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浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(專業(yè)版)

2025-09-16 09:17上一頁面

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【正文】   第六章  第四十九條  第四十三條  第三十七條對不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止使用,就地封存,并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告?! 〉诙藯l  第二十三條用藥處方應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范要求開具,并用中文載明臨床診斷,藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容?! ♂t(yī)療機構(gòu)儲存藥品、醫(yī)療器械實行色標(biāo)管理,分類存放?! 〉诰艞l規(guī)模較大的衛(wèi)生院的具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門、省食品藥品監(jiān)督管理部門制定。本辦法所稱的醫(yī)療機構(gòu),是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)?! 〉诎藯l非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷庫(柜)、陰涼庫,并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲存期限。  第十七條  審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方;認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯誤時,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時告知處方醫(yī)師,并按照有關(guān)規(guī)定書面報告?! ×腥雵覐娭朴嬃糠秶尼t(yī)療器械的管理,按照《中華人民共和國計量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告,同時采取有效措施,防止事故后果擴大?! ”O(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。  醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的,可處1000元以上1萬元以下的罰款: ?。ㄒ唬┪匆勒毡巨k法第七條規(guī)定對藥品、醫(yī)療器械進行進貨查驗的;  (二)未依照本辦法第八條、第九條規(guī)定對購進的藥品、醫(yī)療器械作出驗收記錄的;  (三)未依照本辦法規(guī)定儲存、養(yǎng)護藥品、醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┪匆勒毡巨k法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓(xùn)制度以及維護和安全檢測制度的; ?。ㄎ澹┪匆勒毡巨k法第二十七條規(guī)定對植入性醫(yī)療器械使用進行登記的。醫(yī)療機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價格的,由價格行政主管部門依法予以處理?! 〉谖迨邨l醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定,繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理;繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用,可根據(jù)情節(jié)處2萬元以上5萬元以下的罰款。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國廣告法》等法律、法規(guī)加強對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理,對醫(yī)療機構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為,應(yīng)當(dāng)及時依法查處?! 〉谌藯l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布藥品、醫(yī)療器械使用的價格,并向就診者如實提供藥品、醫(yī)療器械使用價格清單,清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度,按月度對本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進行統(tǒng)計;發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的,應(yīng)當(dāng)組織專家進行合理性分析,并及時采取有效措施。  第二十四條就診者要求提供紙質(zhì)處方的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供,不得拒絕。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對藥品、醫(yī)療器械進行檢查與養(yǎng)護,對儲存設(shè)施設(shè)備進行定期維護,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案?! ◎炇沼涗浻沈炇杖藛T簽字或者蓋章后,
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