【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類(lèi)5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登
2025-01-06 01:00
【摘要】(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào))本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào))同時(shí)廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊(cè)檢驗(yàn)第四章
2025-01-20 14:25
【摘要】第一篇:河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法 (1997年8月13日河南省人民政府發(fā)布) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,保障人民健康,根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)...
2024-11-05 00:39
【摘要】福州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、藥品采購(gòu)管理制度(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及實(shí)施條例和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》,嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。(2)采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),并取得藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或從藥人員崗位證。(3)嚴(yán)格執(zhí)行本單位進(jìn)貨質(zhì)量管理的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原
2025-07-18 12:56
【摘要】浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)目錄——廉價(jià)藥品目錄(第一批)序號(hào)藥品通用名稱(chēng)劑型 序號(hào)藥品通用名稱(chēng)劑型1青霉素(鉀鹽、鈉鹽)粉針 23磺胺嘧啶片劑、注射液2普魯卡因青霉素注射液、粉針 24磺胺嘧啶銀散劑3苯唑西林粉針 25甲氧芐啶片劑4阿莫西林膠囊、片劑 26聯(lián)磺甲
2025-07-18 10:58
【摘要】中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2022年4月1日起施行。朱镕基總理,2022年1月4日
2025-01-06 00:56
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入?◆開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)局書(shū)面告知。
2025-01-08 01:59
2025-01-06 00:59
【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺(tái)2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰(shuí)來(lái)管?管什么?怎樣管?什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管?)?我國(guó)實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國(guó)外監(jiān)管的簡(jiǎn)單比較2022/2/13
2025-01-06 01:01