浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(完整版)
【正文】 處方應(yīng)當(dāng)書寫規(guī)范，字跡清楚?！ 〉谌隆 〉谑龡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫）?！ ♂t(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容；有滅菌批號、有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期；醫(yī)療儀器、設(shè)備的驗收記錄還應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)配置和技術(shù)性指標(biāo)?！ 〉诙箩t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效和合理的原則?！ 〉诙l本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的采購、儲存、使用以及監(jiān)督管理，適用本辦法。 第五條藥品、醫(yī)療器械的采購與儲存 第七條 驗收記錄由驗收人員簽字或者蓋章后，歸檔保存。藥房（藥庫）應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，并具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，對儲存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。藥品、醫(yī)療器械的使用規(guī)范 第十六條就診者要求提供紙質(zhì)處方的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供，不得拒絕。 第二十一條 第二十四條 第二十六條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度，按月度對本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行統(tǒng)計；發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行合理性分析，并及時采取有效措施?！ ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報、緩報藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布藥品、醫(yī)療器械使用的價格，并向就診者如實提供藥品、醫(yī)療器械使用價格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時移送?！ 〉谌藯l 第四十一條工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國廣告法》等法律、法規(guī)加強(qiáng)對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為，應(yīng)當(dāng)及時依法查處。食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機(jī)關(guān)按照管理權(quán)限，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分： ?。ㄒ唬┪窗凑毡巨k法第三十七條、第三十八條規(guī)定實施監(jiān)督檢查、抽查的； （二）未按照本辦法第三十九條規(guī)定向社會公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的； ?。ㄈ┪窗凑毡巨k法第四十三條規(guī)定公布和處理投訴和舉報的； ?。ㄋ模┪窗凑毡巨k法第四十四條規(guī)定查處、移送以及對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理進(jìn)行綜合評估的； ?。ㄎ澹┯衅渌咚轿璞住⑼婧雎毷?、濫用職權(quán)行為的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理；繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬元以上5萬元以下的罰款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報、緩報藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報批評，可處3000元以上3萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分?！ 〉谖迨邨l 第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價格的，由價格行政主管部門依法予以處理。 第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正
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