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(整理)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(編輯修改稿)

2025-08-31 18:23 本頁面
 

【文章內容簡介】 公開營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息等內容。個人通過互聯(lián)網(wǎng)銷售自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品的,應當通過第三方交易平臺開展經(jīng)營活動。第三方交易平臺經(jīng)營者應當對其真實身份信息進行審查和登記,建立登記檔案并及時核實更新。第二十六條 第三方交易平臺經(jīng)營者應當建立巡查制度,設置專門的管理機構或者指定專職管理人員,對發(fā)布的信息以及經(jīng)營的食品藥品進行檢查,對發(fā)布虛假信息、夸大宣傳、超范圍經(jīng)營等違法行為以及發(fā)現(xiàn)食品藥品質量問題或者其他安全隱患,應當及時采取措施制止,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,必要時可以停止提供第三方交易平臺服務。第二十七條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者,應當由執(zhí)業(yè)藥師開展網(wǎng)上咨詢服務;銷售處方藥應當建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度,由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,指導合理用藥。第二十八條 第三方交易平臺經(jīng)營者應當保存平臺上的食品藥品經(jīng)營信息數(shù)據(jù),保存時間應當至經(jīng)營活動結束之日起不少于5年。第三方交易平臺經(jīng)營者應當保證原始數(shù)據(jù)的真實性,并應當采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術手段,確保互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)和資料的完整性和安全性。第二十九條 第三方交易平臺經(jīng)營者對涉及互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的相關企業(yè)、單位的商業(yè)秘密,負有保密義務。第三十條 第三方交易平臺經(jīng)營者對食品藥品監(jiān)督管理部門公布的問題食品藥品,應當及時采取停止銷售、協(xié)助召回等措施。第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,第三方交易平臺經(jīng)營者應當積極配合,在信息查詢、數(shù)據(jù)提取、違法信息屏蔽、停止服務等方面提供必要的技術支持。第三十二條 第三方交易平臺經(jīng)營者應當采取措施,建立并執(zhí)行消費糾紛解決和消費權益保護制度。鼓勵第三方交易平臺經(jīng)營者建立消費者權益保證金與先行賠付制度。第三十三條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者,應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查,符合條件的,頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書。第三方交易平臺經(jīng)營者應當按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書核準的內容依法經(jīng)營。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書的,不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。第三十四條 申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者,應當具備下列條件:(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證;(二)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能;(三)建立交易安全管理制度和保障措施,能夠實現(xiàn)可追溯;(四)具有藥品質量管理機構或者專職藥品質量管理人員;(五)具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師,并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度,由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,指導合理用藥;(六)建立藥品經(jīng)營主體資格審查、藥品信息發(fā)布審核、儲存和運輸管理等制度;(七)建立藥品不良反應報告、藥品協(xié)助召回、應急處理等制度;(八)建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度;(九)其他保證藥品質量安全的制度和措施。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者的設置條件、申報程序和資料等要求由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。第三十五條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者變更許可事項的,應當向原發(fā)證機關提出申請;符合法定條件、標準的,原發(fā)證機關應當依法辦理變更手續(xù)。第三十六條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書有效期為五年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的,應當在有效期屆滿三十日前,向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關應當在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。第五章 監(jiān)督管理第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,依職權對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。第三十八條 第三方交易平臺經(jīng)營者的經(jīng)營行為,由其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄?;ヂ?lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的,由其經(jīng)營許可所在地或者工商營業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營藥品、
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