浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-wenkub.com
2024-08-12 09:17 本頁面
【正文】 本辦法自2007年12月1日起施行。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行?！ 〉谖迨鍡l 第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰?！ 〉谖迨畻l 第四十八條 第四十六條p分頁標(biāo)題e 工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年度對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進(jìn)行綜合評(píng)估，并及時(shí)向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果?！ 〉谒氖臈l 第四十二條發(fā)生藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行處置?！ 〉谌艞l 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度、處方評(píng)估制度的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次。監(jiān)督檢查活動(dòng)不得妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財(cái)物，不得謀取其他利益。監(jiān)督管理 第三十六條發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。p分頁標(biāo)題e 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報(bào)、緩報(bào)藥品和醫(yī)療器械使用安全事故。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大，并積極配合有關(guān)部門的調(diào)查。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方評(píng)估制度，按不少于5％的比例，每月對(duì)處方進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評(píng)估；發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令處方醫(yī)師改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案?！ 〉诙艞l 第二十七條培訓(xùn)、考核情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查?！ 〉诙鍡l配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明服用方法和注意事項(xiàng)。p分頁標(biāo)題e 第二十二條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)村衛(wèi)生室（所）從業(yè)人員的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不得收取任何費(fèi)用，所需經(jīng)費(fèi)由同級(jí)人民政府承擔(dān)。 兒童用藥處方中使用成人藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書中兒童用藥的相關(guān)要求，并充分考慮兒童的生理特點(diǎn)、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。 處方應(yīng)當(dāng)書寫規(guī)范，字跡清楚。按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，除開具中藥湯劑處方外，應(yīng)當(dāng)在《浙江省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定的范圍內(nèi)開具用藥處方。 第三章過期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫(kù)使用。 第十三條 第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫(kù)）。村衛(wèi)生室(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械有困難的，可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購(gòu)?！ ♂t(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)（生產(chǎn)日期）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容；有滅菌批號(hào)、有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期；醫(yī)療儀器、設(shè)備的驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)配置和技術(shù)性指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄?！ 〉诙隆 」ど?、價(jià)格、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、人口和計(jì)劃生育等有關(guān)行政部門，按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的相關(guān)管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效和合理的原則。 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用按照醫(yī)院類和非醫(yī)院類進(jìn)行監(jiān)督管理?！ 〉诙l浙江省醫(yī)療
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