浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-文庫吧
2025-07-21 09:17 本頁面
【正文】 應(yīng)當向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門備案?！ 」膭钏幤?、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)直接向醫(yī)療機構(gòu)配送藥品、醫(yī)療器械?！ 〉谑粭l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫）。藥房（藥庫）應(yīng)當與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，并具備必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備?！ ♂t(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置儲存藥品、醫(yī)療器械的冷庫（柜）、陰涼庫。非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)需要設(shè)置冷庫（柜）、陰涼庫，并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲存期限。 第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書標明的儲存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度?！ ♂t(yī)療機構(gòu)儲存藥品、醫(yī)療器械實行色標管理，分類存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)當與其他藥品分開存放；過期、變質(zhì)、失效等不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當放置在不合格庫（區(qū)）?！ 〉谑龡l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每月對藥品、醫(yī)療器械進行檢查與養(yǎng)護，對儲存設(shè)施設(shè)備進行定期維護，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案?！ 〉谑臈l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品、醫(yī)療器械出庫復核制度。過期、變質(zhì)、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫使用。 第十五條醫(yī)療機構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時儲存藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當配備藥品、醫(yī)療器械儲存專柜。對需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當配備相應(yīng)設(shè)備?！ 〉谌滤幤?、醫(yī)療器械的使用規(guī)范 第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品，憑本單位的醫(yī)學證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)?！ 〉谑邨l按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，除開具中藥湯劑處方外，應(yīng)當在《浙江省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定的范圍內(nèi)開具用藥處方?！ 〉谑藯l用藥處方應(yīng)當按照診療規(guī)范要求開具，并用中文載明臨床診斷，藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容。中藥飲片、醫(yī)院制劑應(yīng)當使用經(jīng)正式批準的藥劑名稱。 處方應(yīng)當書寫規(guī)范，字跡清楚。就診者要求提供紙質(zhì)處方的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供，不得拒絕?！ 〉谑艞l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在兒童用藥處方上設(shè)置明顯標志，并對兒童用藥處方進行專門管理?！ 和盟幪幏街惺褂贸扇怂幤返?，應(yīng)當符合藥品說明書中兒童用藥的相關(guān)要求，并充分考慮兒童的生理特點、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性?！ 〉诙畻l醫(yī)療機構(gòu)審核處方人員，應(yīng)當具有藥士、中藥士以上藥學技術(shù)職稱；調(diào)配處方人員，應(yīng)當具有藥士、中藥士以上藥學技術(shù)職稱或者藥學、中藥學專業(yè)中專以上學歷。 村衛(wèi)生室（所）的從業(yè)人員經(jīng)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學專業(yè)知識培訓合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審核和調(diào)配工作。食品藥品監(jiān)督管理部門對村衛(wèi)生室（所）從業(yè)人員的藥學專業(yè)知識培訓不得收取任何費用，所需經(jīng)費由同級人民政府承擔?！ 〉诙粭l審核處方人員對處方進行審核后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 審核處方人員認為處方存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方；認為處方存在不合理用藥或者用藥錯誤時，應(yīng)當拒絕調(diào)配，及時告知處方醫(yī)師，并按照有關(guān)規(guī)定書面報告。p分頁標題e 第二十二條醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當符合衛(wèi)生要求；配制輸液的區(qū)域應(yīng)當相對隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求?！ 〉诙龡l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時提供用藥指導。配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當詳細說
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