浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-wenkub
2022-09-02 09:17:10 本頁面
【正文】 機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(浙江省政府令第238號) 第一章本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的采購、儲存、使用以及監(jiān)督管理，適用本辦法。醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)包括各類醫(yī)院、婦幼保健院和規(guī)模較大的衛(wèi)生院?！ 〉谖鍡l 第六條藥品、醫(yī)療器械的采購與儲存 第七條 醫(yī)療機構(gòu)接受捐助、贈送藥品和醫(yī)療器械，從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救需要藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購進急救需要藥品的，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進行驗收，并作記錄?！ ◎炇沼涗浻沈炇杖藛T簽字或者蓋章后，歸檔保存。委托采購協(xié)議應(yīng)當(dāng)向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。藥房（藥庫）應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，并具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對藥品、醫(yī)療器械進行檢查與養(yǎng)護，對儲存設(shè)施設(shè)備進行定期維護，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案?！ 〉谑鍡l藥品、醫(yī)療器械的使用規(guī)范 第十六條 第十八條就診者要求提供紙質(zhì)處方的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供，不得拒絕?！ 〉诙畻l 第二十一條醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求；配制輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求。 第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，并督促使用技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。 第二十六條使用列入國家重點監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浭褂谜咔闆r，手術(shù)日期，手術(shù)醫(yī)師姓名，產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號（出廠編號）、滅菌批號、有效期，供貨單位等信息。醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度，按月度對本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進行統(tǒng)計；發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的，應(yīng)當(dāng)組織專家進行合理性分析，并及時采取有效措施。評估、處理情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，存檔備查?！ ♂t(yī)療機構(gòu)不得瞞報、緩報藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件?！ 〉谌龡l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布藥品、醫(yī)療器械使用的價格，并向就診者如實提供藥品、醫(yī)療器械使用價格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。醫(yī)療機構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進行藥品、醫(yī)療器械宣傳和推薦。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進行監(jiān)督檢查；對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時移送。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和資料，不得拒絕、隱瞞。 第三十八條省食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公布的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告中，應(yīng)當(dāng)包括對醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果?！ 〉谒氖粭l醫(yī)師不得利用工作便利，索取或者收受就診者財物，不得要求或者變相要求就診者向其指定的單位和個人直接購買藥品、醫(yī)療器械，以牟取不正當(dāng)利益。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國廣告法》等法律、法規(guī)加強對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，對醫(yī)療機構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為，應(yīng)當(dāng)及時依法查處?！ 〉谖逭率称匪幤繁O(jiān)督管理等部門及其工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機關(guān)按照管理權(quán)限，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分： （一）未按照本辦法第三十七條、第三十八條規(guī)定實施監(jiān)督檢查、抽查的； ?。ǘ┪窗凑?
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