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正文內(nèi)容

浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】   第六章  第四十九條  第四十三條  第三十七條對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止使用,就地封存,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告?! 〉诙藯l  第二十三條用藥處方應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范要求開(kāi)具,并用中文載明臨床診斷,藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容。  醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理,分類(lèi)存放?! 〉诰艞l規(guī)模較大的衛(wèi)生院的具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門(mén)、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。本辦法所稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。  第八條非醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù),并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存期限。  第十七條  審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方;認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并按照有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告?! ×腥雵?guó)家強(qiáng)制計(jì)量范圍的醫(yī)療器械的管理,按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,同時(shí)采取有效措施,防止事故后果擴(kuò)大?! ”O(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期未改正的,可處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款: ?。ㄒ唬┪匆勒毡巨k法第七條規(guī)定對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的; ?。ǘ┪匆勒毡巨k法第八條、第九條規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的; ?。ㄈ┪匆勒毡巨k法規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┪匆勒毡巨k法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓(xùn)制度以及維護(hù)和安全檢測(cè)制度的; ?。ㄎ澹┪匆勒毡巨k法第二十七條規(guī)定對(duì)植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價(jià)格的,由價(jià)格行政主管部門(mén)依法予以處理?! 〉谖迨邨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定,繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理;繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用,可根據(jù)情節(jié)處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律、法規(guī)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為,應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法查處。  第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格,并向就診者如實(shí)提供藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格清單,清單中的藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱(chēng)。醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度,按月度對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的,應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行合理性分析,并及時(shí)采取有效措施?! 〉诙臈l就診者要求提供紙質(zhì)處方的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供,不得拒絕。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù),對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案?! ◎?yàn)收記錄由驗(yàn)收人員簽字或者蓋章后,
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