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浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(更新版)

  

【正文】 的,可處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:  (一)未依照本辦法第七條規(guī)定對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的; ?。ǘ┪匆勒毡巨k法第八條、第九條規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的; ?。ㄈ┪匆勒毡巨k法規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的;  (四)未依照本辦法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓(xùn)制度以及維護(hù)和安全檢測(cè)制度的; ?。ㄎ澹┪匆勒毡巨k法第二十七條規(guī)定對(duì)植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的。工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將查處情況書(shū)面告知移送單位?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,并不得收取任何費(fèi)用?! ”O(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔?! 〉谌鍡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,同時(shí)采取有效措施,防止事故后果擴(kuò)大?! 〉谌畻l  列入國(guó)家強(qiáng)制計(jì)量范圍的醫(yī)療器械的管理,按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?! ∫淮涡允褂玫尼t(yī)療器械不得重復(fù)使用,對(duì)已經(jīng)使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理,并作出記錄?! 徍颂幏饺藛T認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方;認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并按照有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在兒童用藥處方上設(shè)置明顯標(biāo)志,并對(duì)兒童用藥處方進(jìn)行專(zhuān)門(mén)管理?! 〉谑邨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度。非醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù),并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存期限。p分頁(yè)標(biāo)題e  第十條  第八條  衛(wèi)生行政部門(mén)依照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用有關(guān)事項(xiàng)的監(jiān)督管理。本辦法所稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)??倓t  第一條規(guī)模較大的衛(wèi)生院的具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門(mén)、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械的使用負(fù)全面責(zé)任?! 〉诰艞l  鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品、醫(yī)療器械。  醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理,分類(lèi)存放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)配備藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存專(zhuān)柜。用藥處方應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范要求開(kāi)具,并用中文載明臨床診斷,藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核處方人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng);調(diào)配處方人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或者藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷?! 〉诙龡l使用技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療儀器、設(shè)備。  第二十八條  第三十一條對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止使用,就地封存,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者不得利用新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)(欄)目等形式對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行或者變相進(jìn)行廣告宣傳和推薦?! 〉谌邨l  質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的異議、復(fù)驗(yàn)程序依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?! 〉谒氖龡l法律責(zé)任  第四十五條  第四十九條第五十二條  第六章
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