浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(文件)
【正文】 本辦法第三十九條規(guī)定向社會(huì)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的； （三）未按照本辦法第四十三條規(guī)定公布和處理投訴和舉報(bào)的； （四）未按照本辦法第四十四條規(guī)定查處、移送以及對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理進(jìn)行綜合評(píng)估的； ?。ㄎ澹┯衅渌咚轿璞?、玩忽職守、濫用職權(quán)行為的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款： ?。ㄒ唬┻`反本辦法第十六條、第十七條規(guī)定使用藥品和醫(yī)療器械的； ?。ǘ┪匆勒毡巨k法規(guī)定開具、審核、調(diào)配處方，配發(fā)藥品的； ?。ㄈ┪窗凑毡巨k法第三十四條規(guī)定向就診者提供價(jià)格清單，或者對(duì)就診者的詢問未及時(shí)作出答復(fù)的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理；繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬元以上5萬元以下的罰款。 醫(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定，牟取不正當(dāng)利益的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實(shí)施處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報(bào)批評(píng)，可處3000元以上3萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給就診者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十七條。 第五十八條附則 第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價(jià)格的，由價(jià)格行政主管部門依法予以處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)，可處1000元以上3萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分?！ 〉谖迨粭l醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照本辦法第二十九條、第三十條規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械非正常使用控制制度和處方評(píng)估制度的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處3000元以上3萬元以下的罰款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款： ?。ㄒ唬┪匆勒毡巨k法第七條規(guī)定對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的； ?。ǘ┪匆勒毡巨k法第八條、第九條規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的； ?。ㄈ┪匆勒毡巨k法規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的； ?。ㄋ模┪匆勒毡巨k法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓(xùn)制度以及維護(hù)和安全檢測(cè)制度的； ?。ㄎ澹┪匆勒毡巨k法第二十七條規(guī)定對(duì)植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的。違反本辦法規(guī)定的行為，有關(guān)法律、法規(guī)已有處罰和處分規(guī)定的，從其規(guī)定。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)將查處情況書面告知移送單位。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布投訴和舉報(bào)電話、電子信箱、通訊地址；收到投訴和舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理，將處理情況回復(fù)投訴人、舉報(bào)人，并對(duì)投訴人、舉報(bào)人的情況予以保密。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益?！ 〉谒氖畻l抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次，對(duì)非醫(yī)院類醫(yī)療
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