浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-文庫吧在線文庫
【正文】 構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度。委托采購協(xié)議應(yīng)當(dāng)向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐助、贈送藥品和醫(yī)療器械，從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救需要藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購進(jìn)急救需要藥品的，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。 第六條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各類醫(yī)院、婦幼保健院和規(guī)模較大的衛(wèi)生院。浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(浙江省政府令第238號) 第一章 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用按照醫(yī)院類和非醫(yī)院類進(jìn)行監(jiān)督管理?！ 」ど?、價格、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、人口和計劃生育等有關(guān)行政部門，按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的相關(guān)管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。村衛(wèi)生室(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)采購藥品和醫(yī)療器械有困難的，可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購?！ 〉谑l過期、變質(zhì)、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫使用。按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，除開具中藥湯劑處方外，應(yīng)當(dāng)在《浙江省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定的范圍內(nèi)開具用藥處方?！ 和盟幪幏街惺褂贸扇怂幤返?，應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書中兒童用藥的相關(guān)要求，并充分考慮兒童的生理特點(diǎn)、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。p分頁標(biāo)題e 第二十二條 第二十五條 第二十七條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方評估制度，按不少于5％的比例，每月對處方進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評估；發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令處方醫(yī)師改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案?！ ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報、緩報藥品和醫(yī)療器械使用安全事故。發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。監(jiān)督檢查活動不得妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財物，不得謀取其他利益?！ 〉谌艞l 第四十二條p分頁標(biāo)題e 工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年度對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進(jìn)行綜合評估，并及時向社會公布評估結(jié)果?！ 〉谒氖藯l醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰?！ 〉谖迨鍡l本辦法自2007年12月1日起施行。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行?！ 〉谖迨龡l 第五十條 第四十六條 第四十四條發(fā)生藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，及時進(jìn)行處置?！ ⌒l(wèi)生行政部門對醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度、處方評估制度的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次。監(jiān)督管理 第三十六條p分頁標(biāo)題e 第三十四條發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時上報，同時采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大，并積極配合有關(guān)部門的調(diào)查?！ 〉诙艞l培訓(xùn)、考核情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明服用方法和注意事項。食品藥品監(jiān)督管理部門對村衛(wèi)生室（所）從業(yè)人員的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)不得收取任何費(fèi)用，所需經(jīng)費(fèi)由同級人民政府承擔(dān)。
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