藥品流通監(jiān)督管理辦法學(xué)習(xí)體會(huì)-wenkub.com
2024-09-19 22:21 本頁(yè)面
【正文】 第五篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法《藥品流通監(jiān) 督管理辦法》 第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所 儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用 低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備和。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式藥品。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所或者藥品。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。 ，責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款： 10 分 答。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 二、選擇題（每題 1 分，共 10 分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是 （ a） a《中華人民共和國(guó)憲法》 b《中華人民共和國(guó)藥品管理法》c《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 d《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》 e《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件的組織查處單位是（ c）a中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 b勞動(dòng)和社會(huì)保障部 c國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 d 國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì) e 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 只能銷售（ d） a任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 b個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 c合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 d本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 e轉(zhuǎn)銷經(jīng) 第 10 頁(yè) 共 18 頁(yè) 營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品 （ a） a 分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 b 總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 d 分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可 e 藥品 gmp 證書(shū) （ e） a化學(xué)藥品 b中藥飲片 c生物制品 d中成藥 e中藥材 進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)銷售代理商必須（ b） a 向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù) b 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù) c向國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案 d向社會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障部備案 e 向國(guó) 家技術(shù)監(jiān)督局備案 （ c） a醫(yī)院 b 康復(fù)中心 c城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所 d一般診所 e 社區(qū)衛(wèi)生院 （ b） a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過(guò)問(wèn) d 當(dāng)顧問(wèn) e 可以單品種指導(dǎo) （ b）a警告 b警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款 c兩千元至三萬(wàn)元的罰款 d 兩千至二萬(wàn)元的罰款 e 一千元至一萬(wàn)元的罰款 10 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó) 內(nèi) 第 11 頁(yè) 共 18 頁(yè) 經(jīng)銷的處以（ d） a 警告 b 一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款 c 二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款 d警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款 e三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款 三、是非判斷題（每題 2 分，共 10 分） （ √ ） （ ）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品（ √ ） 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取藥品生產(chǎn)國(guó)的 gmp 認(rèn)證證書(shū)（ √ ） ，必 須出具藥品企業(yè)的gmp 認(rèn)證證書(shū)（ √ ） 四、簡(jiǎn)答題（共 20 分） 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料內(nèi)容包括。 第 9 頁(yè) 共 18 頁(yè) 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、 買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售 藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)，對(duì)其 銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派
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