藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法-文庫吧
2024-12-24 10:43 本頁面
【正文】 部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格的認(rèn)定工作。 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品招標(biāo)代理機構(gòu)的監(jiān)督。 第五條 國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對各省、自治區(qū)、直轄市藥品招標(biāo)代理機構(gòu)的資格認(rèn)定工作進行監(jiān)督。衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局要加強對藥品招標(biāo)代理機構(gòu) 的監(jiān)督。 第二章 申報和認(rèn)定 第六條 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格的認(rèn)定，由申請從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理申請并在征得同級衛(wèi)生行政部門同意后 30 個工作日內(nèi)，按照本辦法第七條規(guī)定的條件完成資格認(rèn)定工作并在 15 個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部備案。 第七條 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)必須具 備以下條件： （一） 已獲營業(yè)執(zhí)照，具有從事招標(biāo)代理并提供相關(guān)服務(wù)的資格； （二） 與行政機關(guān)和其它國家機關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或其它利益關(guān)系； （三） 有健全的組織機構(gòu)、內(nèi)部管理的規(guī)章制度和有與開展藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動相適應(yīng)的業(yè)務(wù)人員數(shù)量。 在上述業(yè)務(wù)人員中，應(yīng)具有占職工總數(shù) 15%以上的具有藥事法律知識和藥學(xué)知識的專業(yè)人員。 （四） 有與從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施和資金； （五） 具有編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)的專業(yè)力量及與從事藥品招標(biāo)相適應(yīng)的專家?guī)欤? （ 六） 國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部要求的其它有關(guān)條件。 第八條 申請從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機構(gòu)，在申請資格認(rèn)定時，必須按照本辦法第七條規(guī)定條件提交以下證明文件： （一） 可以從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的營業(yè)執(zhí)照； （二） 有關(guān)業(yè)務(wù)人員數(shù)量的證明資料和中級、中級以上專業(yè)人員及其藥學(xué)專業(yè)人員情況的證明資料； （三） 從事藥品招標(biāo)代理活動所用房產(chǎn)證明和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施目錄等情況資料； （四） 從事藥品招標(biāo)代理
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