(jiān)督部門對藥品零售企業(yè)實行信用管理，建立違法行為記錄，并定期向社會公開信用情況，具體按深圳市藥品零售企業(yè)信用管理的有關規(guī)定執(zhí)行。第二十七條 藥品監(jiān)督部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料采取強制措施的，藥品零售企業(yè)應予配合。第四章 從業(yè)人員管理第二十八條 藥品零售企業(yè)負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負總責。第二十九條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人履行下列主要職責：(一)監(jiān)督和保證企業(yè)依法經(jīng)營藥品，對藥品質(zhì)量負責；(二)組織企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；(三)執(zhí)行藥品分類管理制度，組織藥師以上藥學技術人員審核處方、開展藥學服務，保障公眾用藥安全；(四)收集藥品不良反應信息，負責開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作；(五)負責藥品質(zhì)量信息管理，收集國家藥品監(jiān)督管理的信息，建立藥品質(zhì)量管理檔案；(六)參與藥品監(jiān)督管理，向藥品監(jiān)督部門舉報違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為。第三十條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應依法參加崗位培訓，持相關崗位《上崗證》上崗。無《上崗證》的人員，不得在營業(yè)場所內(nèi)銷售藥品以及從事藥品的推銷或促銷活動。第三十一條 藥品零售企業(yè)營業(yè)期間，應有藥師在崗，并公布藥師每天在崗時間段。無藥師在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。取得《上崗證》的藥師應參加國家、省、市藥品監(jiān)督部門組織的繼續(xù)教育培訓，并取得相應學分。藥師執(zhí)業(yè)行為應符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。第三十二條 未取得藥師職稱直接從事藥品經(jīng)營的人員，不得直接銷售處方藥和甲類非處方藥，可以負責乙類非處方藥的銷售，協(xié)助藥師驗收藥品和調(diào)配藥品。第三十三條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員調(diào)離原崗位，繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的，應辦理上崗證變更手續(xù)后方可上崗。第三十四條 對藥師以上的藥學技術人員根據(jù)履職情況劃分信用等級，實行信用管理，具體按深圳市藥師信用管理的有關規(guī)定執(zhí)行。第五章 法律責任第三十五條 取得《藥品經(jīng)營許可證》后違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定，不符合原開辦條件的，由藥品監(jiān)督部門責令改正，處以五千元罰款；逾期不改正的，依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。第三十六條 違反本辦法第九條規(guī)定，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國行政許可法》第七十八條處理。以提供虛假材料或采取賄賂等不正當手段取得《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門分別依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。第三十七條 超出本辦法第十條核定的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的，由藥品監(jiān)督部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。違法銷售藥品貨值金額不足一千元的，處以一千元罰款。第三十八條 違反本辦法第十一條規(guī)定，不按要求進行變更登記的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條處理。第三十九條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。第四十條 違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)未按要求實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期整改；逾期不改正的，處以一千元罰款。第四十一條 違反本辦法第十八條規(guī)定，未按藥品分類管理規(guī)定陳列、儲存藥品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期改正，處以一千元罰款。第四十二條 違反本辦法第十九條規(guī)定，未按要求銷售藥品的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。第四十三條 違反本辦法第二十條規(guī)定，未按要求保留中藥飲片合格證明的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。第四十四條 違反本辦法第二十一條第一款規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以一千元罰款。違反本辦法第二十一條第二款規(guī)定，將特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復方制劑直接銷售給未成年人的，由藥品監(jiān)督部門處以三萬元罰款。第四十五條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，為他人非法經(jīng)營藥品提供條件的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款；造成嚴重后果的，處以一萬元罰款。第四十六條 藥品零售企業(yè)一年內(nèi)有違法行為記錄二次以上，其信用等級被判定為嚴重失信的，由藥品監(jiān)督部門依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條處理。第四十七條 違反本辦法第二十七條規(guī)定，動用、調(diào)換或者轉移被依法封存的物品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期繳回，處以一萬元罰款。第四十八條 違反本辦法第二十九條、第三十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人和藥師未按要求履行職責的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令整改；違法情節(jié)嚴重，不符合上崗條件的，注銷《上崗證》。第四十九條 違反本辦法第三十條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款；造成嚴重后果的，處以一萬元罰款。第五十條 藥品監(jiān)督部門違反本辦法發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》、《上崗證》的，由其上級主管機關責令收回。藥品監(jiān)督部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。第六章 附 則第五十一條 本辦法下列用語的含義是：藥品零售企業(yè)從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學技術人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。特殊藥品：指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及放射性藥品。第五十二條 本辦法自2010年10月1日起施行。收藏本頁打印本頁第三篇：《石家莊市藥品零售企業(yè)驗收細則》《石家莊市藥品零售企業(yè)驗收細則》第一章總 則第一條為了加強藥品零售企業(yè)許可管理，促進藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,制定本細則。第二條藥品零售企業(yè)及分支機構、藥品零售（連鎖）企業(yè)門店及藥品批發(fā)企業(yè)下設藥品零售企業(yè)的開辦，《藥品經(jīng)營許可證》的變更、換發(fā)，適用本細則。第二章機構與人員第三條藥品零售企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理部門，負責藥品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門應由質(zhì)量負責人員、處方審核人員、驗收及養(yǎng)護人員組成。第四條藥品零售企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。從事藥品經(jīng)營活動人員無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。第五條藥品零售企業(yè)法定代表人應承擔藥品安全第一責任人的責任，對企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負責。第六條藥品零售企業(yè)負責人應對藥品經(jīng)營管理負責，應具有大專以上文化程度。乙類非處方藥門店企業(yè)負責人應具有高中以上文化程度。第七條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門應配備兩名以上藥學技術人員負責質(zhì)量管理工作，且應在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應對藥品質(zhì)量管理負責，應為注冊到本單位的執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師以上職稱的藥學技術人員，并應有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。藥品零售企業(yè)的處方審核人應為注冊到本單位的執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師以上職稱的藥學技術人員；有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)，處方審核人應為注冊到本單位的執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上職稱的中藥學技術人員。第八條藥品零售企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員應具有大專以上文化程度；營業(yè)人員應具有高中以上文化程度。第九條藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓并考核合格后，持證上崗。第十條藥品零售企業(yè)直接接觸藥品從業(yè)人員應取得石家莊市醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康合格證。第三章設施與設備第十一條藥品零售企業(yè)的設立應遵循合理布局的原則。藥品零售企業(yè)之間的直線距離應在200米以上，但營業(yè)場所使用面積在400平方米以上（營業(yè)場所為樓房的，底層營業(yè)面積不少于300平方米）